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Flap V-Y versus pansement occlusif dans le traitement des blessures au bout des doigts avec os exposé

10 mai 2020 mis à jour par: Mohammed Abdelnasser Abdelfatah Farghay, Assiut University
Le bout des doigts est une structure complexe qui est responsable du bon fonctionnement des doigts et de toute la main. Une blessure au bout des doigts est toute blessure aux tissus mous, aux ongles ou aux os distale par rapport aux insertions des longs tendons fléchisseurs et extenseurs d'un doigt. Une blessure au bout des doigts est une affection grave qui, si elle n'est pas traitée correctement, peut entraîner une incapacité fonctionnelle importante et la désuétude du doigt blessé. À ce jour, la définition de la meilleure option de traitement pour cette blessure reste controversée. Les chirurgiens de la main sont divisés entre les partisans de la couverture par lambeau et du traitement conservateur, motivés par des croyances, des programmes de formation et des aspects financiers. Après avoir récemment passé en revue la littérature pour les meilleures preuves actuelles et les principes fondamentaux du traitement conservateur, Krauss et Lalandei, dans leur récente revue de la littérature, ont souligné la nécessité de mettre en œuvre des essais contrôlés pour comparer les deux modes de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité et les résultats du pansement occlusif dans le traitement des blessures du bout des doigts par rapport aux lambeaux en se préoccupant de certains facteurs étroitement liés à notre localité, notamment l'observance du patient pour un suivi régulier, le résultat fonctionnel, le temps de le retour au travail et son impact socio-économique et ses résultats esthétiques .

Le groupe chirurgical subira une couverture chirurgicale du défaut du bout des doigts par un lambeau V-Y en utilisant la peau de la face palmaire du même doigt conçue en forme de V puis mobilisée dorsalement pour couvrir le défaut et les points de suture en forme de Y. Les points sont enlevés après 2 semaines.

Le groupe conservateur subira une coupe minimale de l'extrémité osseuse et un pansement occlusif qui sera changé chaque semaine jusqu'à la guérison complète du défaut qui survient après 6 semaines

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Faculty of Medicine Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • un. Critère d'intégration:

    1. Âge Adultes 12 - 60 ans
    2. Diagnostic de blessure au bout du doigt avec os exposé (type Allen 2, 3 ou 4) dans n'importe quel doigt.
    3. Consentement éclairé obtenu par le patient.

Critère d'exclusion:

  • · Blessures anciennes ou compliquées au bout des doigts.

    • Lésion osseuse non exposée du bout des doigts (type Allen 1).
    • Patients atteints d'une maladie débilitante grave.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Couverture des volets
Le groupe chirurgical subira une couverture chirurgicale du défaut du bout des doigts par un lambeau V-Y en utilisant la peau de la face palmaire du même doigt conçue en forme de V puis mobilisée dorsalement pour couvrir le défaut et les points de suture en forme de Y. Les points sont enlevés après 2 semaines.
Procédure: Couverture des volets
Le groupe chirurgical subira une couverture chirurgicale du défaut du bout des doigts par un lambeau V-Y en utilisant la peau de la face palmaire du même doigt conçue en forme de V puis mobilisée dorsalement pour couvrir le défaut et les points de suture en forme de Y. Les points sont enlevés après 2 semaines.
Expérimental: Pansement occlusif
Le groupe conservateur subira une coupe minimale de l'extrémité osseuse et un pansement occlusif qui sera changé chaque semaine jusqu'à la guérison complète du défaut qui survient après 6 semaines.
Procédure: Pansement occlusif
Le groupe conservateur subira une coupe minimale de l'extrémité osseuse et un pansement occlusif qui sera changé chaque semaine jusqu'à la guérison complète du défaut qui survient après 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score DASH rapide
Délai: 6 mois
Un questionnaire composé de onze items qui teste la récupération fonctionnelle suite à une lésion du membre supérieur
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La présence d'une déformation des ongles.
Délai: 6 mois
toute déformation de l'ongle sera signalée, la plus courante est la déformation de l'ongle en crochet, puis la déformation sera classée en fonction de la gravité à légère modérée et sévère
6 mois
Volume pulpaire par rapport au doigt controlatéral : sur la radiographie de profil
Délai: 6 mois
soit pas de diminution du volume pulpaire soit diminué à moins de la moitié par rapport au doigt controlatéral ou à plus de la moitié par rapport au doigt controlatéral
6 mois
présence de névrome douloureux
Délai: 6 mois
absent ou présent si présent affecte ou non la fonction du patient
6 mois
Résultat sensoriel sous la forme d'un test de discrimination à deux points (indice de Weber)
Délai: 6 mois
La mesure et la classification de la discrimination à deux points peuvent être effectuées par le discriminateur à 2 points Touch-Test qui se compose de deux disques en plastique robustes et rotatifs qui sont assemblés. Les pointes arrondies sont espacées à des intervalles de test standard de 1 à 15 mm. Un espacement de 20 et 25 mm est également donné. Un réglage de disque teste de 1 à 8 mm, et l'autre réglage teste de 9 à 15 mm. Pour modifier les paramètres, faites simplement pivoter le disque supérieur jusqu'à ce qu'il s'enclenche
6 mois
Longueur des doigts : exprimée en manque en mm. par rapport au doigt controlatéral.
Délai: 6 mois
la pénurie est classée en trois éléments a) pas de pénurie b) moins de la moitié par rapport au doigt controlatéral et c) plus que par rapport au doigt controlatéral
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2017

Première publication (Réel)

21 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AssiutUMAAFDD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

l'ensemble des données et des résultats de l'étude seront disponibles

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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