Effecten van de binnenzool op de balanscapaciteit bij chronische beroerte
11 maart 2019 bijgewerkt door: Taipei Medical University WanFang Hospital
Een slecht evenwichtsvermogen is een van de klinische symptomen van een patiënt met een beroerte.
De oorzaak van het verlies van het evenwichtsvermogen is motorische stoornissen, evenals een verminderd vermogen om vrijwillig het lichaamsgewicht te verplaatsen of externe verstoringen te doorstaan.
Houdingsbewegingspatronen omvatten drie afzonderlijke controlestrategieën: heup-, knie- en enkelstrategie.
De enkel-rocker is een belangrijke factor om het evenwicht te behouden tijdens het staan en de enkelstrategie herstelt het zwaartepunt (CoM) naar een positie van stabiliteit door middel van lichaamsbeweging.
Als gevolg hiervan kan een effectieve beheersing van de voetbeweging en enkelstabiliteit houdingszwaai en het risico op vallen bij een chronische beroerte verminderen. Het doel van deze studie is om de effecten van de inlegzool op het evenwichtsvermogen bij een chronische beroerte te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een belangrijke determinant van de activiteiten van het dagelijks leven is de standbalans.
Daarom is een slechte balans of houdingsstabiliteit belangrijke voorspellers van het risico op vallen.
Na een val kan de patiënt psychologische, fysieke, sociale, economische en soms fatale gevolgen ervaren.
De verwondingen kunnen zowel de mobiliteit als de onafhankelijkheid van de patiënt verminderen en de kwaliteit van leven beïnvloeden. Patiënten met een chronische beroerte dragen functionele inlegzolen en nep-inlegzolen om evenwichtstests uit te dagen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Taiwan
- Wang Fang hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een voorgeschiedenis van eenzijdige chronische beroerte meer dan 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Mogelijkheid om mondelinge instructies te begrijpen.
- Zelfstandig 5 meter kunnen lopen zonder dat een enkel-voetorthese nodig is.
Uitsluitingscriteria:
- Een diagnose van andere neurologische of musculoskeletale aandoeningen die het houdingsevenwicht kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: chronische beroertepatiënt met binnenzool
Een slecht evenwichtsvermogen is een van de klinische symptomen van een patiënt met een beroerte. Een slecht evenwicht of houdingsstabiliteit is een belangrijke voorspeller van het risico op vallen.
|
De proefpersonen worden willekeurig toegewezen om het evenwichtsvermogen met of zonder inlegzool te beoordelen.
|
|
Sham-vergelijker: patiënt met een chronische beroerte zonder binnenzool
Een slecht evenwichtsvermogen is een van de klinische symptomen van een patiënt met een beroerte. Een slecht evenwicht of houdingsstabiliteit is een belangrijke voorspeller van het risico op vallen.
|
De proefpersonen worden willekeurig toegewezen om het evenwichtsvermogen met of zonder inlegzool te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Berg-balansschaal van pre naar post-interventie.
Tijdsspanne: tot 30 minuten.
|
De Berg Balance Scale (BBS) is ontwikkeld om het evenwicht te meten bij ouderen met een stoornis in de evenwichtsfunctie door de uitvoering van functionele taken te beoordelen.
|
tot 30 minuten.
|
|
Verandering in Functional Reach Test (FRT) van pre naar post-interventie.
Tijdsspanne: tot 10 minuten.
|
De Functional Reach Test (FRT) is een snel scherm voor het bepalen van het risico op vallen.
|
tot 10 minuten.
|
|
Verandering in Timed Up and Go (TUG) Test van pre naar post-interventie.
Tijdsspanne: tot 10 minuten.
|
De Timed Up and Go (TUG)-test is ontwikkeld om mobiliteit te beoordelen.
|
tot 10 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in drukcentrum (CoP) van pre naar post-interventie.
Tijdsspanne: tot 30 minuten.
|
De zwaartepuntmetingen (CoP) zijn afgeleid van de voetdrukmat en krachtplaat van het Biodex Balance-systeem.
|
tot 30 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Christovao TC, Neto HP, Grecco LA, Ferreira LA, Franco de Moura RC, Eliege de Souza M, Franco de Oliveira LV, Oliveira CS. Effect of different insoles on postural balance: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2013 Oct;25(10):1353-6. doi: 10.1589/jpts.25.1353. Epub 2013 Nov 20.
- Chen TH, Chou LW, Tsai MW, Lo MJ, Kao MJ. Effectiveness of a heel cup with an arch support insole on the standing balance of the elderly. Clin Interv Aging. 2014 Feb 20;9:351-6. doi: 10.2147/CIA.S56268. eCollection 2014.
- Rougier PR, Genthon N. Dynamical assessment of weight-bearing asymmetry during upright quiet stance in humans. Gait Posture. 2009 Apr;29(3):437-43. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.11.001. Epub 2008 Dec 12.
- Liu YT, Tsai HT, Hsu CY, Lin YN. Effects of orthopedic insoles on postural balance in patients with chronic stroke: A randomized crossover study. Gait Posture. 2021 Jun;87:75-80. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.04.014. Epub 2021 Apr 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N201705003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .