Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A talpbetét hatása az egyensúlyi képességre krónikus stroke esetén

2019. március 11. frissítette: Taipei Medical University WanFang Hospital
A rossz egyensúlyi képesség a stroke-betegek egyik klinikai tünete. A kiegyensúlyozottság elvesztésének oka a motoros károsodás, valamint az akaratlagos testtömeg-áthelyezési vagy állóképességi külső pertubációra való képesség csökkenése. A testtartási mozgásminták három különálló kontrollstratégiát foglalnak magukban: csípő-, térd- és boka-stratégiát. A bokakaró fontos tényező az egyensúly megőrzésében állás közben, és a boka-stratégia a testmozgások révén visszaállítja a tömegközéppontot (CoM) a stabil helyzetbe. Ennek eredményeként a lábfej mozgásának és a boka stabilitásának hatékony szabályozása csökkentheti a testtartási kilengést és az esés kockázatát krónikus stroke esetén. A tanulmány célja a talpbetét egyensúlyképességre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata krónikus stroke esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mindennapi életteljesítmény tevékenységeinek fontos meghatározója az egyensúlyozás. Ezért a rossz egyensúly vagy testtartási stabilitás jelentős előrejelzője az esés kockázatának. Esés után a beteg pszichológiai, fizikai, szociális, gazdasági és esetenként végzetes hatásokat tapasztalhat. A sérülések csökkenthetik a beteg mobilitását és függetlenségét, és befolyásolhatják az életminőséget. Krónikus stroke-ban szenvedő betegek funkcionális talpbetétet és színlelt talpbetétet viselnek az egyensúlytesztek kihívására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Tajvan
        • Wang Fang hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldalú krónikus stroke előfordulása a vizsgálat előtt több mint 6 hónappal
  • Képes a szóbeli utasítások megértésére.
  • 5 méter önálló járás boka-láb ortézis nélkül.

Kizárási kritériumok:

- Egyéb neurológiai vagy mozgásszervi rendellenességek diagnózisa, amelyek befolyásolhatják a testtartás egyensúlyát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: krónikus stroke beteg talpbetéttel
A rossz egyensúlyi képesség a stroke-betegek egyik klinikai tünete. A rossz egyensúly vagy testtartási stabilitás jelentős előrejelzője az esés kockázatának.
Egyéb: talpbetét
Az alanyokat véletlenszerűen osztják be az egyensúlyi képesség felmérésére, akár talpbetéttel, akár anélkül.
Sham Comparator: krónikus stroke beteg talpbetét nélkül
A rossz egyensúlyi képesség a stroke-betegek egyik klinikai tünete. A rossz egyensúly vagy testtartási stabilitás jelentős előrejelzője az esés kockázatának.
Egyéb: talpbetét
Az alanyokat véletlenszerűen osztják be az egyensúlyi képesség felmérésére, akár talpbetéttel, akár anélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Berg-egyensúly skálájának változása a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira.
Időkeret: legfeljebb 30 percig.
A Berg Balance Scale-t (BBS) arra fejlesztették ki, hogy a funkcionális feladatok teljesítményének felmérésével mérje az egyensúlyi funkcióban károsodott idős emberek egyensúlyát.
legfeljebb 30 percig.
A Functional Reach Test (FRT) változása a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira.
Időkeret: legfeljebb 10 percig.
A Functional Reach Test (FRT) egy gyors képernyő az esések kockázatának meghatározására.
legfeljebb 10 percig.
Változás a Timed Up and Go (TUG) tesztben a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira.
Időkeret: legfeljebb 10 percig.
Az időzített fel és indulás (TUG) tesztet a mobilitás felmérésére fejlesztették ki.
legfeljebb 10 percig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyomásközéppont (CoP) változása a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira.
Időkeret: legfeljebb 30 percig.
A nyomásközéppont (CoP) a Biodex Balance rendszer lábnyomószőnyegéből és erőlapjából származik.
legfeljebb 30 percig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N201705003

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke, szív- és érrendszeri

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel