Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние нормобарической гипоксии и гипероксии у больных легочной гипертензией

1 ноября 2022 г. обновлено: University of Zurich

Влияние нормобарической гипоксии и гипероксии на легочную гемодинамику у больных легочной гипертензией

Легочная гипертензия (ЛГ) — тяжелое заболевание с неблагоприятным прогнозом. Однако, благодаря обширным исследованиям в этой области, существует больше и лучшие варианты лечения, которые позволяют пациентам участвовать в развлекательных мероприятиях на средней высоте или поднимать вопрос о воздушном путешествии.

До сих пор очень мало известно о влиянии гипоксических состояний на пациентов с легочной гипертензией. Целью данного исследования является изучение влияния гипоксии по сравнению с нормоксией и гипероксией на легочную гемодинамику у пациентов с легочной гипертензией во время рутинной катетеризации правых отделов сердца. Мы стремимся получить представление о патофизиологии легочной гемодинамики в условиях гипоксии в сравнении с нормоксией и гипероксией у пациентов с легочной артериальной и хронической тромбоэмболической легочной гипертензией по сравнению с контрольными пациентами, которым запланирована катетеризация правых отделов сердца из-за одышки, но нет ЛГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

44

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Zürich, Швейцария, 8091
        • UniversityHospital Zurich, Department of Pulmonology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые обращаются в наш справочный центр по ЛГ для оценки ЛГ и проходят клинически показанную катетеризацию правых отделов сердца.

Описание

Критерии включения:

  • катетеризация правых отделов сердца по клиническим показаниям
  • диагностика легочной артериальной гипертензии или хронической тромбоэмболической легочной гипертензии или контроль без легочной гипертензии

Критерий исключения:

  • гемодинамически нестабильный
  • парциальное давление кислорода < 7,3 кПа
  • нет информированного согласия
  • легочная гипертензия из-за заболевания левых отделов сердца, хронического заболевания легких или других заболеваний (группы II, III и V) согласно Galie ERJ 2015

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ЛГ-пациенты
Пациенты со средним давлением в легочной артерии > 25 мм рт. ст. и давлением заклинивания легочной артерии < 15 мм рт. ст. во время катетеризации правых отделов сердца, у которых диагностирована легочная артериальная гипертензия или хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия.
Другой: Гипоксия и гипероксия
10 минут дыхания газовой смесью с FiO2 0,16 через плотно прилегающую маску. Через 10 мин дыхания окружающим воздухом (нормоксия) больные подвергались гипероксии (FiO2 1,0) в течение 10 мин.
Контрольная группа
Пациенты с клинически показанной катетеризацией правых отделов сердца (из-за одышки или других признаков ЛГ), но без ЛГ (отсутствие повышенного среднего давления в легочной артерии (mPAP <20 мм рт. ст.)).
Другой: Гипоксия и гипероксия
10 минут дыхания газовой смесью с FiO2 0,16 через плотно прилегающую маску. Через 10 мин дыхания окружающим воздухом (нормоксия) больные подвергались гипероксии (FiO2 1,0) в течение 10 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение легочного сосудистого сопротивления при гипоксии по сравнению с нормоксией и гипероксией
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение среднего давления в легочной артерии при гипероксии по сравнению с нормоксией и гипероксией
Временное ограничение: 1 день
1 день
изменение сердечного выброса при гипероксии по сравнению с нормоксией и гипероксией
Временное ограничение: 1 день
1 день
изменение парциального давления углекислого газа при гипероксии по сравнению с нормоксией и гипероксией
Временное ограничение: 1 день
1 день
изменение парциального давления кислорода при гипероксии по сравнению с нормоксией и гипероксией
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Silvia Ulrich Somaini, Prof. Dr., UniversityHospital Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 июня 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KEK-ZH-Nr. 2016-02136

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипоксия и гипероксия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться