V-Y-образный лоскут в сравнении с окклюзионной повязкой при лечении травм кончиков пальцев с обнаженной костью
10 мая 2020 г. обновлено: Mohammed Abdelnasser Abdelfatah Farghay, Assiut University
Кончик пальца представляет собой сложную структуру, отвечающую за тонкую функцию пальцев и всей кисти.
Травма кончика пальца — это любая травма мягких тканей, ногтей или костей дистальнее места прикрепления сухожилий длинного сгибателя и разгибателя пальца. Травма кончика пальца — это серьезное состояние, которое при отсутствии должного лечения может привести к значительной функциональной нетрудоспособности и неиспользованию поврежденного пальца.
На сегодняшний день определение наилучшего варианта лечения этой травмы остается спорным.
Кистевые хирурги делятся на сторонников закрытия лоскутов и консервативного лечения, руководствуясь убеждениями, программами обучения и финансовыми аспектами.
После недавнего обзора литературы на предмет наилучших доказательств и основ консервативного лечения Краусс и Лаландей в своем недавнем обзоре литературы указали на необходимость проведения контролируемых испытаний для сравнения обоих способов лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является определение эффективности и результатов окклюзионной повязки при лечении травм кончиков пальцев по сравнению с лоскутами с большим вниманием к определенным факторам, которые тесно связаны с нашей местностью, включая соблюдение пациентом регулярного наблюдения, функциональный результат, время до операции. возвращение к работе и его социально-экономическое воздействие и косметические результаты.
Хирургическая группа подвергнется хирургическому закрытию дефекта кончика пальца V-Y-образным лоскутом с использованием кожи на ладонной поверхности того же пальца, выполненной в виде буквы V, затем мобилизованной дорсально, чтобы закрыть дефект, и швами, имеющими Y-образную форму. Швы снимают через 2 недели.
Консервативной группе проводится минимальная обрезка конца кости и окклюзионная повязка, которую меняют еженедельно до полного заживления дефекта, наступающего через 6 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Faculty of Medicine Assiut University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
а. Критерии включения:
- Возраст Взрослые 12 - 60 лет
- Диагностика травмы кончика пальца с обнажением кости (тип Аллена 2, 3 или 4) любого пальца.
- Информированное согласие, полученное пациентом.
Критерий исключения:
· Старые или осложненные травмы кончиков пальцев.
- Необнаженная травма кончика пальца кости (тип Аллена 1).
- Больные с тяжелой инвалидизирующей болезнью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Покрытие закрылков
Хирургическая группа подвергнется хирургическому закрытию дефекта кончика пальца V-Y-образным лоскутом с использованием кожи на ладонной поверхности того же пальца, выполненной в виде буквы V, затем мобилизованной дорсально, чтобы закрыть дефект, и швами, имеющими Y-образную форму.
Швы снимают через 2 недели.
|
Хирургическая группа подвергнется хирургическому закрытию дефекта кончика пальца V-Y-образным лоскутом с использованием кожи на ладонной поверхности того же пальца, выполненной в виде буквы V, затем мобилизованной дорсально, чтобы закрыть дефект, и швами, имеющими Y-образную форму.
Швы снимают через 2 недели.
|
|
Экспериментальный: Окклюзионная повязка
Консервативной группе проводят минимальную обрезку костного конца и окклюзионную повязку, которую меняют еженедельно до полного заживления дефекта, наступающего через 6 недель.
|
Консервативной группе проводят минимальную обрезку костного конца и окклюзионную повязку, которую меняют еженедельно до полного заживления дефекта, наступающего через 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
быстрый счет DASH
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета, состоящая из одиннадцати пунктов, которые проверяют функциональное восстановление после травмы верхней конечности.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие деформации ногтей.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
будет сообщено о любой деформации ногтя, наиболее распространенной является деформация крючковидного ногтя, а затем деформация будет классифицирована в зависимости от степени тяжести на легкую, среднюю и тяжелую.
|
6 месяцев
|
|
Объем пульпы по сравнению с контралатеральным пальцем: на боковой рентгенограмме
Временное ограничение: 6 месяцев
|
объем пульпы либо не уменьшился, либо уменьшился менее чем наполовину по сравнению с контралатеральным пальцем или более чем наполовину по сравнению с контралатеральным пальцем
|
6 месяцев
|
|
наличие болезненной невромы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
отсутствует или присутствует если присутствует либо влияет на функцию пациента, либо нет
|
6 месяцев
|
|
Сенсорный результат в виде двухточечного теста различения (индекс Вебера)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение и классификацию двухточечной дискриминации можно выполнить с помощью двухточечного дискриминатора Touch-Test, который состоит из двух прочных вращающихся пластиковых дисков, соединенных вместе.
Также даны интервалы 20 и 25 мм.
Одна настройка диска проверяет от 1 до 8 мм, а другая — от 9 до 15 мм.
Чтобы изменить настройки, просто поверните верхний диск до щелчка.
|
6 месяцев
|
|
Длина пальца: выражается недостатком в мм. по сравнению с контралатеральным пальцем.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
нехватка классифицируется по трем пунктам: а) нет недостачи, б) меньше половины по сравнению с контралатеральным пальцем и в) больше, чем по сравнению с контралатеральным пальцем
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AssiutUMAAFDD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
все данные и результаты исследования будут доступны
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .