Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Normobaarisen hypoksian ja hyperoksian vaikutus keuhkoverenpainetautia sairastavilla potilailla

tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Zurich

Normobaarisen hypoksian ja hyperoksian vaikutus keuhkojen hemodynamiikkaan potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti

Keuhkohypertensio (PH) on vakava sairaus, jonka ennuste on huono. Tämän alan laajan tutkimuksen ansiosta on kuitenkin olemassa enemmän ja parempia hoitovaihtoehtoja, joiden avulla potilaat voivat osallistua virkistystoimintaan kohtalaisella korkeudella tai tuoda esiin kysymyksen lentomatkustuksesta.

Vielä hyvin vähän tiedetään hypoksisten tilojen vaikutuksista PH-potilaisiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hypoksian vaikutuksia normoksiaan ja hyperoksiaan verrattuna keuhkojen hemodynamiikkaan potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti rutiininomaisen oikean sydämen katetroinnissa. Tavoitteenamme on saada käsitys keuhkojen hemodynamiikan patofysiologiasta hypoksisissa olosuhteissa verrattuna normoksiaan ja hyperoksiaan potilailla, joilla on keuhkovaltimon ja krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti verrattuna kontrollipotilaisiin, joille suunnitellaan oikean sydämen katetrointi hengenahdistuksen vuoksi, mutta joilla ei ole PH:ta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zürich, Sveitsi, 8091
        • UniversityHospital Zurich, Department of Pulmonology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka tulevat PH-lähetekeskukseemme PH:n arvioimiseksi ja joille tehdään kliinisesti indikoitu oikean sydämen katetrointi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kliinisesti indikoitu oikean sydämen katetrointi
  • keuhkoverenpainetaudin tai kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin diagnoosi tai hallinta ilman keuhkoverenpainetautia

Poissulkemiskriteerit:

  • hemodynaamisesti epävakaa
  • Hapen osapaine < 7,3 kPa
  • ei tietoista suostumusta
  • keuhkoverenpainetauti, joka johtuu vasemman sydämen sairaudesta, kroonisesta keuhkosairaudesta tai muusta (ryhmät II, III ja V) Galié ERJ 2015:n mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PH-potilaat
Potilaat, joiden keskimääräinen keuhkovaltimon paine > 25 mmHg ja keuhkovaltimon kiilapaine < 15 mmHg oikean sydämen katetroinnissa ja joilla on diagnosoitu keuhkovaltimon hypertensio tai krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti.
Muut: Hypoksia ja hyperoksia
10 minuuttia kaasuseoksen hengittämistä FiO2 0,16:lla tiukasti istuvan maskin kautta. Kun potilaat olivat hengittäneet 10 minuuttia ympäröivää ilmaa (normoksia), altistettiin hyperoksialle (FiO2 1,0) 10 minuutin ajan.
Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla oli kliinisesti indikoitu oikean sydämen katetrointi (hengenhengityshäiriön tai muiden PH-oireiden takia), mutta joilla ei ollut PH:ta (ei kohonnutta keskimääräistä keuhkovaltimon painetta (mPAP <20 mmHg)).
Muut: Hypoksia ja hyperoksia
10 minuuttia kaasuseoksen hengittämistä FiO2 0,16:lla tiukasti istuvan maskin kautta. Kun potilaat olivat hengittäneet 10 minuuttia ympäröivää ilmaa (normoksia), altistettiin hyperoksialle (FiO2 1,0) 10 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkoverisuonivastuksen muutos hypoksian aikana verrattuna normoksiaan ja hyperoksiaan
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keskimääräisen keuhkovaltimon paineen muutos hyperoksiassa verrattuna normoksiaan ja hyperoksiaan
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
sydämen minuuttitilavuuden muutos hyperoksiassa verrattuna normoksiaan ja hyperoksiaan
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
hiilidioksidin osapaineen muutos hyperoksiassa verrattuna normoksiaan ja hyperoksiaan
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
hapen osapaineen muutos hyperoksiassa verrattuna normoksiaan ja hyperoksiaan
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Silvia Ulrich Somaini, Prof. Dr., UniversityHospital Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KEK-ZH-Nr. 2016-02136

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Kliiniset tutkimukset Hypoksia ja hyperoksia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa