Účinky stélky na kapacitu rovnováhy u chronické mrtvice
11. března 2019 aktualizováno: Taipei Medical University WanFang Hospital
Špatná rovnovážná schopnost je jedním z klinických příznaků pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Příčinou ztrátové rovnováhy je porucha motoriky a také snížená schopnost dobrovolně přesouvat tělesnou hmotnost nebo se stát vnějšími pertubacemi.
Vzorce posturálního pohybu zahrnují tři samostatné kontrolní strategie: strategii kyčle, kolena a kotníku.
Kotník rocker je důležitým faktorem pro udržení rovnováhy během stoje a strategie kotníku navrací těžiště (CoM) do stabilní polohy prostřednictvím pohybu těla.
V důsledku toho může účinná kontrola pohybu chodidla a stability kotníku snížit posturální kývání a riziko pádu u chronické mrtvice. Účelem této studie je prozkoumat účinky vložky na balanční kapacitu u chronické mrtvice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Důležitým determinantem aktivit každodenního života je rovnováha ve stoje.
Špatná rovnováha nebo posturální stabilita jsou proto významnými prediktory rizika pádu.
Po pádu může pacient pociťovat psychické, fyzické, sociální, ekonomické a někdy i fatální následky.
Zranění mohou snížit pacientovu mobilitu i nezávislost a ovlivnit kvalitu života. Pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou nosí funkční vložky a falešné vložky k testování rovnováhy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Tchaj-wan
- Wang Fang hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anamnéza výskytu jednostranné chronické mrtvice během 6 měsíců před studií
- Schopnost porozumět verbálním pokynům.
- Schopnost samostatně ujít 5 metrů bez potřeby ortézy kotníku.
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza jiných neurologických nebo muskuloskeletálních poruch, které by mohly ovlivnit posturální rovnováhu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacient s chronickou mrtvicí se stélkou
Špatná rovnováha je jedním z klinických příznaků pacienta s cévní mozkovou příhodou. Špatná rovnováha neboli posturální stabilita je významným prediktorem rizika pádu.
|
Subjekty jsou náhodně přiřazeny k posouzení balanční kapacity buď s nebo bez stélky.
|
|
Falešný srovnávač: pacient s chronickou mrtvicí bez stélky
Špatná rovnováha je jedním z klinických příznaků pacienta s cévní mozkovou příhodou. Špatná rovnováha neboli posturální stabilita je významným prediktorem rizika pádu.
|
Subjekty jsou náhodně přiřazeny k posouzení balanční kapacity buď s nebo bez stélky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna Bergovy balanční stupnice z období před zásahem do stavu po něm.
Časové okno: až 30 minut.
|
Berg Balance Scale (BBS) byla vyvinuta k měření rovnováhy mezi staršími lidmi s poruchou rovnovážné funkce hodnocením plnění funkčních úkolů.
|
až 30 minut.
|
|
Změna testu funkčního dosahu (FRT) z doby před intervencí na post-intervenci.
Časové okno: až 10 minut.
|
Funkční test dosahu (FRT) je rychlá obrazovka pro stanovení rizika pádu.
|
až 10 minut.
|
|
Změna v testu Timed Up and Go (TUG) z doby před zásahem do stavu po něm.
Časové okno: až 10 minut.
|
Test Timed Up and Go (TUG) byl vyvinut k posouzení mobility.
|
až 10 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna středu tlaku (CoP) z období před zásahem do stavu po něm.
Časové okno: až 30 minut.
|
Měření středu tlaku (CoP) odvozené z tlakové podložky na nohy a silové desky systému Biodex Balance.
|
až 30 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Christovao TC, Neto HP, Grecco LA, Ferreira LA, Franco de Moura RC, Eliege de Souza M, Franco de Oliveira LV, Oliveira CS. Effect of different insoles on postural balance: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2013 Oct;25(10):1353-6. doi: 10.1589/jpts.25.1353. Epub 2013 Nov 20.
- Chen TH, Chou LW, Tsai MW, Lo MJ, Kao MJ. Effectiveness of a heel cup with an arch support insole on the standing balance of the elderly. Clin Interv Aging. 2014 Feb 20;9:351-6. doi: 10.2147/CIA.S56268. eCollection 2014.
- Rougier PR, Genthon N. Dynamical assessment of weight-bearing asymmetry during upright quiet stance in humans. Gait Posture. 2009 Apr;29(3):437-43. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.11.001. Epub 2008 Dec 12.
- Liu YT, Tsai HT, Hsu CY, Lin YN. Effects of orthopedic insoles on postural balance in patients with chronic stroke: A randomized crossover study. Gait Posture. 2021 Jun;87:75-80. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.04.014. Epub 2021 Apr 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
25. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N201705003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .