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Effets de la semelle intérieure sur la capacité d'équilibre lors d'un AVC chronique

11 mars 2019 mis à jour par: Taipei Medical University WanFang Hospital
La mauvaise capacité d'équilibre est l'un des symptômes cliniques du patient victime d'un AVC. La raison de la perte de capacité d'équilibre est une déficience motrice, ainsi qu'une capacité réduite à déplacer volontairement le poids corporel ou à supporter des perturbations externes. Les schémas de mouvements posturaux comprennent trois stratégies de contrôle distinctes : la stratégie de la hanche, du genou et de la cheville. La bascule de la cheville est un facteur important pour maintenir l'équilibre en position debout et la stratégie de la cheville restaure le centre de masse (CoM) dans une position de stabilité grâce au mouvement du corps. Par conséquent, un contrôle efficace du mouvement du pied et de la stabilité de la cheville peut réduire le balancement postural et le risque de chute dans les AVC chroniques. Le but de cette étude est d'étudier les effets de la semelle intérieure sur la capacité d'équilibre dans les AVC chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'équilibre en position debout est un déterminant important des activités de la vie quotidienne. Par conséquent, un mauvais équilibre, ou stabilité posturale, est un prédicteur important du risque de chute. Après une chute, le patient peut ressentir des séquelles psychologiques, physiques, sociales, économiques et parfois mortelles. Les blessures peuvent réduire la mobilité du patient ainsi que son indépendance et influer sur sa qualité de vie. Les patients victimes d'un AVC chronique portent des semelles fonctionnelles et des fausses semelles pour tester l'équilibre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taïwan
        • Wang Fang hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Une histoire d'accident vasculaire cérébral chronique unilatéral sur 6 mois avant l'étude
  • Capacité à comprendre des instructions verbales.
  • Capacité à marcher 5 mètres de manière autonome sans avoir besoin d'orthèse cheville-pied.

Critère d'exclusion:

- Un diagnostic d'autres troubles neurologiques ou musculo-squelettiques pouvant affecter l'équilibre postural.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patient victime d'un AVC chronique avec semelle intérieure
Une mauvaise capacité d'équilibre est l'un des symptômes cliniques du patient victime d'un AVC. Un mauvais équilibre, ou stabilité posturale, est un prédicteur important du risque de chute.
Autre: semelle intérieure
Les sujets sont répartis au hasard pour évaluer la capacité d'équilibre avec ou sans semelle intérieure.
Comparateur factice: patient victime d'un AVC chronique sans semelle
Une mauvaise capacité d'équilibre est l'un des symptômes cliniques du patient victime d'un AVC. Un mauvais équilibre, ou stabilité posturale, est un prédicteur important du risque de chute.
Autre: semelle intérieure
Les sujets sont répartis au hasard pour évaluer la capacité d'équilibre avec ou sans semelle intérieure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'échelle d'équilibre de Berg de pré à post-intervention.
Délai: jusqu'à 30 minutes.
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) a été développée pour mesurer l'équilibre chez les personnes âgées présentant une altération de la fonction d'équilibre en évaluant la performance des tâches fonctionnelles.
jusqu'à 30 minutes.
Modification du Functional Reach Test (FRT) de pré à post-intervention.
Délai: jusqu'à 10 minutes.
Le test de portée fonctionnelle (FRT) est un test rapide pour déterminer le risque de chute.
jusqu'à 10 minutes.
Changement du test Timed Up and Go (TUG) de pré à post-intervention.
Délai: jusqu'à 10 minutes.
Le test Timed Up and Go (TUG) a été développé pour évaluer la mobilité.
jusqu'à 10 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du centre de pression (CoP) de pré à post-intervention.
Délai: jusqu'à 30 minutes.
Les mesures du centre de pression (CoP) proviennent du tapis de pression du pied et de la plaque de force du système Biodex Balance.
jusqu'à 30 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University WanFang Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2017

Première publication (Réel)

21 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2019

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N201705003

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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