血液透析患者预后的研究
血液透析患者低甲状旁腺激素水平与重度继发性甲状旁腺功能亢进症预后差异的研究
研究概览
地位
条件
详细说明
甲状旁腺激素 (PTH) 水平异常常见于中晚期慢性肾脏病 (CKD) 患者。 CKD-矿物质和骨骼疾病 (CKD-MBD)，表现为血清钙 (Ca)、磷 (P) 和甲状旁腺激素 (PTH) 水平，以及维生素 D 代谢和骨转换等其他异常，有助于维持性透析患者的发病率和死亡率增加。
KDOQI 指南的结果表明，死亡风险的增加与高甲状旁腺激素 (PTH) 水平有关，如果 PTH 水平 >600pg/ml，则意味着严重的继发性甲状旁腺功能亢进症，它已被证明有助于动脉结构和功能的改变并与心血管 (CV)、钙化、CV 事件和死亡相关。
在大多数患者中，SHPT 可以通过透析和补充钙和维生素 D 成功控制。但多项研究结果表明，严重的继发性甲状旁腺功能亢进症无法通过药物治疗或血液透析控制，大约 15% 的患者在 10 年后 38透析 20 年后需要进行甲状旁腺切除术的患者百分比。 全甲状旁腺切除术 (tPTX) 是最好的手术方法。 tPTX 似乎与较低的复发率有关，但与甲状旁腺功能减退症的百分比较高有关。 但它可能会导致患者处于低甲状旁腺激素状态。
众所周知，目前有很大一部分接受透析治疗的患者血清PTH水平相对较低。 同时，观察到 CV 钙化在血清 PTH 水平较低的透析患者中比水平正常或中度升高的患者更普遍，与低周转骨病相关，这种情况有利于血管和其他软组织中的矿物质沉积组织代替骨头。 几项研究的结果，所有研究都报告了低 PTH 水平患者的 CV 死亡风险增加。
尽管如此，仍然缺乏将 SHPT 与低血清 PTH 水平（在接受透析的患者中死亡率更高）相关联的一致证据。 因此，在这项前瞻性观察性临床试验研究中。 研究人员将观察 SHPT 和低血清 PTH 水平之间的死亡率和 CV 发病率。 研究者在研究者的血液净化中心检测所有患者的iPTH水平。 选择iPTH小于300pg/ml和大于800pg/ml的患者参与本研究。 根据 PTH 水平将患者分为两组。 两组患者均按照K/DOQI指南的建议进行合理治疗。 然后，对所有患者进行为期24个月的随访，比较各组的心脑血管事件发生率和死亡率。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100050
- 招聘中
- Beijing Friendship Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
- 年龄在18-75岁之间的患者。
- iPTH低于300pg/ml或高于800pg/ml的血液透析患者。
描述
纳入标准：
- 年龄在18-75岁之间的患者。
- iPTH低于300pg/ml或高于800pg/ml的血液透析患者。
排除标准：
- 原发性或三发性甲状旁腺功能亢进（肾移植后甲状旁腺功能亢进）。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 严重肝病及凝血机制异常的患者。
- 慢性消耗性疾病患者。
- 并发疾病、残疾或地理居住地会妨碍参加所需研究访视的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡率
大体时间：24个月
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所有患者都将接受为期 24 个月的随访，以比较全因死亡率。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脑血管事件的发生率。
大体时间：24个月
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所有患者将接受为期 24 个月的随访，以比较心脑血管事件的发生率。
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24个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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继发性甲状旁腺功能亢进症的临床试验
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Antisoma Research未知继发性急性髓系白血病（Secondary AML, sAML）大韩民国, 美国, 西班牙, 英国, 澳大利亚, 奥地利, 台湾, 以色列, 意大利, 比利时, 德国, 法国, 罗马尼亚, 爱沙尼亚, 加拿大, 乌克兰, 厄瓜多尔, 匈牙利, 波兰, 智利, 阿根廷, 捷克共和国, 俄罗斯联邦