Colgajo V-Y versus vendaje oclusivo en el tratamiento de lesiones en las yemas de los dedos con hueso expuesto
10 de mayo de 2020 actualizado por: Mohammed Abdelnasser Abdelfatah Farghay, Assiut University
La yema del dedo es una estructura compleja que es responsable del buen funcionamiento de los dedos y de toda la mano.
Una lesión en la yema del dedo es cualquier lesión de tejido blando, uña o hueso distal a las inserciones de los tendones extensores y flexores largos de un dedo. La lesión en la yema del dedo es una afección grave que, si no se trata adecuadamente, podría provocar una discapacidad funcional significativa y el desuso del dedo lesionado.
Hasta el momento, la definición de la mejor opción de tratamiento para esta lesión sigue siendo controvertida.
Los cirujanos de mano se dividen entre los defensores de la cobertura con colgajo y el tratamiento conservador, impulsados por creencias, programas de capacitación y aspectos financieros.
Después de revisar recientemente la literatura en busca de la mejor evidencia actual y los fundamentos del tratamiento conservador, Krauss y Lalandei en su reciente revisión de la literatura, señalaron la necesidad de implementar ensayos controlados para comparar ambas formas de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar la eficacia y los resultados del vendaje oclusivo en el tratamiento de lesiones en las yemas de los dedos en comparación con los colgajos con mucha preocupación por ciertos factores que están estrechamente relacionados con nuestra localidad, incluido el cumplimiento del paciente para el seguimiento regular, el resultado funcional, el tiempo para Regreso al trabajo y su impacto socioeconómico y resultados cosméticos.
El grupo quirúrgico se someterá a una cobertura quirúrgica del defecto de la yema del dedo mediante un colgajo en V-Y utilizando la piel de la cara volar del mismo dedo diseñada en forma de V y luego se movilizará dorsalmente para cubrir el defecto y los puntos de sutura en forma de Y. Los puntos se retiran a las 2 semanas.
El grupo conservador se someterá a un recorte mínimo del extremo óseo y un vendaje oclusivo que se cambiará semanalmente hasta la curación completa del defecto que se produce después de 6 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- faculty of medicine Assiut university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
a. Criterios de inclusión:
- Edad Adultos 12 - 60 años
- Diagnóstico de lesión en la yema del dedo con hueso expuesto (Allen tipo 2, 3 o 4) en cualquier dedo.
- Consentimiento informado obtenido por el paciente.
Criterio de exclusión:
· Lesiones antiguas o complicadas en la yema de los dedos.
- Lesión ósea no expuesta en la yema del dedo (Allen tipo 1).
- Pacientes con enfermedad debilitante grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cobertura de aletas
El grupo quirúrgico se someterá a una cobertura quirúrgica del defecto de la yema del dedo mediante un colgajo en V-Y utilizando la piel de la cara volar del mismo dedo diseñada en forma de V y luego se movilizará dorsalmente para cubrir el defecto y los puntos de sutura en forma de Y.
Los puntos se retiran a las 2 semanas.
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El grupo quirúrgico se someterá a una cobertura quirúrgica del defecto de la yema del dedo mediante un colgajo en V-Y utilizando la piel de la cara volar del mismo dedo diseñada en forma de V y luego se movilizará dorsalmente para cubrir el defecto y los puntos de sutura en forma de Y.
Los puntos se retiran a las 2 semanas.
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Experimental: Vendaje oclusivo
El grupo conservador se someterá a un recorte mínimo del extremo óseo y un vendaje oclusivo que se cambiará semanalmente hasta la curación completa del defecto que se produce después de 6 semanas.
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El grupo conservador se someterá a un recorte mínimo del extremo óseo y un vendaje oclusivo que se cambiará semanalmente hasta la curación completa del defecto que se produce después de 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación DASH rápida
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario compuesto por once ítems que ponen a prueba la recuperación funcional tras una lesión del miembro superior
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La presencia de deformidad ungueal.
Periodo de tiempo: 6 meses
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cualquier deformidad de la uña se informará, la más común es la deformidad de la uña en gancho y luego la deformidad se clasificará según la gravedad en leve, moderada y grave
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6 meses
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Volumen pulpar comparado con el dedo contralateral: en radiografía lateral
Periodo de tiempo: 6 meses
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ya sea sin disminución en el volumen de la pulpa o disminuido a menos de la mitad en comparación con el dedo contralateral o más de la mitad en comparación con el dedo contralateral
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6 meses
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presencia de neuroma doloroso
Periodo de tiempo: 6 meses
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ausente o presente si está presente afecta la función del paciente o no
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6 meses
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Resultado sensorial relacionado en forma de prueba de discriminación de dos puntos (índice de Weber)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La medición y clasificación de la discriminación de dos puntos se puede realizar con el discriminador de 2 puntos Touch-Test, que consta de dos discos de plástico resistentes y giratorios que se unen. Las puntas redondeadas se separan a intervalos de prueba estándar de 1 a 15 mm.
También se dan espacios de 20 y 25 mm.
Un disco prueba de ajuste de 1 a 8 mm y el otro prueba de ajuste de 9 a 15 mm.
Para cambiar la configuración, simplemente gire el disco superior hasta que encaje en su lugar.
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6 meses
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Longitud de los dedos: expresada como falta en mm. en comparación con el dedo contralateral.
Periodo de tiempo: 6 meses
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la escasez se clasifica en tres elementos a) sin escasez b) menos de la mitad en comparación con el dedo contralateral yc) más que en comparación con el dedo contralateral
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AssiutUMAAFDD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
los datos y resultados completos del estudio estarán disponibles
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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