혈액투석 환자의 예후에 관한 연구
혈액투석 환자에서 낮은 부갑상샘호르몬 수치와 중증 이차성 부갑상샘기능항진증의 예후 차이에 관한 연구
연구 개요
상태
상세 설명
중등도 및 진행성 만성 신장 질환(CKD) 환자에서 부갑상선 호르몬(PTH) 수치의 이상이 나타나는 것이 일반적입니다. 혈청 칼슘(Ca), 인(P), 부갑상선 호르몬(PTH) 수치로 나타나는 CKD-광물성 골질환(CKD-MBD)과 비타민 D 대사 및 골교체 등의 기타 이상이 원인이 됩니다. 유지 투석 환자의 이환율과 사망률 증가.
KDOQI 가이드라인의 결과에 따르면 사망 위험 증가는 높은 부갑상선 호르몬(PTH) 수치와 관련이 있으며, PTH 수치가 >600pg/ml인 경우 심각한 이차성 부갑상선 기능 항진증을 의미하며 동맥 구조 및 기능의 변화에 기여하는 것으로 나타났습니다. 심혈관(CV), 석회화, CV 사건 및 사망과 연관됩니다.
대부분의 환자에서 SHPT는 투석과 칼슘 및 비타민 D 보충제로 성공적으로 조절될 수 있습니다. 그러나 여러 연구 결과에 따르면 중증 이차성 부갑상샘기능항진증은 약물 치료나 혈액 투석으로 조절할 수 없으며, 약 15%의 환자가 10년 후 38 20년 동안 투석을 받은 환자의 %는 부갑상선 절제술이 필요합니다. 총 부갑상선 절제술(tPTX)은 최고의 외과적 접근입니다. tPTX는 재발률은 낮지만 부갑상선기능저하증의 비율은 더 높은 것으로 보입니다. 그러나 낮은 부갑상선 호르몬 상태의 환자를 유발할 수 있습니다.
현재 투석 요법을 받는 환자의 높은 비율이 상대적으로 낮은 혈청 PTH 수치를 가지고 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 이와 동시에 낮은 혈청 PTH 수치를 가진 투석 환자에서 낮은 전환율 뼈 질환과 관련하여 낮은 혈청 PTH 수치를 가진 환자에서 CV 석회화가 더 흔하다는 관찰은 이 상태가 혈관 및 기타 연조직에 미네랄 침착을 선호합니다 뼈 대신 조직. 여러 연구의 결과, 모든 연구에서 PTH 수치가 낮은 환자의 CV 사망 위험이 증가했다고 보고했습니다.
그럼에도 불구하고 투석을 받는 환자에서 사망률이 더 높은 낮은 혈청 PTH 수치와 비교 SHPT를 연관시키는 일관된 증거는 여전히 부족합니다. 따라서 이 전향적 관찰 임상 시험 연구에서. 조사관은 SHPT와 낮은 혈청 PTH 수치 사이의 사망률과 CV 발생률을 관찰할 것입니다. 조사관은 조사관의 혈액 정화 센터에서 모든 환자의 iPTH 수치를 감지합니다. iPTH가 300pg/ml 미만이고 800pg/ml를 초과하는 환자를 본 연구에 포함하도록 선택하였다. PTH 수준에 따라 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 두 환자 그룹 모두 K/DOQI 가이드라인의 제안에 따라 합당한 치료를 받게 됩니다. 그런 다음 모든 환자를 24개월 동안 추적하여 각 그룹의 심혈관 및 뇌혈관 사건과 사망률을 비교합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100050
- 모병
- Beijing Friendship Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 18-75세 사이의 환자.
- iPTH가 300pg/ml 이하 또는 800pg/ml 이상인 혈액 투석 중인 환자.
설명
포함 기준:
- 18-75세 사이의 환자.
- iPTH가 300pg/ml 이하 또는 800pg/ml 이상인 혈액 투석 중인 환자.
제외 기준:
- 1 차 또는 3 차 부갑상선 기능 항진증 (신장 이식 후 부갑상선 기능 항진증).
- 임신 또는 수유 중인 여성.
- 심각한 간 질환 및 비정상적인 혈액 응고 메커니즘을 가진 환자.
- 만성 소모성 질환 환자.
- 동시 질병, 장애 또는 지리적 거주지가 필요한 연구 방문에 참석하는 데 방해가 되는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 24개월
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모든 환자는 모든 원인으로 인한 사망률을 비교하기 위해 24개월 동안 추적될 것입니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 및 뇌혈관 사건의 비율.
기간: 24개월
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모든 환자는 심혈관 및 뇌혈관 사건의 비율을 비교하기 위해 24개월 동안 추적될 것입니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016-P2-044-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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