Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

V-Y Flap kontra ocklusiv förband vid behandling av fingertoppsskador med exponerat ben

10 maj 2020 uppdaterad av: Mohammed Abdelnasser Abdelfatah Farghay, Assiut University
Fingertoppen är en komplex struktur som är ansvarig för fingrarnas och hela handens fina funktion. En fingertoppsskada är varje mjukvävnad, nagel eller benskada distalt från insättningarna av de långa flexor- och extensorsenorna på ett finger. Fingertoppsskada är ett allvarligt tillstånd som om det inte behandlas på rätt sätt kan leda till betydande funktionshinder och att det skadade fingret inte används. Upp till dags dato är det fortfarande kontroversiellt att definiera det bästa behandlingsalternativet för denna skada. Handkirurger är uppdelade mellan förespråkare för klafftäckning och konservativ behandling, driven av övertygelser, träningsprogram och ekonomiska aspekter. Efter att nyligen granskat litteraturen för de nuvarande bästa bevisen och grunderna för konservativ behandling, påpekade Krauss och Lalandei i sin senaste genomgång av litteraturen att det är nödvändigt att genomföra kontrollerade studier för att jämföra båda behandlingssätten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med den här studien är att fastställa effektiviteten och resultaten av ocklusiv förband vid behandling av fingertoppsskador i jämförelse med flikar med stor oro för vissa faktorer som är nära relaterade till vår lokalitet inklusive patientens följsamhet för regelbunden uppföljning, funktionellt resultat, tid till återgång till arbete och dess socioekonomiska inverkan och kosmetiska resultat.

Kirurgisk grupp kommer att genomgå kirurgisk täckning av fingertoppsdefekten med V-Y-flik med huden på volarsidan av samma finger utformad som V-formad och sedan mobiliserad dorsalt för att täcka defekten och stygnen för att vara Y-formade. Stygnen tas bort efter 2 veckor.

Konservativ grupp kommer att genomgå minimal trimning av benänden och ett ocklusivt förband som byts varje vecka tills defekten läker fullständigt som inträffar efter 6 veckor

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Faculty of Medicine Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • a. Inklusionskriterier:

    1. Ålder Vuxna 12 - 60 år
    2. Diagnos av fingertoppsskada med blottat ben (Allen typ 2, 3 eller 4) i valfritt finger.
    3. Informerat samtycke inhämtat av patienten.

Exklusions kriterier:

  • · Gamla eller komplicerade fingertoppsskador.

    • Oexponerad benfingertoppsskada (Allen typ1).
    • Patienter med svår försvagande sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Flikar täckning
Kirurgisk grupp kommer att genomgå kirurgisk täckning av fingertoppsdefekten med V-Y-flik med huden på volarsidan av samma finger utformad som V-formad och sedan mobiliserad dorsalt för att täcka defekten och stygnen för att vara Y-formade. Stygnen tas bort efter 2 veckor.
Procedur: Flikar täckning
Kirurgisk grupp kommer att genomgå kirurgisk täckning av fingertoppsdefekten med V-Y-flik med huden på volarsidan av samma finger utformad som V-formad och sedan mobiliserad dorsalt för att täcka defekten och stygnen för att vara Y-formade. Stygnen tas bort efter 2 veckor.
Experimentell: Occlusive dressing
Konservativ grupp kommer att genomgå minimal trimning av benänden och ett ocklusivt förband som byts varje vecka tills defekten läker fullständigt som inträffar efter 6 veckor.
Procedur: Occlusive dressing
Konservativ grupp kommer att genomgå minimal trimning av benänden och ett ocklusivt förband som byts varje vecka tills defekten läker fullständigt som inträffar efter 6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
snabbt DASH-poäng
Tidsram: 6 månader
Ett frågeformulär som består av elva artiklar som testar funktionell återhämtning efter skada i övre extremiteterna
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av nageldeformitet.
Tidsram: 6 månader
eventuell nageldeformitet kommer att rapporteras den vanligaste är kroknageldeformitet och sedan kommer deformiteten att klassificeras efter svårighetsgrad till mild måttlig och svår
6 månader
Pulpavolym jämfört med det kontralaterala fingret: på lateral röntgen
Tidsram: 6 månader
antingen ingen minskning av massavolymen eller minskad till mindre än hälften jämfört med det kontralaterala fingret eller mer än hälften jämfört med det kontralaterala fingret
6 månader
närvaro av smärtsamma neurom
Tidsram: 6 månader
frånvarande eller närvarande om närvarande påverkar antingen patientens funktion eller inte
6 månader
Sensoriskt relaterat utfall i form av tvåpunktsdiskrimineringstest (Weber-index)
Tidsram: 6 månader
mätning och klassificering av Tvåpunktsdiskriminering kan göras med Touch-Test 2-Point Discriminator som består av två robusta, roterande plastskivor som är sammanfogade. Rundade spetsar är placerade med standardtestintervall från 1 till 15 mm från varandra. Ett avstånd på 20 och 25 mm ges också. En skivinställning testar från 1 till 8 mm, och den andra inställningen testar från 9 till 15 mm. För att ändra inställningar, vrid bara den övre skivan tills den klickar på plats
6 månader
Fingerlängd: uttryckt som brist i mm. jämfört med kontralateralt finger.
Tidsram: 6 månader
bristen klassificeras i tre poster a) ingen brist b) mindre hälften jämfört med kontralateralt finger och c) mer än jämfört med kontralateralt finger
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2017

Första postat (Faktisk)

21 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AssiutUMAAFDD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

hela studiedata och resultat kommer att finnas tillgängliga

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skadearm

Kliniska prövningar på Flikar täckning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera