- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03194282
Efeitos da Palmilha na Capacidade de Equilíbrio no AVC Crônico
11 de março de 2019 atualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
A má capacidade de equilíbrio é um dos sintomas clínicos do paciente com AVC.
O motivo da perda da capacidade de equilíbrio é o comprometimento motor, bem como uma capacidade diminuída de deslocar voluntariamente o peso corporal ou suportar pertubações externas.
Os padrões de movimento postural incluem três estratégias de controle distintas: estratégia de quadril, joelho e tornozelo.
O roqueiro do tornozelo é um fator importante para manter o equilíbrio durante a postura em pé e a estratégia do tornozelo restaura o centro de massa (CoM) para uma posição de estabilidade por meio do movimento corporal.
Como resultado, o controle efetivo do movimento do pé e a estabilidade do tornozelo podem diminuir a oscilação postural e o risco de queda no AVC crônico. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da palmilha na capacidade de equilíbrio no AVC crônico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um importante determinante do desempenho das atividades da vida diária é o equilíbrio em pé.
Portanto, equilíbrio deficiente ou estabilidade postural são preditores significativos do risco de queda.
Após uma queda, o paciente pode experimentar efeitos psicológicos, físicos, sociais, econômicos e, às vezes, fatais.
As lesões podem reduzir a mobilidade do paciente, bem como a independência e influenciar a qualidade de vida. Pacientes com AVC crônico usam palmilhas funcionais e palmilhas falsas para desafiar os testes de equilíbrio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Taiwan
- Wang Fang hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma história de ocorrência de AVC crônico unilateral mais de 6 meses antes do estudo
- Capacidade de compreender instruções verbais.
- Capacidade de caminhar 5 metros de forma independente sem a necessidade de órtese tornozelo-pé.
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico de outros distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos que possam afetar o equilíbrio postural.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: paciente com AVC crônico com palmilha
A má capacidade de equilíbrio é um dos sintomas clínicos do paciente com AVC. O equilíbrio deficiente, ou estabilidade postural, é um preditor significativo do risco de queda.
|
Os sujeitos são designados aleatoriamente para avaliar a capacidade de equilíbrio com ou sem palmilha.
|
|
Comparador Falso: paciente com AVC crônico sem palmilha
A má capacidade de equilíbrio é um dos sintomas clínicos do paciente com AVC. O equilíbrio deficiente, ou estabilidade postural, é um preditor significativo do risco de queda.
|
Os sujeitos são designados aleatoriamente para avaliar a capacidade de equilíbrio com ou sem palmilha.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na escala de equilíbrio de Berg do pré para o pós-intervenção.
Prazo: até 30 minutos.
|
A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) foi desenvolvida para medir o equilíbrio entre idosos com comprometimento na função de equilíbrio, avaliando o desempenho de tarefas funcionais.
|
até 30 minutos.
|
|
Mudança no Teste de Alcance Funcional (FRT) do pré para o pós-intervenção.
Prazo: até 10 minutos.
|
O Functional Reach Test (FRT) é uma tela rápida para determinar o risco de quedas.
|
até 10 minutos.
|
|
Mudança no teste Timed Up and Go (TUG) do pré para o pós-intervenção.
Prazo: até 10 minutos.
|
O teste Timed Up and Go (TUG) foi desenvolvido para avaliar a mobilidade.
|
até 10 minutos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no centro de pressão (CoP) de pré para pós-intervenção.
Prazo: até 30 minutos.
|
As medidas do centro de pressão (CoP) derivam do tapete de pressão do pé e da plataforma de força do sistema Biodex Balance.
|
até 30 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Christovao TC, Neto HP, Grecco LA, Ferreira LA, Franco de Moura RC, Eliege de Souza M, Franco de Oliveira LV, Oliveira CS. Effect of different insoles on postural balance: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2013 Oct;25(10):1353-6. doi: 10.1589/jpts.25.1353. Epub 2013 Nov 20.
- Chen TH, Chou LW, Tsai MW, Lo MJ, Kao MJ. Effectiveness of a heel cup with an arch support insole on the standing balance of the elderly. Clin Interv Aging. 2014 Feb 20;9:351-6. doi: 10.2147/CIA.S56268. eCollection 2014.
- Rougier PR, Genthon N. Dynamical assessment of weight-bearing asymmetry during upright quiet stance in humans. Gait Posture. 2009 Apr;29(3):437-43. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.11.001. Epub 2008 Dec 12.
- Liu YT, Tsai HT, Hsu CY, Lin YN. Effects of orthopedic insoles on postural balance in patients with chronic stroke: A randomized crossover study. Gait Posture. 2021 Jun;87:75-80. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.04.014. Epub 2021 Apr 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2019
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N201705003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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