Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av normobarisk hypoxi och hyperoxi hos patienter med pulmonell hypertoni

1 november 2022 uppdaterad av: University of Zurich

Effekt av normobarisk hypoxi och hyperoxi på pulmonell hemodynamik hos patienter med pulmonell hypertoni

Pulmonell hypertoni (PH) är en allvarlig sjukdom med dålig prognos. Men tack vare omfattande forskning inom detta område finns det fler och bättre behandlingsalternativ som gör att patienter kan delta i fritidsaktiviteter på måttlig höjd eller ta upp frågan om flygresor.

Fortfarande mycket få är kända om effekterna av hypoxiska tillstånd har på PH-patienter. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av hypoxi i jämförelse med normoxi och hyperoxi på pulmonell hemodynamik hos patienter med pulmonell hypertoni under rutinmässig högerhjärskateterisering. Vi strävar efter att få insikt i patofysiologin för pulmonell hemodynamik under hypoxiska tillstånd jämfört med normoxi och hyperoxi hos patienter med pulmonell arteriell och kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension jämfört med kontrollpatienter, som är planerade för kateterisering av höger hjärta på grund av dyspné men har ingen PH.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zürich, Schweiz, 8091
        • UniversityHospital Zurich, Department of Pulmonology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer till vårt PH-remisscenter för utvärdering av PH och genomgår en kliniskt indikerad kateterisering av höger hjärta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kliniskt indikerad kateterisering av höger hjärta
  • diagnos av pulmonell arteriell hypertoni eller kronisk tromboembolisk pulmonell hypertoni eller kontroll utan pulmonell hypertoni

Exklusions kriterier:

  • hemodynamiskt instabil
  • partialtryck av syre < 7,3 kPa
  • inget informerat samtycke
  • pulmonell hypertoni på grund av vänster hjärtsjukdom, kronisk lungsjukdom eller diverse (Grupper II, III och V) enligt Galié ERJ 2015

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PH-patienter
Patienter med medeltryck i lungartären >25 mmHg och ett pulmonellt arteriellt kiltryck <15 mmHg under kateterisering av höger hjärta, som diagnostiseras ha pulmonell arteriell hypertension eller kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension.
10 minuters andning av en gasblandning med FiO2 0,16 via en tättslutande mask. Efter 10 minuters andning av omgivande luft (normoxia) exponerades patienterna för hyperoxi (FiO2 1,0) i 10 minuter.
Kontrollgrupp
Patienter med kliniskt indikerad kateterisering av höger hjärta (på grund av dyspné eller andra tecken på PH), men hade inget PH (inget förhöjt medeltryck i lungartären (mPAP <20 mmHg)).
10 minuters andning av en gasblandning med FiO2 0,16 via en tättslutande mask. Efter 10 minuters andning av omgivande luft (normoxia) exponerades patienterna för hyperoxi (FiO2 1,0) i 10 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av pulmonell vaskulär resistans under hypoxi jämfört med normoxi och hyperoxi
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring av medeltrycket i lungartären under hyperoxi i jämförelse med normoxi och hyperoxi
Tidsram: Dag 1
Dag 1
förändring av hjärtminutvolymen under hyperoxi i jämförelse med normoxi och hyperoxi
Tidsram: Dag 1
Dag 1
förändring av partialtrycket för koldioxid under hyperoxi jämfört med normoxi och hyperoxi
Tidsram: Dag 1
Dag 1
förändring av syrepartialtrycket under hyperoxi i jämförelse med normoxi och hyperoxi
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Silvia Ulrich Somaini, Prof. Dr., UniversityHospital Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

22 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni

Kliniska prövningar på Hypoxi och Hyperoxi

3
Prenumerera