Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VY-klaff versus okklusiv forbinding ved behandling av fingertuppskader med eksponert bein

10. mai 2020 oppdatert av: Mohammed Abdelnasser Abdelfatah Farghay, Assiut University
Fingerspissen er en kompleks struktur som er ansvarlig for finfunksjonen til fingrene og hele hånden. En fingertuppskade er enhver bløtvevs-, spiker- eller benskade distalt til innsettingene av de lange bøye- og ekstensorsenene til en finger. Fingertuppskade er en alvorlig tilstand som hvis den ikke behandles riktig kan føre til betydelig funksjonshemming og ubruk av den skadde fingeren. Oppdatert er det fortsatt kontroversielt å definere det beste behandlingsalternativet for denne skaden. Håndkirurger er delt mellom tilhengere av klaffdekning og konservativ behandling, drevet av tro, treningsprogrammer og økonomiske aspekter. Etter nylig å ha gjennomgått litteraturen for de nåværende beste bevisene og grunnleggende for konservativ behandling, påpekte Krauss og Lalandei i sin nylige gjennomgang av litteraturen nødvendigheten av å implementere kontrollerte studier for å sammenligne begge behandlingsmåter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å bestemme effektiviteten og resultatene av okklusive bandasjer ved behandling av fingertuppskader sammenlignet med klaffer med stor bekymring for visse faktorer som er nært knyttet til vår lokalitet, inkludert pasientens etterlevelse for regelmessig oppfølging, funksjonelt resultat, tid til tilbake til arbeid og dens sosioøkonomiske virkning og kosmetiske resultater.

Kirurgisk gruppe vil gjennomgå kirurgisk dekning av fingertuppdefekten ved hjelp av V-Y-klaff ved å bruke huden på den volare siden av samme finger utformet som V-formet og deretter mobilisert dorsalt for å dekke defekten og sting som skal Y-formes. Stingene fjernes etter 2 uker.

Konservative grupper vil gjennomgå minimal trimming av beinenden og en okklusiv bandasje som skiftes ukentlig til fullstendig helbredelse av defekten som oppstår etter 6 uker

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Faculty of Medicine Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en. Inklusjonskriterier:

    1. Alder Voksne 12 - 60 år
    2. Diagnose av fingertuppskade med eksponert bein (Allen type 2, 3 eller 4) i hvilken som helst finger.
    3. Informert samtykke innhentet av pasienten.

Ekskluderingskriterier:

  • · Gamle eller kompliserte fingertuppskader.

    • Ikke-eksponert benfingertuppskade (Allen type1).
    • Pasienter med alvorlig svekkende sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klafferdekning
Kirurgisk gruppe vil gjennomgå kirurgisk dekning av fingertuppdefekten ved hjelp av V-Y-klaff ved å bruke huden på den volare siden av samme finger utformet som V-formet og deretter mobilisert dorsalt for å dekke defekten og sting som skal Y-formes. Stingene fjernes etter 2 uker.
Fremgangsmåte: Klafferdekning
Kirurgisk gruppe vil gjennomgå kirurgisk dekning av fingertuppdefekten ved hjelp av V-Y-klaff ved å bruke huden på den volare siden av samme finger utformet som V-formet og deretter mobilisert dorsalt for å dekke defekten og sting som skal Y-formes. Stingene fjernes etter 2 uker.
Eksperimentell: Okklusiv dressing
Konservative grupper vil gjennomgå minimal trimming av beinenden og en okklusiv bandasje som skiftes ukentlig til fullstendig helbredelse av defekten som oppstår etter 6 uker.
Fremgangsmåte: Okklusiv dressing
Konservative grupper vil gjennomgå minimal trimming av beinenden og en okklusiv bandasje som skiftes ukentlig til fullstendig helbredelse av defekten som oppstår etter 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rask DASH-score
Tidsramme: 6 måneder
Et spørreskjema bestående av elleve elementer som tester funksjonell restitusjon etter skade i øvre lemmer
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen av negledeformitet.
Tidsramme: 6 måneder
Enhver negledeformitet vil bli rapportert, det vanligste er kroknegledeformitet og deretter vil deformiteten klassifiseres i henhold til alvorlighetsgraden til mild moderat og alvorlig
6 måneder
Pulpvolum sammenlignet med kontralateral finger: på lateral røntgen
Tidsramme: 6 måneder
enten ingen reduksjon i pulpavolumet eller redusert til mindre enn halvparten sammenlignet med den kontralaterale fingeren eller mer enn halvparten sammenlignet med den kontralaterale fingeren
6 måneder
tilstedeværelse av smertefullt nevrom
Tidsramme: 6 måneder
fraværende eller tilstede hvis tilstede enten påvirker pasientens funksjon eller ikke
6 måneder
Sensorisk utfall i form av topunktsdiskrimineringstest (Weber-indeks)
Tidsramme: 6 måneder
måling og klassifisering av topunktsdiskriminering kan gjøres med Touch-Test 2-Point Discriminator som består av to solide, roterende plastskiver som er satt sammen. Avrundede spisser er plassert med standard testintervaller fra 1 til 15 mm fra hverandre. En avstand på 20 og 25 mm er også gitt. En diskinnstilling tester fra 1 til 8 mm, og den andre innstillingen tester fra 9 til 15 mm. For å endre innstillinger, roter du bare den øverste disken til den klikker på plass
6 måneder
Fingerlengde: uttrykt som mangel i mm. sammenlignet med kontralateral finger.
Tidsramme: 6 måneder
mangelen er klassifisert i tre elementer a) ingen mangel b) mindre halvparten sammenlignet med kontralateral finger og c) mer enn sammenlignet med kontralateral finger
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AssiutUMAAFDD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

hele studiedata og resultater vil være tilgjengelige

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skadearm

Kliniske studier på Klafferdekning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere