Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus hemodialyysipotilaiden ennusteesta

tiistai 20. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Wenhu Liu, Beijing Friendship Hospital

Tutkimus alhaisten lisäkilpirauhashormonitasojen ja vaikean sekundaarisen hyperparatyreoosin ennusteen eroista hemodialyysipotilailla

KDOQI:n ohjeiden mukaan lisäkilpirauhashormonin (PTH) taso tavoitealueella on 150-300 pg/ml. Sekä alhaisemmat PTH-tasot että korkeammat PTH-tasot liittyivät korkeampaan kokonaiskuolleisuuden riskiin. Tavoitealueen ulkopuolella ei kuitenkaan vielä tiedetä, kumpi kuolleisuus on korkeampi. niin tässä prospektiivisessa havainnoivassa kliinisessä tutkimuksessa. tutkijat tarkkailevat kuolleisuutta ja kardiovaskulaarista ilmaantuvuutta SHPT:n (> 800 pg/ml) ja seerumin alhaisten PTH-tasojen (< 60 pg/ml) välillä. Molemmat kaksi potilasryhmää saavat kohtuullisen hoidon K/DOQI:n ohjeiden mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

On yleistä, että lisäkilpirauhashormonin (PTH) pitoisuudet ilmenevät potilailla, joilla on kohtalainen ja pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus (CKD). CKD-mineraali- ja luuhäiriö (CKD-MBD), joka ilmenee seerumin kalsium- (Ca), fosfori- (P) ja lisäkilpirauhashormonin (PTH) tasoina, sekä muut poikkeavuudet, kuten D-vitamiinin aineenvaihdunta ja luun vaihtuvuus jne. lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus ylläpitodialyysipotilailla.

KDOQI-ohjeiden tulokset osoittivat, että lisääntynyt kuolleisuusriski liittyi korkeisiin lisäkilpirauhashormonin (PTH) tasoihin, jos PTH-tasot >600 pg/ml, se tarkoittaa vakavaa sekundaarista hyperparatyreoosia, sen on osoitettu vaikuttavan valtimon rakenteen ja toiminnan muutoksiin. ja liittyy kardiovaskulaariseen (CV), kalkkeutumiseen, CV-tapahtumiin ja kuolemaan.

Useimmilla potilailla SHPT voidaan hallita onnistuneesti dialyysillä ja kalsium- ja D-vitamiinilisillä. Mutta useiden tutkimusten mukaan vakavaa sekundaarista hyperparatyreoosia ei voida saada hallintaan lääkehoidolla tai hemodialyysillä, noin 15 % potilaista 10 vuoden ja 38 vuoden jälkeen % potilaista 20 vuoden dialyysin jälkeen tarvitsee lisäkilpirauhasen poistoa. täydellinen lisäkilpirauhasen poisto (tPTX) on paras kirurginen lähestymistapa. tPTX näyttää liittyvän pienempään uusiutumisen määrään, mutta korkeampaan hypoparatyreoosin prosenttiosuuteen. Mutta se voi aiheuttaa potilaan matalan lisäkilpirauhashormonin tilan.

On hyvin tunnettua, että tällä hetkellä suurella osalla dialyysihoitoa saavista potilaista on suhteellisen alhaiset seerumin PTH-tasot. Samanaikaisesti havainto, että sydän- ja verisuonitautien kalkkiutuminen on yleisempää dialyysipotilailla, joiden seerumin PTH-tasot ovat alhaiset, kuin niillä, joilla on normaali tai kohtalaisen kohonnut luusairaus, tämä tila suosii mineraalien kertymistä verisuoniin ja muihin pehmeisiin kudoksia luun sijaan. Useiden tutkimusten tulokset, kaikki raportoivat CV-kuolleisuusriskin lisääntymisestä potilailla, joilla oli alhainen PTH-taso.

Siitä huolimatta johdonmukaisia ​​todisteita, jotka yhdistävät Vertaa SHPT:tä alhaisiin seerumin PTH-tasoihin, joiden kuolleisuus on korkeampi dialyysipotilailla, puuttuu edelleen. niin tässä prospektiivisessa havainnoivassa kliinisessä tutkimuksessa. tutkijat tarkkailevat kuolleisuutta ja CV:n ilmaantuvuutta SHPT:n ja seerumin alhaisten PTH-tasojen välillä. tutkijat havaitsevat kaikkien potilaiden iPTH-tasot tutkijoiden verenpuhdistuskeskuksessa. Potilaat, joiden iPTH on alle 300 pg/ml ja yli 800 pg/ml, valitaan mukaan tähän tutkimukseen. PTH-tason mukaan Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Molemmat kaksi potilasryhmää saavat kohtuullisen hoidon K/DOQI:n ohjeiden mukaisesti. Sitten kaikkia potilaita seurataan 24 kuukauden ajan kardiovaskulaaristen ja aivoverisuonitapahtumien ja kuolleisuuden vertailemiseksi kussakin ryhmässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

827

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Rekrytointi
        • Beijing Friendship Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. 18-75-vuotiaille potilaille.
  2. hemodialyysipotilaat, joiden iPTH on alle 300 pg/ml tai yli 800 pg/ml.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-75-vuotiaille potilaille.
  2. hemodialyysipotilaat, joiden iPTH on alle 300 pg/ml tai yli 800 pg/ml.

Poissulkemiskriteerit:

  1. primaarinen tai tertiaarinen hyperparatyreoosi (hyperparatyreoosi munuaisensiirron jälkeen).
  2. raskaana oleva tai imettävä nainen.
  3. potilailla, joilla on vaikea maksasairaus ja epänormaali veren hyytymismekanismi.
  4. potilaita, joilla on krooninen uupumussairaus.
  5. potilaat, joiden samanaikainen sairaus, vamma tai maantieteellinen asuinpaikka vaikeuttaisi osallistumista vaaditulle opintokäynnille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
kaikkia potilaita seurataan 24 kuukauden ajan kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden vertaamiseksi.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kardiovaskulaaristen ja aivoverisuonitapahtumien määrä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
kaikkia potilaita seurataan 24 kuukauden ajan kardiovaskulaaristen ja aivoverisuonitapahtumien määrän vertaamiseksi.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toissijainen hyperparatyreoosi

3
Tilaa