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Effetti della soletta sulla capacità di equilibrio nell'ictus cronico

11 marzo 2019 aggiornato da: Taipei Medical University WanFang Hospital
La scarsa capacità di equilibrio è uno dei sintomi clinici del paziente colpito da ictus. La ragione della perdita di capacità di equilibrio è la compromissione motoria, così come una ridotta capacità di spostare volontariamente il peso corporeo o di sopportare perturbazioni esterne. I modelli di movimento posturale includono tre strategie di controllo distinte: strategia dell'anca, del ginocchio e della caviglia. Il bilanciere della caviglia è un fattore importante per mantenere l'equilibrio durante la posizione eretta e la strategia della caviglia ripristina il centro di massa (CoM) in una posizione di stabilità attraverso il movimento del corpo. Di conseguenza, un controllo efficace del movimento del piede e della stabilità della caviglia può ridurre l'oscillazione posturale e il rischio di caduta nell'ictus cronico. Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti della soletta sulla capacità di equilibrio nell'ictus cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un importante fattore determinante delle attività della vita quotidiana è l'equilibrio in piedi. Pertanto, uno scarso equilibrio o stabilità posturale è un fattore predittivo significativo del rischio di caduta. Dopo una caduta, il paziente può sperimentare effetti psicologici, fisici, sociali, economici e talvolta fatali. Le lesioni possono ridurre la mobilità del paziente, nonché l'indipendenza e influenzare la qualità della vita. Pazienti con ictus cronico che indossano solette funzionali e solette finte per sfidare i test di equilibrio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taiwan
        • Wang Fang hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una storia di insorgenza di ictus cronico unilaterale oltre 6 mesi prima dello studio
  • Capacità di comprendere le istruzioni verbali.
  • Capacità di camminare per 5 metri in autonomia senza bisogno di ortesi caviglia-piede.

Criteri di esclusione:

- Una diagnosi di altri disturbi neurologici o muscoloscheletrici che potrebbero influenzare l'equilibrio posturale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: paziente con ictus cronico con soletta
La scarsa capacità di equilibrio è uno dei sintomi clinici del paziente con ictus. Lo scarso equilibrio, o stabilità posturale, è un fattore predittivo significativo del rischio di caduta.
Altro: soletta
I soggetti vengono assegnati in modo casuale per valutare la capacità di equilibrio con o senza soletta.
Comparatore fittizio: paziente con ictus cronico senza soletta
La scarsa capacità di equilibrio è uno dei sintomi clinici del paziente con ictus. Lo scarso equilibrio, o stabilità posturale, è un fattore predittivo significativo del rischio di caduta.
Altro: soletta
I soggetti vengono assegnati in modo casuale per valutare la capacità di equilibrio con o senza soletta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala dell'equilibrio di Berg da pre a post-intervento.
Lasso di tempo: fino a 30 minuti.
La Berg Balance Scale (BBS) è stata sviluppata per misurare l'equilibrio tra le persone anziane con compromissione della funzione dell'equilibrio valutando l'esecuzione di compiti funzionali.
fino a 30 minuti.
Modifica del Functional Reach Test (FRT) da pre a post-intervento.
Lasso di tempo: fino a 10 minuti.
Il Functional Reach Test (FRT) è una schermata rapida per determinare il rischio di cadute.
fino a 10 minuti.
Modifica del test Timed Up and Go (TUG) da pre a post-intervento.
Lasso di tempo: fino a 10 minuti.
Il test Timed Up and Go (TUG) è stato sviluppato per valutare la mobilità.
fino a 10 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del centro di pressione (CoP) da pre a post-intervento.
Lasso di tempo: fino a 30 minuti.
Le misure del centro di pressione (CoP) derivano dal tappetino per la pressione del piede e dalla piastra di forza del sistema Biodex Balance.
fino a 30 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N201705003

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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