Effekter av innleggssålen på balansekapasiteten ved kronisk slag
11. mars 2019 oppdatert av: Taipei Medical University WanFang Hospital
Dårlig balansekapasitet er et av de kliniske symptomene hos slagpasienter.
Årsaken til tap av balansekapasitet er motorisk svekkelse, samt nedsatt kapasitet til frivillig å flytte kroppsvekt eller til å stå med eksterne pertubasjoner.
Posturale bevegelsesmønstre inkluderer tre diskrete kontrollstrategier: hofte-, kne- og ankelstrategi.
Ankelvipperen er en viktig faktor for å opprettholde balansen under stående og ankelstrategien gjenoppretter massesenteret (CoM) til en posisjon med stabilitet gjennom kroppsbevegelse.
Som et resultat kan effektiv kontroll av fotens bevegelser og ankelstabilitet redusere postural svai og risikoen for fall ved kronisk slag. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av innleggssålen på balansekapasiteten ved kronisk slag.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En viktig determinant for aktiviteter i dagliglivets ytelse er stående balanse.
Derfor er dårlig balanse, eller postural stabilitet, betydelige prediktorer for risikoen for fall.
Etter et fall kan pasienten oppleve psykologiske, fysiske, sosiale, økonomiske og noen ganger dødelige effekter.
Skadene kan redusere pasientens bevegelighet samt selvstendighet og påvirke livskvaliteten. Pasienter med kronisk hjerneslag bruker funksjonelle innleggssåler og falske innleggssåler for å utfordre balansetester.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Taiwan
- Wang Fang hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En historie med ensidig kronisk hjerneslag over 6 måneder før studien
- Evne til å forstå verbale instruksjoner.
- Evne til å gå 5 meter selvstendig uten behov for ankel-fot-ortose.
Ekskluderingskriterier:
- En diagnose av andre nevrologiske eller muskel- og skjelettlidelser som kan påvirke postural balanse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kronisk slagpasient med innleggssåle
Dårlig balansekapasitet er et av de kliniske symptomene på slagpasienter. Dårlig balanse, eller postural stabilitet, er signifikante prediktorer for risikoen for fall.
|
Forsøkspersonene er tilfeldig tildelt for å vurdere balansekapasitet enten med eller uten innleggssåle.
|
|
Sham-komparator: kronisk slagpasient uten innleggssåle
Dårlig balansekapasitet er et av de kliniske symptomene på slagpasienter. Dårlig balanse, eller postural stabilitet, er signifikante prediktorer for risikoen for fall.
|
Forsøkspersonene er tilfeldig tildelt for å vurdere balansekapasitet enten med eller uten innleggssåle.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Berg balanseskala fra før til etter intervensjon.
Tidsramme: opptil 30 minutter.
|
Berg Balance Scale (BBS) ble utviklet for å måle balanse blant eldre mennesker med nedsatt balansefunksjon ved å vurdere utførelse av funksjonelle oppgaver.
|
opptil 30 minutter.
|
|
Endring i Functional Reach Test (FRT) fra før til etter intervensjon.
Tidsramme: opptil 10 minutter.
|
Functional Reach Test (FRT) er en hurtigskjerm for å bestemme risikoen for fall.
|
opptil 10 minutter.
|
|
Endring i Timed Up and Go (TUG) Test fra før til etter intervensjon.
Tidsramme: opptil 10 minutter.
|
Timed Up and Go (TUG) Test ble utviklet for å vurdere mobilitet.
|
opptil 10 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i trykksenter (CoP) fra før til etter intervensjon.
Tidsramme: opptil 30 minutter.
|
Sentrum av trykk (CoP) måler utledet fra fottrykkmatten og kraftplaten til Biodex Balance-systemet.
|
opptil 30 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Christovao TC, Neto HP, Grecco LA, Ferreira LA, Franco de Moura RC, Eliege de Souza M, Franco de Oliveira LV, Oliveira CS. Effect of different insoles on postural balance: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2013 Oct;25(10):1353-6. doi: 10.1589/jpts.25.1353. Epub 2013 Nov 20.
- Chen TH, Chou LW, Tsai MW, Lo MJ, Kao MJ. Effectiveness of a heel cup with an arch support insole on the standing balance of the elderly. Clin Interv Aging. 2014 Feb 20;9:351-6. doi: 10.2147/CIA.S56268. eCollection 2014.
- Rougier PR, Genthon N. Dynamical assessment of weight-bearing asymmetry during upright quiet stance in humans. Gait Posture. 2009 Apr;29(3):437-43. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.11.001. Epub 2008 Dec 12.
- Liu YT, Tsai HT, Hsu CY, Lin YN. Effects of orthopedic insoles on postural balance in patients with chronic stroke: A randomized crossover study. Gait Posture. 2021 Jun;87:75-80. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.04.014. Epub 2021 Apr 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
25. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2019
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N201705003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .