Effekter av innersulan på balanskapaciteten vid kronisk stroke
11 mars 2019 uppdaterad av: Taipei Medical University WanFang Hospital
Dålig balanskapacitet är ett av de kliniska symptomen hos strokepatienter.
Orsaken till förlust av balanskapaciteten är motorisk funktionsnedsättning, såväl som en minskad förmåga att frivilligt flytta kroppsvikt eller att stå emot yttre störningar.
Posturala rörelsemönster inkluderar tre diskreta kontrollstrategier: höft-, knä- och ankelstrategi.
Ankelrockern är en viktig faktor för att bibehålla balansen under stående och ankelstrategin återställer masscentrum (CoM) till en position av stabilitet genom kroppsrörelse.
Som ett resultat kan effektiv kontroll av fotrörelser och fotledsstabilitet minska postural svajning och risken för fall vid kronisk stroke. Syftet med denna studie är att undersöka innersulans effekter på balanskapaciteten vid kronisk stroke.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En viktig bestämningsfaktor för aktiviteter i det dagliga livet är stående balans.
Därför är dålig balans, eller postural stabilitet, betydande prediktorer för fallrisken.
Efter ett fall kan patienten uppleva psykologiska, fysiska, sociala, ekonomiska och ibland dödliga effekter.
Skadorna kan minska patientens rörlighet samt självständighet och påverka livskvaliteten. Patienter med kronisk stroke bär funktionella innersulor och skensulor för att utmana balanstester.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Taiwan
- Wang Fang hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En historia av ensidig kronisk stroke förekomst under 6 månader före studien
- Förmåga att förstå verbala instruktioner.
- Förmåga att gå 5 meter självständigt utan behov av fotled-fotortos.
Exklusions kriterier:
- En diagnos av andra neurologiska eller muskuloskeletala störningar som kan påverka postural balans.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kronisk strokepatient med innersula
Dålig balanskapacitet är ett av de kliniska symtomen hos en strokepatient. Dålig balans, eller postural stabilitet, är betydande prediktorer för fallrisken.
|
Försökspersonerna tilldelas slumpmässigt för att bedöma balanskapacitet antingen med eller utan innersula.
|
|
Sham Comparator: kronisk strokepatient utan innersula
Dålig balanskapacitet är ett av de kliniska symtomen hos en strokepatient. Dålig balans, eller postural stabilitet, är betydande prediktorer för fallrisken.
|
Försökspersonerna tilldelas slumpmässigt för att bedöma balanskapacitet antingen med eller utan innersula.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Bergs balansskala från före till efter intervention.
Tidsram: upp till 30 minuter.
|
Berg Balance Scale (BBS) utvecklades för att mäta balans bland äldre personer med nedsatt balansfunktion genom att bedöma utförandet av funktionella uppgifter.
|
upp till 30 minuter.
|
|
Ändring i Functional Reach Test (FRT) från före till efter intervention.
Tidsram: upp till 10 minuter.
|
Functional Reach Test (FRT) är en snabbskärm för att fastställa risken för fall.
|
upp till 10 minuter.
|
|
Ändring i Timed Up and Go (TUG) test från före till efter intervention.
Tidsram: upp till 10 minuter.
|
Timed Up and Go (TUG) Test utvecklades för att bedöma rörlighet.
|
upp till 10 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av tryckcentrum (CoP) från före till efter intervention.
Tidsram: upp till 30 minuter.
|
Tryckcentrum (CoP) mäter härledda från fottrycksmattan och kraftplattan på Biodex Balance-systemet.
|
upp till 30 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Christovao TC, Neto HP, Grecco LA, Ferreira LA, Franco de Moura RC, Eliege de Souza M, Franco de Oliveira LV, Oliveira CS. Effect of different insoles on postural balance: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2013 Oct;25(10):1353-6. doi: 10.1589/jpts.25.1353. Epub 2013 Nov 20.
- Chen TH, Chou LW, Tsai MW, Lo MJ, Kao MJ. Effectiveness of a heel cup with an arch support insole on the standing balance of the elderly. Clin Interv Aging. 2014 Feb 20;9:351-6. doi: 10.2147/CIA.S56268. eCollection 2014.
- Rougier PR, Genthon N. Dynamical assessment of weight-bearing asymmetry during upright quiet stance in humans. Gait Posture. 2009 Apr;29(3):437-43. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.11.001. Epub 2008 Dec 12.
- Liu YT, Tsai HT, Hsu CY, Lin YN. Effects of orthopedic insoles on postural balance in patients with chronic stroke: A randomized crossover study. Gait Posture. 2021 Jun;87:75-80. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.04.014. Epub 2021 Apr 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
25 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2017
Första postat (Faktisk)
21 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2019
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N201705003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .