Влияние стельки на способность сохранять равновесие при хроническом инсульте
11 марта 2019 г. обновлено: Taipei Medical University WanFang Hospital
Плохая способность к равновесию является одним из клинических симптомов инсульта.
Причиной потери способности к равновесию являются двигательные нарушения, а также снижение способности произвольно переносить вес тела или выдерживать внешние воздействия.
Паттерны постуральных движений включают в себя три дискретные стратегии контроля: стратегия бедра, колена и лодыжки.
Рокер лодыжки является важным фактором для поддержания баланса во время стояния, а стратегия лодыжки восстанавливает центр масс (ЦМ) до стабильного положения за счет движения тела.
В результате эффективный контроль движения стопы и стабильность голеностопного сустава может снизить постуральное колебание и риск падения при хроническом инсульте. Целью данного исследования является изучение влияния стельки на способность балансировать при хроническом инсульте.
Обзор исследования
Подробное описание
Важным фактором, определяющим повседневную деятельность, является постоянное равновесие.
Таким образом, плохой баланс или постуральная стабильность являются важными предикторами риска падения.
После падения пациент может испытывать психологические, физические, социальные, экономические, а иногда и смертельные последствия.
Травмы могут снизить подвижность пациента, а также его независимость и повлиять на качество жизни. Пациенты с хроническим инсультом носят функциональные стельки и имитационные стельки для проверки равновесия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Тайвань
- Wang Fang hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие в анамнезе одностороннего хронического инсульта в течение 6 мес до начала исследования.
- Умение понимать словесные инструкции.
- Способность пройти 5 метров самостоятельно без использования ортеза голеностопного сустава.
Критерий исключения:
- Диагноз других неврологических или скелетно-мышечных расстройств, которые могут повлиять на постуральный баланс.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациент с хроническим инсультом со стелькой
Плохая способность к равновесию является одним из клинических симптомов пациента с инсультом. Плохое равновесие или постуральная стабильность являются важными предикторами риска падения.
|
Испытуемых случайным образом распределяют для оценки балансовой способности со стелькой или без нее.
|
|
Фальшивый компаратор: пациент с хроническим инсультом без стельки
Плохая способность к равновесию является одним из клинических симптомов пациента с инсультом. Плохое равновесие или постуральная стабильность являются важными предикторами риска падения.
|
Испытуемых случайным образом распределяют для оценки балансовой способности со стелькой или без нее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы баланса Берга с до вмешательства на после вмешательства.
Временное ограничение: до 30 минут.
|
Шкала баланса Берга (BBS) была разработана для измерения равновесия у пожилых людей с нарушением функции равновесия путем оценки выполнения функциональных задач.
|
до 30 минут.
|
|
Изменение функционального теста охвата (FRT) с до вмешательства на после вмешательства.
Временное ограничение: до 10 минут.
|
Функциональный тест досягаемости (FRT) — это быстрый тест для определения риска падений.
|
до 10 минут.
|
|
Изменение теста Timed Up and Go (TUG) с до вмешательства на после вмешательства.
Временное ограничение: до 10 минут.
|
Тест Timed Up and Go (TUG) был разработан для оценки подвижности.
|
до 10 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение центра давления (ЦД) до и после вмешательства.
Временное ограничение: до 30 минут.
|
Центр давления (ЦД) измеряется с помощью мата давления стопы и силовой пластины системы Biodex Balance.
|
до 30 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Christovao TC, Neto HP, Grecco LA, Ferreira LA, Franco de Moura RC, Eliege de Souza M, Franco de Oliveira LV, Oliveira CS. Effect of different insoles on postural balance: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2013 Oct;25(10):1353-6. doi: 10.1589/jpts.25.1353. Epub 2013 Nov 20.
- Chen TH, Chou LW, Tsai MW, Lo MJ, Kao MJ. Effectiveness of a heel cup with an arch support insole on the standing balance of the elderly. Clin Interv Aging. 2014 Feb 20;9:351-6. doi: 10.2147/CIA.S56268. eCollection 2014.
- Rougier PR, Genthon N. Dynamical assessment of weight-bearing asymmetry during upright quiet stance in humans. Gait Posture. 2009 Apr;29(3):437-43. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.11.001. Epub 2008 Dec 12.
- Liu YT, Tsai HT, Hsu CY, Lin YN. Effects of orthopedic insoles on postural balance in patients with chronic stroke: A randomized crossover study. Gait Posture. 2021 Jun;87:75-80. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.04.014. Epub 2021 Apr 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N201705003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .