Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van normobare hypoxie en hyperoxie bij patiënten met pulmonale hypertensie

1 november 2022 bijgewerkt door: University of Zurich

Effect van normobare hypoxie en hyperoxie op pulmonale hemodynamiek bij patiënten met pulmonale hypertensie

Pulmonale hypertensie (PH) is een ernstige ziekte met een slechte prognose. Dankzij uitgebreid onderzoek op dit gebied zijn er echter meer en betere behandelingsopties die patiënten in staat stellen deel te nemen aan recreatieve activiteiten op matige hoogte of om de kwestie van vliegreizen ter sprake te brengen.

Er is nog maar heel weinig bekend over de effecten van hypoxische aandoeningen op PH-patiënten. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van hypoxie in vergelijking met normoxie en hyperoxie op pulmonale hemodynamiek bij patiënten met pulmonale hypertensie tijdens routinematige rechterhartkatheterisatie. We streven ernaar om inzicht te krijgen in de pathofysiologie van pulmonale hemodynamiek onder hypoxische omstandigheden in vergelijking met normoxie en hyperoxie bij patiënten met pulmonale arteriële en chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie in vergelijking met controlepatiënten, die zijn ingepland voor rechterhartkatheterisatie vanwege kortademigheid maar geen PH hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zürich, Zwitserland, 8091
        • UniversityHospital Zurich, Department of Pulmonology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die naar ons PH-verwijzingscentrum komen voor evaluatie van PH en een klinisch geïndiceerde rechterhartkatheterisatie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinisch geïndiceerde katheterisatie van het rechterhart
  • diagnose van pulmonale arteriële hypertensie of chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie of controle zonder pulmonale hypertensie

Uitsluitingscriteria:

  • hemodynamisch instabiel
  • partiële zuurstofdruk < 7,3 kPa
  • geen geïnformeerde toestemming
  • pulmonale hypertensie als gevolg van een linkerhartaandoening, chronische longaandoening of diverse (groepen II, III en V) volgens Galié ERJ 2015

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PH-Patiënten
Patiënten met een gemiddelde pulmonale arteriële druk >25 mmHg en een pulmonale arteriële wigdruk <15 mmHg tijdens katheterisatie van het rechter hart, bij wie de diagnose pulmonale arteriële hypertensie of chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie is gesteld.
Ander: Hypoxie en hyperoxie
10 minuten ademen van een gasmengsel met FiO2 0,16 via een nauwsluitend masker. Na 10 minuten ademen van omgevingslucht (normoxia) werden patiënten gedurende 10 minuten blootgesteld aan hyperoxie (FiO2 1.0).
Controlegroep
Patiënten met klinisch geïndiceerde rechterhartkatheterisatie (vanwege dyspnoe of andere tekenen van PH), maar geen PH (geen verhoogde gemiddelde pulmonale arteriële druk (mPAP <20 mmHg)).
Ander: Hypoxie en hyperoxie
10 minuten ademen van een gasmengsel met FiO2 0,16 via een nauwsluitend masker. Na 10 minuten ademen van omgevingslucht (normoxia) werden patiënten gedurende 10 minuten blootgesteld aan hyperoxie (FiO2 1.0).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van pulmonale vasculaire weerstand tijdens hypoxie in vergelijking met normoxia en hyperoxie
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering van de gemiddelde pulmonale arteriële druk onder hyperoxie in vergelijking met normoxie en hyperoxie
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
verandering van het hartminuutvolume bij hyperoxie in vergelijking met normoxie en hyperoxie
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
verandering van de partiële kooldioxidedruk onder hyperoxie in vergelijking met normoxia en hyperoxie
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
verandering van de partiële zuurstofdruk onder hyperoxie in vergelijking met normoxie en hyperoxie
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Silvia Ulrich Somaini, Prof. Dr., UniversityHospital Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KEK-ZH-Nr. 2016-02136

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypoxie en hyperoxie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren