Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

V-Y Flap versus okklusiv forbinding til behandling af fingerspidsskader med blotlagt knogle

10. maj 2020 opdateret af: Mohammed Abdelnasser Abdelfatah Farghay, Assiut University
Fingerspids er en kompleks struktur, der er ansvarlig for fingres og hele håndens fine funktion. En fingerspidsskade er enhver blødt vævs-, negle- eller knogleskade distalt i forhold til indsættelserne af en fingers lange bøje- og ekstensorsener. Fingerspidsskade er en alvorlig tilstand, der, hvis den ikke behandles korrekt, kan føre til betydelig funktionsnedsættelse og misbrug af den skadede finger. Op til dato er det stadig kontroversielt at definere den bedste behandlingsmulighed for denne skade. Håndkirurger er delt mellem tilhængere af klapdækning og konservativ behandling, drevet af overbevisninger, træningsprogrammer og økonomiske aspekter. Efter for nylig at have gennemgået litteraturen for den nuværende bedste evidens og grundlæggende for konservativ behandling, påpegede Krauss og Lalandei i deres nylige gennemgang af litteraturen nødvendigheden af ​​at implementere kontrollerede forsøg for at sammenligne begge behandlingsmåder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten og resultaterne af okklusiv forbinding til behandling af fingerspidsskader sammenlignet med flaps med stor bekymring for visse faktorer, der er tæt forbundet med vores lokalitet, herunder patientens compliance for regelmæssig opfølgning, funktionelt resultat, tid til tilbagevenden til arbejde og dens socioøkonomiske virkning og kosmetiske resultater.

Kirurgisk gruppe vil gennemgå kirurgisk dækning af fingerspidsdefekten ved hjælp af V-Y flap ved hjælp af huden på det volare aspekt af samme finger designet som V-formet og derefter mobiliseret dorsalt for at dække defekten og sting, der skal Y-formes. Sting fjernes efter 2 uger.

Konservative gruppe vil gennemgå minimal trimning af knogleenden og en okklusiv bandage, der skiftes på en ugentlig basis indtil fuldstændig heling af defekten, der opstår efter 6 uger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Faculty of Medicine Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en. Inklusionskriterier:

    1. Alder Voksne 12 - 60 år
    2. Diagnose af fingerspidsskade med blotlagt knogle (Allen type 2, 3 eller 4) i enhver finger.
    3. Informeret samtykke indhentet af patienten.

Ekskluderingskriterier:

  • · Gamle eller komplicerede fingerspidsskader.

    • Ikke-eksponeret knoglefingerspidsskade (Allen type1).
    • Patienter med alvorlig invaliderende sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Flapper Dækning
Kirurgisk gruppe vil gennemgå kirurgisk dækning af fingerspidsdefekten ved hjælp af V-Y flap ved hjælp af huden på det volare aspekt af samme finger designet som V-formet og derefter mobiliseret dorsalt for at dække defekten og sting, der skal Y-formes. Sting fjernes efter 2 uger.
Procedure: Flapper Dækning
Kirurgisk gruppe vil gennemgå kirurgisk dækning af fingerspidsdefekten ved hjælp af V-Y flap ved hjælp af huden på det volare aspekt af samme finger designet som V-formet og derefter mobiliseret dorsalt for at dække defekten og sting, der skal Y-formes. Sting fjernes efter 2 uger.
Eksperimentel: Okklusiv forbinding
Konservativ gruppe vil gennemgå minimal trimning af knogleenden og en okklusiv forbinding, der skiftes på en ugentlig basis, indtil fuldstændig heling af defekten, der opstår efter 6 uger.
Procedure: Okklusiv forbinding
Konservativ gruppe vil gennemgå minimal trimning af knogleenden og en okklusiv forbinding, der skiftes på en ugentlig basis, indtil fuldstændig heling af defekten, der opstår efter 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hurtig DASH-score
Tidsramme: 6 måneder
Et spørgeskema bestående af elleve emner, der tester den funktionelle restitution efter skade i øvre lemmer
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen af ​​negledeformitet.
Tidsramme: 6 måneder
enhver negledeformitet vil blive rapporteret den mest almindelige er krognegledeformitet, og derefter vil deformiteten blive klassificeret efter sværhedsgraden til mild moderat og svær
6 måneder
Pulpvolumen sammenlignet med den kontralaterale finger: på lateral røntgen
Tidsramme: 6 måneder
enten intet fald i pulpavolumen eller faldet til mindre end halvdelen sammenlignet med den kontralaterale finger eller mere end halvdelen sammenlignet med den kontralaterale finger
6 måneder
tilstedeværelse af smertefuldt neurom
Tidsramme: 6 måneder
fraværende eller tilstede, hvis tilstede enten påvirker patientens funktion eller ej
6 måneder
Sensorisk relateret udfald i form af to-punkts diskriminationstest (Weber-indeks)
Tidsramme: 6 måneder
måling og klassificering af to-punkts-diskriminering kan udføres med Touch-Test 2-Point Discriminator, som består af to robuste, roterende plastskiver, der er sat sammen. Afrundede spidser er anbragt med standard testintervaller fra 1 til 15 mm fra hinanden. Der er også givet en afstand på 20 og 25 mm. Den ene diskindstilling tester fra 1 til 8 mm, og den anden indstilling tester fra 9 til 15 mm. For at ændre indstillinger skal du blot dreje den øverste disk, indtil den klikker på plads
6 måneder
Fingerlængde: udtrykt som mangel i mm. sammenlignet med kontralateral finger.
Tidsramme: 6 måneder
manglen er klassificeret i tre punkter a) ingen mangel b) mindre halvdelen sammenlignet med kontralateral finger og c) mere end sammenlignet med kontralateral finger
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AssiutUMAAFDD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

hele undersøgelsesdata og resultater vil være tilgængelige

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skadearm

Kliniske forsøg med Flapper Dækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner