Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niedotlenienia i hiperoksji normobarycznej u pacjentów z nadciśnieniem płucnym

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: University of Zurich

Wpływ niedotlenienia i hiperoksji normobarycznej na hemodynamikę płucną u pacjentów z nadciśnieniem płucnym

Nadciśnienie płucne (PH) jest ciężką chorobą o złym rokowaniu. Jednak dzięki szeroko zakrojonym badaniom w tej dziedzinie jest coraz więcej lepszych możliwości leczenia, które pozwalają pacjentom na uczestnictwo w zajęciach rekreacyjnych na umiarkowanych wysokościach lub poruszają kwestię podróży samolotem.

Wciąż niewiele wiadomo na temat skutków niedotlenienia u pacjentów z PH. Celem pracy jest zbadanie wpływu hipoksji w porównaniu z normoksją i hiperoksją na hemodynamikę płucną u pacjentów z nadciśnieniem płucnym podczas rutynowego cewnikowania prawego serca. Naszym celem jest uzyskanie wglądu w patofizjologię hemodynamiki płuc w warunkach niedotlenienia w porównaniu z normoksją i hiperoksją u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym i przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej, którzy są zakwalifikowani do cewnikowania prawego serca z powodu duszności, ale nie mają PH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria, 8091
        • UniversityHospital Zurich, Department of Pulmonology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zgłaszają się do naszego ośrodka referencyjnego PH w celu oceny PH i przechodzą klinicznie wskazane cewnikowanie prawego serca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • klinicznie wskazane cewnikowanie prawego serca
  • rozpoznanie tętniczego nadciśnienia płucnego lub przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego lub kontrola bez nadciśnienia płucnego

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilny hemodynamicznie
  • ciśnienie cząstkowe tlenu < 7,3 kPa
  • brak świadomej zgody
  • nadciśnienie płucne w przebiegu choroby lewego serca, przewlekłej choroby płuc lub innych (grupy II, III i V) według Galié ERJ 2015

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z PH
Pacjenci ze średnim ciśnieniem w tętnicy płucnej >25 mmHg i ciśnieniem zaklinowania w tętnicy płucnej <15 mmHg podczas cewnikowania prawego serca, u których rozpoznano tętnicze nadciśnienie płucne lub przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne.
Inny: Hipoksja i hiperoksja
10 minut oddychania mieszaniną gazów z FiO2 0,16 przez ściśle przylegającą maskę. Po 10 minutach oddychania powietrzem otoczenia (normoksja) pacjenci byli narażeni na hiperoksję (FiO2 1,0) przez 10 minut.
Grupa kontrolna
Pacjenci z klinicznie wskazanym cewnikowaniem prawego serca (z powodu duszności lub innych objawów PH), ale bez PH (brak podwyższonego średniego ciśnienia w tętnicy płucnej (mPAP <20 mmHg)).
Inny: Hipoksja i hiperoksja
10 minut oddychania mieszaniną gazów z FiO2 0,16 przez ściśle przylegającą maskę. Po 10 minutach oddychania powietrzem otoczenia (normoksja) pacjenci byli narażeni na hiperoksję (FiO2 1,0) przez 10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana płucnego oporu naczyniowego podczas niedotlenienia w porównaniu z normoksją i hiperoksją
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana średniego ciśnienia w tętnicy płucnej w warunkach hiperoksji w porównaniu z normoksją i hiperoksją
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
zmiana pojemności minutowej serca w warunkach hiperoksji w porównaniu z normoksją i hiperoksją
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
zmiana ciśnienia cząstkowego dwutlenku węgla w warunkach hiperoksji w porównaniu z normoksją i hiperoksją
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
zmiana ciśnienia parcjalnego tlenu w warunkach hiperoksji w porównaniu z normoksją i hiperoksją
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Silvia Ulrich Somaini, Prof. Dr., UniversityHospital Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEK-ZH-Nr. 2016-02136

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Badania kliniczne na Hipoksja i hiperoksja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj