常压低氧和高氧对肺动脉高压患者的影响
2022年11月1日 更新者：University of Zurich
常压低氧和高氧对肺动脉高压患者肺血流动力学的影响
肺动脉高压 (PH) 是一种预后不良的严重疾病。 然而，由于该领域的广泛研究，有更多更好的治疗选择，可以让患者在中等海拔高度参加娱乐活动或提出空中旅行的问题。
关于缺氧条件对 PH 患者的影响仍然知之甚少。 本研究的目的是调查在常规右心导管插入术期间，与常氧和高氧相比，缺氧对肺动脉高压患者肺血流动力学的影响。 我们的目的是深入了解低氧条件下肺血流动力学的病理生理学，与肺动脉和慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者与对照患者相比，与常氧和高氧相比，这些患者因呼吸困难而计划进行右心导管插入术，但没有 PH。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
44
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zürich、瑞士、8091
- UniversityHospital Zurich, Department of Pulmonology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来到我们的 PH 转诊中心评估 PH 并接受临床指示的右心导管插入术的患者。
描述
纳入标准：
- 有临床指征的右心导管插入术
- 肺动脉高压或慢性血栓栓塞性肺动脉高压的诊断或无肺动脉高压的控制
排除标准：
- 血流动力学不稳定
- 氧分压 < 7.3kPa
- 没有知情同意
- 根据 Galié ERJ 2015，由左心疾病、慢性肺病或其他疾病（第 II、III 和 V 组）引起的肺动脉高压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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PH-患者
右心导管检查时平均肺动脉压>25mmHg且肺动脉楔压<15mmHg者，诊断为肺动脉高压或慢性血栓栓塞性肺动脉高压。
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通过紧密贴合的面罩呼吸 FiO2 0.16 的混合气体 10 分钟。
在呼吸环境空气（含氧量正常）10 分钟后，患者暴露在高氧环境 (FiO2 1.0) 中 10 分钟。
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控制组
有临床指征的右心导管插入术（因为呼吸困难或其他 PH 体征）但没有 PH（平均肺动脉压没有升高（mPAP <20mmHg））的患者。
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通过紧密贴合的面罩呼吸 FiO2 0.16 的混合气体 10 分钟。
在呼吸环境空气（含氧量正常）10 分钟后，患者暴露在高氧环境 (FiO2 1.0) 中 10 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与常氧和高氧相比，缺氧期间肺血管阻力的变化
大体时间：第一天
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与常氧和高氧相比，高氧条件下平均肺动脉压的变化
大体时间：第一天
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第一天
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与常氧和高氧相比，高氧下心输出量的变化
大体时间：第一天
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第一天
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与常氧和高氧相比，高氧下二氧化碳分压的变化
大体时间：第一天
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第一天
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与常氧和高氧相比，高氧下氧分压的变化
大体时间：第一天
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Silvia Ulrich Somaini, Prof. Dr.、UniversityHospital Zurich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月22日
初级完成 (实际的)
2022年5月1日
研究完成 (实际的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月20日
首次发布 (实际的)
2017年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月1日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
缺氧和高氧的临床试验
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USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完全的
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Sykehuset Asker og BaerumUllevaal University Hospital完全的
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Delta University for Science and TechnologyMansoura University完全的