Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wkładki na zdolność równowagi w przewlekłym udarze

11 marca 2019 zaktualizowane przez: Taipei Medical University WanFang Hospital
Słaba wydolność równowagi jest jednym z objawów klinicznych pacjenta po udarze mózgu. Przyczyną utraty zdolności równowagi jest upośledzenie ruchowe, a także zmniejszona zdolność do dobrowolnego przenoszenia ciężaru ciała lub radzenia sobie z pertubacjami zewnętrznymi. Wzorce ruchu posturalnego obejmują trzy dyskretne strategie kontroli: strategię bioder, kolan i kostek. Rocker na kostce jest ważnym czynnikiem utrzymania równowagi podczas stania, a strategia kostki przywraca środek ciężkości (CoM) do stabilnej pozycji poprzez ruch ciała. W rezultacie skuteczna kontrola ruchu stopy i stabilności kostki może zmniejszyć kołysanie postawy i ryzyko upadku w przewlekłym udarze mózgu. Celem tego badania jest zbadanie wpływu wkładki na zdolność utrzymania równowagi w przewlekłym udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ważnym wyznacznikiem czynności dnia codziennego jest równowaga w pozycji stojącej. Dlatego słaba równowaga lub stabilność postawy jest istotnym predyktorem ryzyka upadku. Po upadku pacjent może doświadczyć skutków psychicznych, fizycznych, społecznych, ekonomicznych, a czasem śmiertelnych. Urazy mogą ograniczać mobilność i niezależność pacjenta oraz wpływać na jakość życia. Pacjenci z przewlekłym udarem mózgu noszą wkładki funkcjonalne i wkładki pozorowane w celu sprawdzenia równowagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Tajwan
        • Wang Fang hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia wystąpienia jednostronnego przewlekłego udaru w ciągu 6 miesięcy przed badaniem
  • Umiejętność rozumienia instrukcji słownych.
  • Możliwość samodzielnego przejścia 5 metrów bez konieczności stosowania ortezy stawu skokowego.

Kryteria wyłączenia:

- Diagnoza innych zaburzeń neurologicznych lub mięśniowo-szkieletowych, które mogą wpływać na równowagę postawy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjent z przewlekłym udarem z wkładką
Słaba równowaga jest jednym z objawów klinicznych pacjenta po udarze mózgu. Słaba równowaga, czyli stabilność postawy, jest istotnym predyktorem ryzyka upadku.
Osoby badane są losowo przydzielane do oceny zdolności utrzymywania równowagi z wkładką lub bez niej.
Pozorny komparator: pacjent z przewlekłym udarem bez wkładki
Słaba równowaga jest jednym z objawów klinicznych pacjenta po udarze mózgu. Słaba równowaga, czyli stabilność postawy, jest istotnym predyktorem ryzyka upadku.
Osoby badane są losowo przydzielane do oceny zdolności utrzymywania równowagi z wkładką lub bez niej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali równowagi Berga od okresu przed interwencją do okresu po interwencji.
Ramy czasowe: do 30 minut.
Skala równowagi Berg (BBS) została opracowana w celu pomiaru równowagi wśród osób starszych z zaburzeniami funkcji równowagi poprzez ocenę wykonywania zadań funkcjonalnych.
do 30 minut.
Zmiana w teście zasięgu funkcjonalnego (FRT) od okresu przed interwencją po interwencję.
Ramy czasowe: do 10 minut.
Test zasięgu funkcjonalnego (FRT) to szybki ekran służący do określenia ryzyka upadków.
do 10 minut.
Zmiana w teście Timed Up and Go (TUG) z okresu przed interwencją na interwencję.
Ramy czasowe: do 10 minut.
Test Timed Up and Go (TUG) został opracowany w celu oceny mobilności.
do 10 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana środka nacisku (CoP) od stanu przed interwencją do stanu po interwencji.
Ramy czasowe: do 30 minut.
Środek nacisku (CoP) mierzy się na podstawie maty dociskowej stopy i płyty siłowej systemu Biodex Balance.
do 30 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, układ sercowo-naczyniowy

Badania kliniczne na brandzel

3
Subskrybuj