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肺高血圧症患者における正常気圧低酸素症および高酸素症の影響

2022年11月1日 更新者：University of Zurich

肺高血圧症患者の肺血行動態に対する常圧低酸素症および高酸素症の影響

肺高血圧症 (PH) は予後不良の重篤な疾患です。 しかし、この分野での広範な研究のおかげで、患者が適度な高度でのレクリエーション活動に参加したり、空の旅の問題を提起したりすることを可能にする、より多くのより良い治療オプションがあります.

低酸素状態が PH 患者に及ぼす影響については、まだほとんどわかっていません。 この研究の目的は、通常の右心カテーテル検査中の肺高血圧症患者の肺血行動態に対する低酸素症の影響を正常酸素圧および高酸素症と比較して調査することです。 呼吸困難による右心カテーテル検査が予定されているがPHを持たない対照患者と比較して、肺動脈および慢性血栓塞栓性肺高血圧症の患者の正常酸素圧および高酸素症と比較して、低酸素条件下での肺血行動態の病態生理学への洞察を得ることを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Zürich、スイス、8091
        • UniversityHospital Zurich, Department of Pulmonology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PHの評価のために私たちのPH紹介センターに来て、臨床的に示されている右心カテーテル検査を受ける患者。

説明

包含基準:

  • 臨床的に適応のある右心カテーテル法
  • 肺動脈性肺高血圧症または慢性血栓塞栓性肺高血圧症の診断または肺高血圧症のないコントロール

除外基準:

  • 血行動態的に不安定
  • 酸素分圧 < 7.3kPa
  • インフォームドコンセントなし
  • Galié ERJ 2015 によると、左心疾患、慢性肺疾患、またはその他 (グループ II、III、および V) による肺高血圧症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PH-患者
平均肺動脈圧が 25mmHg を超え、右心カテーテル検査中の肺動脈楔入圧が 15mmHg 未満で、肺動脈高血圧症または慢性血栓塞栓性肺高血圧症と診断された患者。
他の：低酸素症と高酸素症
FiO2 0.16 のガス混合物をぴったりとフィットするマスクを介して 10 分間呼吸します。 周囲の空気を 10 分間呼吸した後 (酸素正常状態)、患者は高酸素状態 (FiO2 1.0) に 10 分間さらされました。
対照群
臨床的に右心カテーテル検査が必要な患者（呼吸困難またはその他の PH の徴候のため）で、PH はありませんでした（平均肺動脈圧の上昇なし（mPAP <20mmHg））。
他の：低酸素症と高酸素症
FiO2 0.16 のガス混合物をぴったりとフィットするマスクを介して 10 分間呼吸します。 周囲の空気を 10 分間呼吸した後 (酸素正常状態)、患者は高酸素状態 (FiO2 1.0) に 10 分間さらされました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
正常酸素圧および高酸素圧と比較した低酸素圧時の肺血管抵抗の変化
時間枠：1日目
1日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
酸素正常状態および高酸素状態と比較した高酸素状態での平均肺動脈圧の変化
時間枠：1日目
1日目
酸素正常状態および高酸素状態と比較した高酸素状態での心拍出量の変化
時間枠：1日目
1日目
酸素正常状態および高酸素状態と比較した高酸素状態での二酸化炭素分圧の変化
時間枠：1日目
1日目
酸素正常状態および高酸素状態と比較した高酸素状態での酸素分圧の変化
時間枠：1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Zurich

捜査官

  • 主任研究者：Silvia Ulrich Somaini, Prof. Dr.、UniversityHospital Zurich

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月22日

一次修了 (実際)

2022年5月1日

研究の完了 (実際)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月20日

最初の投稿 (実際)

2017年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月1日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KEK-ZH-Nr. 2016-02136

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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