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Efectos de la plantilla sobre la capacidad de equilibrio en el ictus crónico

11 de marzo de 2019 actualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
La mala capacidad de equilibrio es uno de los síntomas clínicos del paciente con accidente cerebrovascular. La razón de la pérdida de la capacidad de equilibrio es el deterioro motor, así como una capacidad disminuida para cambiar voluntariamente el peso corporal o soportar las perturbaciones externas. Los patrones de movimiento postural incluyen tres estrategias discretas de control: estrategia de cadera, rodilla y tobillo. El balanceo del tobillo es un factor importante para mantener el equilibrio durante la bipedestación y la estrategia del tobillo restaura el centro de masa (CoM) a una posición de estabilidad a través del movimiento del cuerpo. Como resultado, el control efectivo del movimiento del pie y la estabilidad del tobillo puede disminuir el balanceo postural y el riesgo de caída en el accidente cerebrovascular crónico. El propósito de este estudio es investigar los efectos de la plantilla sobre la capacidad de equilibrio en el accidente cerebrovascular crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un determinante importante del desempeño de las actividades de la vida diaria es el equilibrio de pie. Por lo tanto, el equilibrio deficiente o la estabilidad postural son predictores significativos del riesgo de caída. Después de una caída, el paciente puede experimentar efectos psicológicos, físicos, sociales, económicos y, en ocasiones, fatales. Las lesiones pueden reducir la movilidad del paciente, así como su independencia e influir en la calidad de vida. Pacientes con accidente cerebrovascular crónico que usan plantillas funcionales y plantillas falsas para desafiar las pruebas de equilibrio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taiwán
        • Wang Fang hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Antecedentes de accidente cerebrovascular crónico unilateral durante los 6 meses anteriores al estudio.
  • Habilidad para entender instrucciones verbales.
  • Capacidad para caminar 5 metros de forma independiente sin necesidad de ortesis tobillo-pie.

Criterio de exclusión:

- Un diagnóstico de otros trastornos neurológicos o musculoesqueléticos que puedan afectar al equilibrio postural.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: paciente con accidente cerebrovascular crónico con plantilla
La mala capacidad de equilibrio es uno de los síntomas clínicos del paciente con accidente cerebrovascular. El equilibrio deficiente o la estabilidad postural son predictores significativos del riesgo de caída.
Otro: plantilla
Los sujetos se asignan aleatoriamente para evaluar la capacidad de equilibrio con o sin plantilla.
Comparador falso: paciente con ictus crónico sin plantilla
La mala capacidad de equilibrio es uno de los síntomas clínicos del paciente con accidente cerebrovascular. El equilibrio deficiente o la estabilidad postural son predictores significativos del riesgo de caída.
Otro: plantilla
Los sujetos se asignan aleatoriamente para evaluar la capacidad de equilibrio con o sin plantilla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de equilibrio de Berg de antes a después de la intervención.
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos.
La escala de equilibrio de Berg (BBS) se desarrolló para medir el equilibrio entre las personas mayores con deterioro de la función del equilibrio mediante la evaluación del desempeño de tareas funcionales.
hasta 30 minutos.
Cambio en el Test de Alcance Funcional (FRT) de pre a post intervención.
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos.
La prueba de alcance funcional (FRT) es una pantalla rápida para determinar el riesgo de caídas.
hasta 10 minutos.
Cambio en la prueba Timed Up and Go (TUG) de antes a después de la intervención.
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos.
La prueba Timed Up and Go (TUG) se desarrolló para evaluar la movilidad.
hasta 10 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Centro de presión (CoP) de antes a después de la intervención.
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos.
Las medidas del centro de presión (CoP) se derivan de la plataforma de presión del pie y la plataforma de fuerza del sistema Biodex Balance.
hasta 30 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Taipei Medical University WanFang Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: YenTing LIU, Master, Wang Fang Hospital, Taipei Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

25 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N201705003

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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