鞋垫对慢性脑卒中患者平衡能力的影响
2019年3月11日 更新者：Taipei Medical University WanFang Hospital
平衡能力差是脑卒中患者的临床症状之一。
失去平衡能力的原因是运动障碍，以及自愿转移体重或承受外部扰动的能力下降。
姿势运动模式包括三种离散的控制策略：髋、膝和踝策略。
脚踝摇杆是站立时保持平衡的重要因素，脚踝策略通过身体运动将重心 (CoM) 恢复到稳定位置。
因此，有效控制足部运动和脚踝稳定性可能会减少慢性中风患者的姿势摇摆和跌倒的风险。本研究的目的是调查鞋垫对慢性中风患者平衡能力的影响。
研究概览
详细说明
日常生活活动能力的一个重要决定因素是站立平衡。
因此，平衡能力差或姿势不稳是跌倒风险的重要预测指标。
跌倒后，患者会经历心理、身体、社会、经济，有时甚至是致命的影响。
损伤会降低患者的活动能力和独立性并影响生活质量。慢性中风患者穿着功能性鞋垫和假鞋垫来挑战平衡测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Taipei City
-
Taipei、Taipei City、台湾
- Wang Fang hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究前 6 个月以上的单侧慢性中风史
- 理解口头指示的能力。
- 能够在不需要踝足矫形器的情况下独立行走 5 米。
排除标准：
- 可能影响姿势平衡的其他神经或肌肉骨骼疾病的诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有鞋垫的慢性中风患者
平衡能力差是中风患者的临床症状之一。平衡能力差或姿势稳定性差是跌倒风险的重要预测指标。
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受试者被随机分配以评估带或不带鞋垫的平衡能力。
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假比较器：没有鞋垫的慢性中风患者
平衡能力差是中风患者的临床症状之一。平衡能力差或姿势稳定性差是跌倒风险的重要预测指标。
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受试者被随机分配以评估带或不带鞋垫的平衡能力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Berg 平衡量表从干预前到干预后的变化。
大体时间：最多 30 分钟。
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Berg 平衡量表 (BBS) 旨在通过评估功能任务的表现来衡量平衡功能受损的老年人的平衡能力。
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最多 30 分钟。
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从干预前到干预后的功能范围测试 (FRT) 的变化。
大体时间：最多 10 分钟。
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功能性伸展测试 (FRT) 是用于确定跌倒风险的快速筛选。
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最多 10 分钟。
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Timed Up and Go (TUG) 测试从干预前到干预后的变化。
大体时间：最多 10 分钟。
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Timed Up and Go (TUG) 测试的开发是为了评估机动性。
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最多 10 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从干预前到干预后压力中心 (CoP) 的变化。
大体时间：最多 30 分钟。
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压力中心 (CoP) 测量值源自 Biodex Balance 系统的足部压力垫和测力板。
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最多 30 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：YenTing LIU, Master、Wang Fang Hospital, Taipei Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Christovao TC, Neto HP, Grecco LA, Ferreira LA, Franco de Moura RC, Eliege de Souza M, Franco de Oliveira LV, Oliveira CS. Effect of different insoles on postural balance: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2013 Oct;25(10):1353-6. doi: 10.1589/jpts.25.1353. Epub 2013 Nov 20.
- Chen TH, Chou LW, Tsai MW, Lo MJ, Kao MJ. Effectiveness of a heel cup with an arch support insole on the standing balance of the elderly. Clin Interv Aging. 2014 Feb 20;9:351-6. doi: 10.2147/CIA.S56268. eCollection 2014.
- Rougier PR, Genthon N. Dynamical assessment of weight-bearing asymmetry during upright quiet stance in humans. Gait Posture. 2009 Apr;29(3):437-43. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.11.001. Epub 2008 Dec 12.
- Liu YT, Tsai HT, Hsu CY, Lin YN. Effects of orthopedic insoles on postural balance in patients with chronic stroke: A randomized crossover study. Gait Posture. 2021 Jun;87:75-80. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.04.014. Epub 2021 Apr 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月27日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月25日
研究注册日期
首次提交
2017年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月19日
首次发布 (实际的)
2017年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月11日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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