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Auswirkungen der Einlegesohle auf die Gleichgewichtsfähigkeit bei chronischem Schlaganfall

11. März 2019 aktualisiert von: Taipei Medical University WanFang Hospital
Eine schlechte Gleichgewichtsfähigkeit ist eines der klinischen Symptome von Schlaganfallpatienten. Der Grund für den Verlust der Gleichgewichtsfähigkeit ist eine motorische Beeinträchtigung sowie eine verminderte Fähigkeit, das Körpergewicht freiwillig zu verlagern oder äußeren Störungen standzuhalten. Posturale Bewegungsmuster umfassen drei diskrete Kontrollstrategien: Hüft-, Knie- und Knöchelstrategie. Die Knöchelwippe ist ein wichtiger Faktor, um beim Stehen das Gleichgewicht zu halten, und die Knöchelstrategie stellt den Schwerpunkt (CoM) durch Körperbewegung wieder in eine Position der Stabilität. Infolgedessen kann eine effektive Kontrolle der Fußbewegung und Knöchelstabilität das Schwanken der Haltung und das Sturzrisiko bei chronischem Schlaganfall verringern. Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Einlegesohle auf die Gleichgewichtsfähigkeit bei chronischem Schlaganfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine wichtige Determinante der Aktivitäten des täglichen Lebens ist das Gleichgewicht im Stehen. Daher sind ein schlechtes Gleichgewicht oder eine schlechte Haltungsstabilität wichtige Prädiktoren für das Sturzrisiko. Nach einem Sturz kann der Patient psychische, physische, soziale, wirtschaftliche und manchmal tödliche Folgen haben. Die Verletzungen können die Mobilität sowie die Unabhängigkeit des Patienten einschränken und die Lebensqualität beeinträchtigen. Patienten mit chronischem Schlaganfall tragen funktionelle Einlagen und Scheineinlagen zur Herausforderung von Gleichgewichtstests.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taiwan
        • Wang Fang hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte von einseitigem Auftreten eines chronischen Schlaganfalls über 6 Monate vor der Studie
  • Fähigkeit, mündliche Anweisungen zu verstehen.
  • Fähigkeit, 5 Meter selbstständig zu gehen, ohne dass eine Knöchel-Fuß-Orthese erforderlich ist.

Ausschlusskriterien:

- Eine Diagnose anderer neurologischer oder muskuloskelettaler Erkrankungen, die das posturale Gleichgewicht beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: chronischer Schlaganfallpatient mit Einlegesohle
Eine schlechte Gleichgewichtsfähigkeit ist eines der klinischen Symptome von Schlaganfallpatienten. Eine schlechte Gleichgewichts- oder Haltungsstabilität ist ein signifikanter Prädiktor für das Sturzrisiko.
Sonstiges: Einlegesohle
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um die Gleichgewichtsfähigkeit entweder mit oder ohne Einlage zu beurteilen.
Schein-Komparator: chronischer Schlaganfallpatient ohne Einlage
Eine schlechte Gleichgewichtsfähigkeit ist eines der klinischen Symptome von Schlaganfallpatienten. Eine schlechte Gleichgewichts- oder Haltungsstabilität ist ein signifikanter Prädiktor für das Sturzrisiko.
Sonstiges: Einlegesohle
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um die Gleichgewichtsfähigkeit entweder mit oder ohne Einlage zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Berg-Balance-Skala von vor zu nach der Intervention.
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten.
Die Berg Balance Scale (BBS) wurde entwickelt, um das Gleichgewicht bei älteren Menschen mit Beeinträchtigung der Gleichgewichtsfunktion zu messen, indem die Leistung funktioneller Aufgaben bewertet wird.
bis zu 30 Minuten.
Änderung des Functional Reach Test (FRT) von vor zu nach der Intervention.
Zeitfenster: bis zu 10 Minuten.
Der Functional Reach Test (FRT) ist ein Schnelltest zur Bestimmung des Sturzrisikos.
bis zu 10 Minuten.
Änderung des Timed Up and Go (TUG)-Tests von vor zu nach der Intervention.
Zeitfenster: bis zu 10 Minuten.
Der Timed Up and Go (TUG) Test wurde entwickelt, um die Mobilität zu beurteilen.
bis zu 10 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Druckzentrums (CoP) von vor zu nach der Intervention.
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten.
Der Druckmittelpunkt (CoP) wird von der Fußdruckmatte und der Kraftplatte des Biodex Balance-Systems abgeleitet.
bis zu 30 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N201705003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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