Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af normobarisk hypoxi og hyperoksi hos patienter med pulmonal hypertension

1. november 2022 opdateret af: University of Zurich

Virkning af normobarisk hypoxi og hyperoksi på pulmonal hæmodynamik hos patienter med pulmonal hypertension

Pulmonal hypertension (PH) er en alvorlig sygdom med en dårlig prognose. Men takket være omfattende forskning på dette område er der flere og bedre behandlingsmuligheder, der giver patienter mulighed for at deltage i rekreative aktiviteter i moderat højde eller tage spørgsmålet om flyrejser op.

Stadig meget få vides om virkningerne af hypoksiske tilstande på PH-patienter. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af hypoxi i sammenligning med normoksi og hyperoksi på pulmonal hæmodynamik hos patienter med pulmonal hypertension under rutinemæssig højre hjertekateterisering. Vi sigter mod at få indsigt i patofysiologien af ​​pulmonal hæmodynamik under hypoxiske tilstande sammenlignet med normoksi og hyperoksi hos patienter med pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension sammenlignet med kontrolpatienter, der er planlagt til højre hjertekateterisering på grund af dyspnø, men har ingen PH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • UniversityHospital Zurich, Department of Pulmonology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der kommer til vores PH-henvisningscenter for evaluering af PH og gennemgår en klinisk indiceret højre hjertekateterisering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk indiceret højre hjertekateterisering
  • diagnose af pulmonal arteriel hypertension eller kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension eller kontrol uden pulmonal hypertension

Ekskluderingskriterier:

  • hæmodynamisk ustabil
  • partialtryk af ilt < 7,3 kPa
  • intet informeret samtykke
  • pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom, kronisk lungesygdom eller diverse (Gruppe II, III og V) ifølge Galié ERJ 2015

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PH-patienter
Patienter med gennemsnitligt pulmonalt arterielt tryk >25 mmHg og pulmonalt arterielt kiletryk <15 mmHg under kateterisering af højre hjerte, som er diagnosticeret med pulmonal arteriel hypertension eller kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension.
Andet: Hypoxi og Hyperoxi
10 minutters indånding af en gasblanding med FiO2 0,16 via en tætsiddende maske. Efter 10 minutters indånding af omgivende luft (normoksi) blev patienterne udsat for hyperoksi (FiO2 1,0) i 10 minutter.
Kontrolgruppe
Patienter med klinisk indiceret kateterisering af højre hjerte (på grund af dyspnø eller andre tegn på PH), men havde ingen PH (intet forhøjet gennemsnitligt pulmonalarterietryk (mPAP <20 mmHg)).
Andet: Hypoxi og Hyperoxi
10 minutters indånding af en gasblanding med FiO2 0,16 via en tætsiddende maske. Efter 10 minutters indånding af omgivende luft (normoksi) blev patienterne udsat for hyperoksi (FiO2 1,0) i 10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af pulmonal vaskulær modstand under hypoxi sammenlignet med normoksi og hyperoksi
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring af det gennemsnitlige pulmonale arterietryk under hyperoksi sammenlignet med normoksi og hyperoksi
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
ændring af hjertevolumen under hyperoksi sammenlignet med normoksi og hyperoksi
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
ændring af partialtrykket af kuldioxid under hyperoksi sammenlignet med normoksi og hyperoksi
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
ændring af partialtrykket af oxygen under hyperoksi sammenlignet med normoksi og hyperoksi
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silvia Ulrich Somaini, Prof. Dr., UniversityHospital Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

22. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH-Nr. 2016-02136

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med Hypoxi og Hyperoxi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner