Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af indersålen på balancekapaciteten ved kronisk slagtilfælde

11. marts 2019 opdateret af: Taipei Medical University WanFang Hospital
Dårlig balanceevne er et af de kliniske symptomer hos en apopleksipatient. Årsagen til tab af balanceevne er motorisk svækkelse samt en nedsat evne til frivilligt at flytte kropsvægt eller til at stå ydre pertubationer. Posturale bevægelsesmønstre omfatter tre diskrete kontrolstrategier: hofte-, knæ- og ankelstrategi. Ankelrockeren er en vigtig faktor for at opretholde balancen under stående, og ankelstrategien genopretter massecentret (CoM) til en position med stabilitet gennem kropsbevægelse. Som et resultat heraf kan effektiv kontrol af fodens bevægelse og ankelstabilitet mindske posturalt svaj og risikoen for fald ved kronisk slagtilfælde. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge indersålens effekt på balancekapaciteten ved kronisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En vigtig determinant for aktiviteter i dagliglivets præstation er stående balance. Derfor er dårlig balance eller postural stabilitet væsentlige forudsigere risikoen for fald. Efter et fald kan patienten opleve psykiske, fysiske, sociale, økonomiske og nogle gange fatale effekter. Skaderne kan nedsætte patientens mobilitet samt uafhængighed og påvirke livskvaliteten. Patienter med kronisk slagtilfælde bærer funktionelle indlægssåler og falske indlægssåler for at udfordre balancetests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taiwan
        • Wang Fang hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En historie med ensidig kronisk slagtilfælde over 6 måneder før undersøgelsen
  • Evne til at forstå verbale instruktioner.
  • Evne til at gå 5 meter selvstændigt uden behov for ankel-fod ortose.

Ekskluderingskriterier:

- En diagnose af andre neurologiske eller muskuloskeletale lidelser, der kan påvirke postural balance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kronisk slagtilfælde patient med indlægssål
Dårlig balancekapacitet er et af de kliniske symptomer hos en apopleksipatient. Dårlig balance eller postural stabilitet er væsentlige forudsigere for risikoen for fald.
Andet: indersål
Forsøgspersonerne er tilfældigt tildelt til at vurdere balanceevne enten med eller uden indlægssål.
Sham-komparator: kronisk slagtilfælde patient uden indlægssål
Dårlig balancekapacitet er et af de kliniske symptomer hos en apopleksipatient. Dårlig balance eller postural stabilitet er væsentlige forudsigere for risikoen for fald.
Andet: indersål
Forsøgspersonerne er tilfældigt tildelt til at vurdere balanceevne enten med eller uden indlægssål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Berg balance skala fra før til post-intervention.
Tidsramme: op til 30 minutter.
Berg Balance Scale (BBS) blev udviklet til at måle balance blandt ældre mennesker med nedsat balancefunktion ved at vurdere udførelsen af ​​funktionelle opgaver.
op til 30 minutter.
Ændring i Functional Reach Test (FRT) fra før til efter-intervention.
Tidsramme: op til 10 minutter.
Functional Reach Test (FRT) er en hurtig skærm til at bestemme risikoen for fald.
op til 10 minutter.
Ændring i Timed Up and Go (TUG)-test fra før til efter-intervention.
Tidsramme: op til 10 minutter.
Timed Up and Go (TUG) Test blev udviklet til at vurdere mobilitet.
op til 10 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i trykcenter (CoP) fra før til efter indgreb.
Tidsramme: op til 30 minutter.
Trykcentret (CoP) måler afledt af fodtrykmåtten og kraftpladen på Biodex Balance-systemet.
op til 30 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2019

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N201705003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slagtilfælde, kardiovaskulær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner