Normobár hipoxia és hiperoxia hatása pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél
A normobár hipoxia és hiperoxia hatása a pulmonális hemodinamikára pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél
A pulmonális hipertónia (PH) súlyos betegség, rossz prognózissal. Az ezen a területen végzett kiterjedt kutatásoknak köszönhetően azonban több és jobb kezelési lehetőség létezik, amelyek lehetővé teszik a betegek számára, hogy közepes magasságban vegyenek részt szabadidős tevékenységekben, vagy felvetik a légi utazás kérdését.
Még mindig nagyon keveset tudunk arról, hogy a hipoxiás állapotok milyen hatással vannak a PH-betegekre. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a hypoxia normoxiával és hyperoxiával összehasonlítva a pulmonális hemodinamikára gyakorolt hatását pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél rutin jobb szív katéterezés során. Célunk, hogy betekintést nyerjünk a pulmonalis hemodinamika patofiziológiájába hypoxiás körülmények között, normoxiával és hyperoxiával összehasonlítva pulmonalis artériás és krónikus thromboemboliás pulmonalis hypertoniás betegeknél, összehasonlítva a dyspnoe miatt jobb szív katéterezésre tervezett, de PH-val nem rendelkező kontroll betegekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8091
- UniversityHospital Zurich, Department of Pulmonology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- klinikailag javallott jobb szív katéterezése
- pulmonális artériás hipertónia vagy krónikus thromboemboliás pulmonális hipertónia diagnózisa vagy kontroll pulmonális hipertónia nélkül
Kizárási kritériumok:
- hemodinamikailag instabil
- Az oxigén parciális nyomása < 7,3 kPa
- nincs tájékozott beleegyezés
- bal szívbetegség, krónikus tüdőbetegség vagy egyéb (II., III. és V. csoport) okozta pulmonális hipertónia a Galié ERJ 2015 szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PH-betegek
Azok a betegek, akiknek átlagos pulmonális artériás nyomása >25 Hgmm és pulmonalis artériás éknyomása <15 Hgmm a jobb szív katéterezése során, és akiknél pulmonális artériás hipertóniát vagy krónikus thromboemboliás pulmonális hipertóniát diagnosztizáltak.
|
10 percnyi FiO2 0,16-os gázkeverék belélegzése szorosan illeszkedő maszkon keresztül.
10 percnyi környezeti levegő belélegzése (normoxia) után a betegeket 10 percig hiperoxiának (FiO2 1,0) tették ki.
|
|
Ellenőrző csoport
Klinikailag javallott jobb szív katéterezésben (dyspnoe vagy a PH egyéb jelei miatt), de nem volt PH (nem volt emelkedett átlagos pulmonális artériás nyomás (mPAP <20 Hgmm)).
|
10 percnyi FiO2 0,16-os gázkeverék belélegzése szorosan illeszkedő maszkon keresztül.
10 percnyi környezeti levegő belélegzése (normoxia) után a betegeket 10 percig hiperoxiának (FiO2 1,0) tették ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A pulmonalis vaszkuláris rezisztencia változása hipoxia során a normoxiához és a hyperoxiához képest
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az átlagos pulmonális artériás nyomás változása hyperoxia alatt a normoxiához és hiperoxiához képest
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
a perctérfogat változása hyperoxia alatt a normoxiához és hiperoxiához képest
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
a szén-dioxid parciális nyomásának változása hiperoxia alatt a normoxiához és hiperoxiához képest
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
az oxigén parciális nyomásának változása hiperoxia alatt a normoxiához és hiperoxiához képest
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Silvia Ulrich Somaini, Prof. Dr., UniversityHospital Zurich
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK-ZH-Nr. 2016-02136
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .