- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03194282
Pohjallisen vaikutukset tasapainokykyyn kroonisessa aivohalvauksessa
maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Taipei Medical University WanFang Hospital
Huono tasapainokyky on yksi aivohalvauspotilaan kliinisistä oireista.
Tasapainokyvyn menettämisen syynä on motorinen vajaatoiminta sekä heikentynyt kyky vapaaehtoisesti siirtää painoa tai seistä ulkoisten häiriöiden vuoksi.
Asentoliikkeet sisältävät kolme erillistä ohjausstrategiaa: lonkka-, polvi- ja nilkkastrategia.
Nilkkakeinu on tärkeä tekijä tasapainon säilyttämisessä seistessä, ja nilkkastrategia palauttaa massakeskuksen (CoM) vakaaseen asentoon kehon liikkeen kautta.
Tämän seurauksena jalan liikkeen ja nilkan vakauden tehokas hallinta voi vähentää asennon heilahtelua ja kaatumisriskiä kroonisessa aivohalvauksessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää pohjallisen vaikutuksia tasapainokykyyn kroonisessa aivohalvauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tärkeä päivittäisen elämän suorituskyvyn toimintojen määrääjä on seisova tasapaino.
Siksi huono tasapaino tai asennon vakaus ennustaa merkittävästi putoamisriskiä.
Kaatumisen jälkeen potilas voi kokea psyykkisiä, fyysisiä, sosiaalisia, taloudellisia ja joskus kohtalokkaita vaikutuksia.
Vammat voivat heikentää potilaan liikkuvuutta ja itsenäisyyttä ja vaikuttaa elämänlaatuun. Kroonisesta aivohalvauksesta kärsivät potilaat, joilla on toiminnalliset pohjalliset ja valepohjalliset haastamaan tasapainotestejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Taiwan
- Wang Fang hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen krooninen aivohalvaushistoria yli 6 kuukautta ennen tutkimusta
- Kyky ymmärtää suullisia ohjeita.
- Kyky kävellä 5 metriä itsenäisesti ilman nilkka-jalkaortoosia.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi muista neurologisista tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista, jotka voivat vaikuttaa asennon tasapainoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: krooninen aivohalvauspotilas, jolla on pohjallinen
Huono tasapainokyky on yksi aivohalvauspotilaan kliinisistä oireista. Huono tasapaino eli asennon vakaus ennustaa merkittävästi kaatumisriskiä.
|
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti arvioimaan tasapainokykyä joko pohjallisen kanssa tai ilman.
|
Huijausvertailija: krooninen aivohalvauspotilas ilman pohjallista
Huono tasapainokyky on yksi aivohalvauspotilaan kliinisistä oireista. Huono tasapaino eli asennon vakaus ennustaa merkittävästi kaatumisriskiä.
|
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti arvioimaan tasapainokykyä joko pohjallisen kanssa tai ilman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos Bergin tasapainoasteikossa ennen interventiota jälkeiseen.
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia.
|
Berg Balance Scale (BBS) on kehitetty mittaamaan tasapainoa vanhuksilla, joiden tasapainotoiminta on heikentynyt arvioimalla toiminnallisten tehtävien suorittamista.
|
jopa 30 minuuttia.
|
Muutos toiminnallisessa ulottuvuustestissä (FRT) ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen.
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia.
|
FRT (Funktional Reach Test) on nopea näyttö putoamisriskin määrittämiseen.
|
jopa 10 minuuttia.
|
Ajastetun ylös ja mene (TUG) -testin muutos ennen interventiota jälkikäteen.
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia.
|
Timed Up and Go (TUG) -testi kehitettiin liikkuvuuden arvioimiseksi.
|
jopa 10 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painekeskuksen (CoP) muutos ennen interventiota toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia.
|
Painekeskipiste (CoP) mitataan Biodex Balance -järjestelmän jalkapainematosta ja voimalevystä.
|
jopa 30 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Christovao TC, Neto HP, Grecco LA, Ferreira LA, Franco de Moura RC, Eliege de Souza M, Franco de Oliveira LV, Oliveira CS. Effect of different insoles on postural balance: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2013 Oct;25(10):1353-6. doi: 10.1589/jpts.25.1353. Epub 2013 Nov 20.
- Chen TH, Chou LW, Tsai MW, Lo MJ, Kao MJ. Effectiveness of a heel cup with an arch support insole on the standing balance of the elderly. Clin Interv Aging. 2014 Feb 20;9:351-6. doi: 10.2147/CIA.S56268. eCollection 2014.
- Rougier PR, Genthon N. Dynamical assessment of weight-bearing asymmetry during upright quiet stance in humans. Gait Posture. 2009 Apr;29(3):437-43. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.11.001. Epub 2008 Dec 12.
- Liu YT, Tsai HT, Hsu CY, Lin YN. Effects of orthopedic insoles on postural balance in patients with chronic stroke: A randomized crossover study. Gait Posture. 2021 Jun;87:75-80. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.04.014. Epub 2021 Apr 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201705003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, sydän
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta