- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03195959
Effekt av normobarisk hypoxi och hyperoxi hos patienter med pulmonell hypertoni
Effekt av normobarisk hypoxi och hyperoxi på pulmonell hemodynamik hos patienter med pulmonell hypertoni
Pulmonell hypertoni (PH) är en allvarlig sjukdom med dålig prognos. Men tack vare omfattande forskning inom detta område finns det fler och bättre behandlingsalternativ som gör att patienter kan delta i fritidsaktiviteter på måttlig höjd eller ta upp frågan om flygresor.
Fortfarande mycket få är kända om effekterna av hypoxiska tillstånd har på PH-patienter. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av hypoxi i jämförelse med normoxi och hyperoxi på pulmonell hemodynamik hos patienter med pulmonell hypertoni under rutinmässig högerhjärskateterisering. Vi strävar efter att få insikt i patofysiologin för pulmonell hemodynamik under hypoxiska tillstånd jämfört med normoxi och hyperoxi hos patienter med pulmonell arteriell och kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension jämfört med kontrollpatienter, som är planerade för kateterisering av höger hjärta på grund av dyspné men har ingen PH.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8091
- UniversityHospital Zurich, Department of Pulmonology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kliniskt indikerad kateterisering av höger hjärta
- diagnos av pulmonell arteriell hypertoni eller kronisk tromboembolisk pulmonell hypertoni eller kontroll utan pulmonell hypertoni
Exklusions kriterier:
- hemodynamiskt instabil
- partialtryck av syre < 7,3 kPa
- inget informerat samtycke
- pulmonell hypertoni på grund av vänster hjärtsjukdom, kronisk lungsjukdom eller diverse (Grupper II, III och V) enligt Galié ERJ 2015
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
PH-patienter
Patienter med medeltryck i lungartären >25 mmHg och ett pulmonellt arteriellt kiltryck <15 mmHg under kateterisering av höger hjärta, som diagnostiseras ha pulmonell arteriell hypertension eller kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension.
|
10 minuters andning av en gasblandning med FiO2 0,16 via en tättslutande mask.
Efter 10 minuters andning av omgivande luft (normoxia) exponerades patienterna för hyperoxi (FiO2 1,0) i 10 minuter.
|
Kontrollgrupp
Patienter med kliniskt indikerad kateterisering av höger hjärta (på grund av dyspné eller andra tecken på PH), men hade inget PH (inget förhöjt medeltryck i lungartären (mPAP <20 mmHg)).
|
10 minuters andning av en gasblandning med FiO2 0,16 via en tättslutande mask.
Efter 10 minuters andning av omgivande luft (normoxia) exponerades patienterna för hyperoxi (FiO2 1,0) i 10 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring av pulmonell vaskulär resistans under hypoxi jämfört med normoxi och hyperoxi
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
förändring av medeltrycket i lungartären under hyperoxi i jämförelse med normoxi och hyperoxi
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
förändring av hjärtminutvolymen under hyperoxi i jämförelse med normoxi och hyperoxi
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
förändring av partialtrycket för koldioxid under hyperoxi jämfört med normoxi och hyperoxi
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
förändring av syrepartialtrycket under hyperoxi i jämförelse med normoxi och hyperoxi
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Silvia Ulrich Somaini, Prof. Dr., UniversityHospital Zurich
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEK-ZH-Nr. 2016-02136
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
NovartisAvslutad
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
Kliniska prövningar på Hypoxi och Hyperoxi
-
Radboud University Medical CenterAvslutadHypoxi | HyperoxiNederländerna
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of South WalesAvslutadSubaraknoidal blödning, aneurysmalDanmark
-
Hannover Medical SchoolMayo Clinic; Charite University, Berlin, Germany; University of Bristol; Vanderbilt...AvslutadHypertoni, resistent mot konventionell terapiTyskland
-
University of British ColumbiaHar inte rekryterat ännuIdiopatisk lungfibros | Interstitiell lungsjukdom | Sklerodermi | Överkänslighet Pneumonit | Ospecifik interstitiell lunginflammation
-
University of British ColumbiaAvslutadLunga; Sjukdom, interstitiell, med fibrosKanada
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenOkändFriska individer | Patients With Diabetes.Danmark
-
Università Politecnica delle MarcheAvslutad
-
Ji Xunming,MD,PhDRekrytering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterUnited States Department of DefenseAvslutadAndningssviktFörenta staterna
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutad