Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

V-Y lebeny versus okkluzív kötszer a szabaddá váló csontok ujjbegyének sérüléseinek kezelésében

2020. május 10. frissítette: Mohammed Abdelnasser Abdelfatah Farghay, Assiut University
Az ujjbegy egy összetett szerkezet, amely az ujjak és az egész kéz finom működéséért felelős. Ujjbegysérülés minden olyan lágyszövet-, köröm- vagy csontsérülés, amely az ujj hosszú hajlító- és extensor-íneinek behelyezésétől távolabb helyezkedik el. Az ujjbegysérülés olyan súlyos állapot, amely megfelelő kezelés hiányában jelentős funkcionális fogyatékossághoz és a sérült ujj használatának hiányához vezethet. A mai napig ellentmondásos a legjobb kezelési lehetőség meghatározása erre a sérülésre. A kézsebészek megosztottak a lebenyfedés és a konzervatív kezelés hívei között, hiedelmek, képzési programok és pénzügyi szempontok miatt. Miután a közelmúltban áttekintették az irodalomban a konzervatív kezelés jelenlegi legjobb bizonyítékait és alapjait, Krauss és Lalandei a közelmúltban megjelent szakirodalmi áttekintésükben rámutattak arra, hogy kontrollált vizsgálatokat kell végrehajtani a két kezelési mód összehasonlítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az okkluzív kötözés hatékonyságát és eredményeit az ujjbegyek sérüléseinek kezelésében, összehasonlítva a lebenyekkel, különös tekintettel bizonyos tényezőkre, amelyek szorosan összefüggenek a településünkkel, ideértve a páciensek rendszeres nyomon követésnek való megfelelését, funkcionális kimenetelét, időtartamát. a munkába való visszatérés és annak társadalmi-gazdasági hatásai és kozmetikai eredményei.

A sebészi csoportban az ujjbegy defektusának sebészeti lefedését V-Y füllel, ugyanazon ujj voláris oldalának bőrével V-alakúnak tervezték, majd dorsalisan mobilizálják a hiba fedezésére, és az öltéseket Y-alakúvá kell tenni. A varratokat 2 hét után eltávolítják.

A konzervatív csoport a csontvég minimális levágásán és hetente cserélhető okkluzív kötszeren esik át a hiba teljes gyógyulásáig, ami 6 hét után következik be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Faculty of Medicine Assiut University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a. Bevételi kritériumok:

    1. Életkor Felnőttek 12-60 év
    2. Ujjbegy-sérülés diagnosztizálása fedetlen csonttal (2-es, 3-as vagy 4-es Allen típusú) bármelyik ujjban.
    3. A betegtől kapott tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • · Régi vagy bonyolult ujjbegysérülések.

    • Nem látható csont ujjbegysérülés (1-es Allen típus).
    • Súlyos legyengítő betegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fedőszárnyak
A sebészi csoportban az ujjbegy defektusának sebészeti lefedését V-Y füllel, ugyanazon ujj voláris oldalának bőrével V-alakúnak tervezték, majd dorsalisan mobilizálják a hiba fedezésére, és az öltéseket Y-alakúvá kell tenni. A varratokat 2 hét után eltávolítják.
Eljárás: Fedőszárnyak
A sebészi csoportban az ujjbegy defektusának sebészeti lefedését V-Y füllel, ugyanazon ujj voláris oldalának bőrével V-alakúnak tervezték, majd dorsalisan mobilizálják a hiba fedezésére, és az öltéseket Y-alakúvá kell tenni. A varratokat 2 hét után eltávolítják.
Kísérleti: Okluzív kötszer
A konzervatív csoport minimális csontvégi levágáson és okkluzív kötszeren esik át, amelyet hetente cserélnek a hiba teljes gyógyulásáig, amely 6 hét után következik be.
Eljárás: Okluzív kötszer
A konzervatív csoport minimális csontvégi levágáson és okkluzív kötszeren esik át, amelyet hetente cserélnek a hiba teljes gyógyulásáig, amely 6 hét után következik be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyors DASH pontszám
Időkeret: 6 hónap
Egy tizenegy elemből álló kérdőív, amely a felső végtag sérülését követő funkcionális helyreállítást teszteli
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A köröm deformitás jelenléte.
Időkeret: 6 hónap
Bármilyen körömdeformitást jelentenek, a leggyakoribb a kampós köröm deformáció, majd a deformációt a súlyosság szerint osztályozzák az enyhe közepesen súlyos és súlyosig.
6 hónap
Pulpatérfogat az ellenoldali ujjhoz képest: laterális röntgenfelvételen
Időkeret: 6 hónap
vagy nem csökkent a pulpa térfogata, vagy a felére csökkent az ellenoldali ujjhoz képest, vagy több mint a felére az ellenoldali ujjhoz képest
6 hónap
fájdalmas neuroma jelenléte
Időkeret: 6 hónap
hiányzik vagy jelen van, ha van, vagy befolyásolja a beteg működését, vagy nem
6 hónap
Érzékszervi eredmények kétpontos megkülönböztetési teszt formájában (Weber index)
Időkeret: 6 hónap
A kétpontos megkülönböztetés mérése és osztályozása történhet Touch-Test 2-Point Diskriminátorral, amely két erős, forgó, műanyag korongból áll, amelyek össze vannak kapcsolva. A lekerekített hegyek szabványos vizsgálati időközönként 1-15 mm távolságra vannak egymástól. 20 és 25 mm-es távolság is megadva van. Az egyik lemezbeállítás 1-8 mm-ig, a másik pedig 9-15 mm-ig tesztel. A beállítások módosításához forgassa el a felső lemezt, amíg a helyére nem kattan
6 hónap
Ujjhossz: hiányként kifejezve mm-ben. szemben az ellenoldali ujjal.
Időkeret: 6 hónap
a hiány három kategóriába sorolható: a) nincs hiány b) kevesebb a fele az ellenoldali ujjhoz képest és c) több, mint az ellenoldali ujjhoz képest
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AssiutUMAAFDD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

teljes vizsgálati adat és eredmény elérhető lesz

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sérülési kar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel