- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03193983
VY-klaff versus okklusiv forbinding ved behandling av fingertuppskader med eksponert bein
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å bestemme effektiviteten og resultatene av okklusive bandasjer ved behandling av fingertuppskader sammenlignet med klaffer med stor bekymring for visse faktorer som er nært knyttet til vår lokalitet, inkludert pasientens etterlevelse for regelmessig oppfølging, funksjonelt resultat, tid til tilbake til arbeid og dens sosioøkonomiske virkning og kosmetiske resultater.
Kirurgisk gruppe vil gjennomgå kirurgisk dekning av fingertuppdefekten ved hjelp av V-Y-klaff ved å bruke huden på den volare siden av samme finger utformet som V-formet og deretter mobilisert dorsalt for å dekke defekten og sting som skal Y-formes. Stingene fjernes etter 2 uker.
Konservative grupper vil gjennomgå minimal trimming av beinenden og en okklusiv bandasje som skiftes ukentlig til fullstendig helbredelse av defekten som oppstår etter 6 uker
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- faculty of medicine Assiut university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
en. Inklusjonskriterier:
- Alder Voksne 12 - 60 år
- Diagnose av fingertuppskade med eksponert bein (Allen type 2, 3 eller 4) i hvilken som helst finger.
- Informert samtykke innhentet av pasienten.
Ekskluderingskriterier:
· Gamle eller kompliserte fingertuppskader.
- Ikke-eksponert benfingertuppskade (Allen type1).
- Pasienter med alvorlig svekkende sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Klafferdekning
Kirurgisk gruppe vil gjennomgå kirurgisk dekning av fingertuppdefekten ved hjelp av V-Y-klaff ved å bruke huden på den volare siden av samme finger utformet som V-formet og deretter mobilisert dorsalt for å dekke defekten og sting som skal Y-formes.
Stingene fjernes etter 2 uker.
|
Kirurgisk gruppe vil gjennomgå kirurgisk dekning av fingertuppdefekten ved hjelp av V-Y-klaff ved å bruke huden på den volare siden av samme finger utformet som V-formet og deretter mobilisert dorsalt for å dekke defekten og sting som skal Y-formes.
Stingene fjernes etter 2 uker.
|
Eksperimentell: Okklusiv dressing
Konservative grupper vil gjennomgå minimal trimming av beinenden og en okklusiv bandasje som skiftes ukentlig til fullstendig helbredelse av defekten som oppstår etter 6 uker.
|
Konservative grupper vil gjennomgå minimal trimming av beinenden og en okklusiv bandasje som skiftes ukentlig til fullstendig helbredelse av defekten som oppstår etter 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
rask DASH-score
Tidsramme: 6 måneder
|
Et spørreskjema bestående av elleve elementer som tester funksjonell restitusjon etter skade i øvre lemmer
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelsen av negledeformitet.
Tidsramme: 6 måneder
|
Enhver negledeformitet vil bli rapportert, det vanligste er kroknegledeformitet og deretter vil deformiteten klassifiseres i henhold til alvorlighetsgraden til mild moderat og alvorlig
|
6 måneder
|
Pulpvolum sammenlignet med kontralateral finger: på lateral røntgen
Tidsramme: 6 måneder
|
enten ingen reduksjon i pulpavolumet eller redusert til mindre enn halvparten sammenlignet med den kontralaterale fingeren eller mer enn halvparten sammenlignet med den kontralaterale fingeren
|
6 måneder
|
tilstedeværelse av smertefullt nevrom
Tidsramme: 6 måneder
|
fraværende eller tilstede hvis tilstede enten påvirker pasientens funksjon eller ikke
|
6 måneder
|
Sensorisk utfall i form av topunktsdiskrimineringstest (Weber-indeks)
Tidsramme: 6 måneder
|
måling og klassifisering av topunktsdiskriminering kan gjøres med Touch-Test 2-Point Discriminator som består av to solide, roterende plastskiver som er satt sammen. Avrundede spisser er plassert med standard testintervaller fra 1 til 15 mm fra hverandre.
En avstand på 20 og 25 mm er også gitt.
En diskinnstilling tester fra 1 til 8 mm, og den andre innstillingen tester fra 9 til 15 mm.
For å endre innstillinger, roter du bare den øverste disken til den klikker på plass
|
6 måneder
|
Fingerlengde: uttrykt som mangel i mm. sammenlignet med kontralateral finger.
Tidsramme: 6 måneder
|
mangelen er klassifisert i tre elementer a) ingen mangel b) mindre halvparten sammenlignet med kontralateral finger og c) mer enn sammenlignet med kontralateral finger
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AssiutUMAAFDD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skadearm
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendePower Arm Canine RetractionEgypt
-
OrthopusHandicap InternationalRekrutteringSår og skader | Amputasjon; Traumatisk, arm, øvre | Amputasjon; Traumatisk, hånd, på håndleddsnivå | Amputasjon; Traumatisk, Arm: UnderarmNepal
-
University of MichiganTilbaketrukketAmputasjon; Traumatisk, hånd | Amputasjon; Traumatisk, arm, øvre, mellom skulder og albue | Amputasjon; Traumatisk, hånd, begge deler | Amputasjon; Traumatisk, Arm: Underarm, på albuenivå | Amputasjon; Traumatisk, arm, øvreForente stater
-
Stanford UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeLymfødem ArmForente stater
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalFullførtPost-tetanisk telling på en arm, den andre armen er kontrollenCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutteringLymfødem | Lymfødem Arm | Lymfødem i beinetBelgia
-
Swansea Bay University Health BoardSwansea University; Huntleigh Healthcare Ltd; Lymphoedema Wales Clinical...Fullført
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityHar ikke rekruttert ennåLymfødem | Lymfødem i overarmen | Lymfødem ArmForente stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
Kliniske studier på Klafferdekning
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityPåmelding etter invitasjon
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
Bulent Ecevit UniversityFullførtPeriodontale sykdommer | Periodontitt, aggressiv | Diode laserterapi
-
Johns Hopkins UniversityAxogen CorporationRekrutteringBrystkreft | Brystrekonstruksjon | Sensorisk restaureringForente stater
-
Mansoura UniversityFullført
-
Geistlich Pharma AGFullført
-
Hospices Civils de LyonFullført
-
University of ZurichUkjent
-
Göteborg UniversityHar ikke rekruttert ennåGingival resesjon, lokalisert
-
Ain Shams UniversityFullført