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Effet de l'hypoxie et de l'hyperoxie normobares chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire

1 novembre 2022 mis à jour par: University of Zurich

Effet de l'hypoxie et de l'hyperoxie normobares sur l'hémodynamique pulmonaire chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire

L'hypertension pulmonaire (HTP) est une maladie grave de mauvais pronostic. Cependant, grâce à des recherches approfondies dans ce domaine, il existe des options de traitement plus nombreuses et meilleures qui permettent aux patients de participer à des activités récréatives à une altitude modérée ou d'évoquer la question des voyages en avion.

On en sait encore très peu sur les effets des conditions hypoxiques sur les patients atteints d'HTP. Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'hypoxie par rapport à la normoxie et l'hyperoxie sur l'hémodynamique pulmonaire chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire lors d'un cathétérisme cardiaque droit de routine. Notre objectif est de mieux comprendre la physiopathologie de l'hémodynamique pulmonaire dans des conditions hypoxiques par rapport à la normoxie et à l'hyperoxie chez les patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire et pulmonaire thromboembolique chronique par rapport aux patients témoins, qui doivent subir un cathétérisme cardiaque droit en raison d'une dyspnée mais qui n'ont pas d'HTP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zürich, Suisse, 8091
        • UniversityHospital Zurich, Department of Pulmonology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui viennent à notre centre de référence PH pour une évaluation de PH et subissent un cathétérisme cardiaque droit cliniquement indiqué.

La description

Critère d'intégration:

  • cathétérisme cardiaque droit cliniquement indiqué
  • diagnostic d'hypertension artérielle pulmonaire ou d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique ou contrôle sans hypertension pulmonaire

Critère d'exclusion:

  • hémodynamiquement instable
  • pression partielle d'oxygène < 7,3 kPa
  • pas de consentement éclairé
  • hypertension pulmonaire due à une cardiopathie gauche, une pneumopathie chronique ou diverses (Groupes II, III et V) selon Galié ERJ 2015

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PH-Patients
Patients avec une pression artérielle pulmonaire moyenne > 25 mmHg et une pression artérielle pulmonaire de coin <15 mmHg pendant le cathétérisme cardiaque droit, qui sont diagnostiqués comme ayant une hypertension artérielle pulmonaire ou une hypertension pulmonaire thromboembolique chronique.
Autre: Hypoxie et hyperoxie
10 minutes de respiration d'un mélange gazeux avec FiO2 0,16 via un masque bien ajusté. Après 10 minutes de respiration d'air ambiant (normoxie), les patients ont été exposés à une hyperoxie (FiO2 1,0) pendant 10 minutes.
Groupe de contrôle
Patients présentant un cathétérisme cardiaque droit cliniquement indiqué (en raison d'une dyspnée ou d'autres signes d'HTP), mais n'ayant pas d'HTP (pas de pression artérielle pulmonaire moyenne élevée (PAPm <20 mmHg)).
Autre: Hypoxie et hyperoxie
10 minutes de respiration d'un mélange gazeux avec FiO2 0,16 via un masque bien ajusté. Après 10 minutes de respiration d'air ambiant (normoxie), les patients ont été exposés à une hyperoxie (FiO2 1,0) pendant 10 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la résistance vasculaire pulmonaire au cours de l'hypoxie par rapport à la normoxie et à l'hyperoxie
Délai: Jour 1
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
changement de la pression artérielle pulmonaire moyenne sous hyperoxie par rapport à la normoxie et à l'hyperoxie
Délai: Jour 1
Jour 1
modification du débit cardiaque sous hyperoxie par rapport à la normoxie et à l'hyperoxie
Délai: Jour 1
Jour 1
changement de la pression partielle de dioxyde de carbone sous hyperoxie par rapport à la normoxie et à l'hyperoxie
Délai: Jour 1
Jour 1
changement de la pression partielle d'oxygène sous hyperoxie par rapport à la normoxie et à l'hyperoxie
Délai: Jour 1
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Silvia Ulrich Somaini, Prof. Dr., UniversityHospital Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

22 juin 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2017

Première publication (RÉEL)

22 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KEK-ZH-Nr. 2016-02136

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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