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Efeito da Hipóxia e Hiperóxia Normobárica em Pacientes com Hipertensão Pulmonar

1 de novembro de 2022 atualizado por: University of Zurich

Efeito da Hipóxia e Hiperóxia Normobáricas na Hemodinâmica Pulmonar em Pacientes com Hipertensão Pulmonar

A Hipertensão Pulmonar (HP) é uma doença grave e de mau prognóstico. No entanto, graças a extensa pesquisa neste campo, existem mais e melhores opções de tratamento que permitem aos pacientes participar de atividades recreativas em altitude moderada ou levantar a questão das viagens aéreas.

Ainda muito pouco se sabe sobre os efeitos que as condições hipóxicas têm em pacientes com HP. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da hipóxia em comparação com normóxia e hiperóxia na hemodinâmica pulmonar em pacientes com hipertensão pulmonar durante cateterismo cardíaco direito de rotina. Nosso objetivo é obter informações sobre a fisiopatologia da hemodinâmica pulmonar em condições de hipóxia em comparação com normóxia e hiperóxia em pacientes com hipertensão arterial pulmonar e tromboembólica pulmonar crônica em comparação com pacientes de controle, que estão programados para cateterismo cardíaco direito devido à dispneia, mas não têm HP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zürich, Suíça, 8091
        • UniversityHospital Zurich, Department of Pulmonology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que procuram nosso centro de referência em HP para avaliação de HP e são submetidos a cateterismo cardíaco direito clinicamente indicado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • cateterismo cardíaco direito clinicamente indicado
  • diagnóstico de hipertensão arterial pulmonar ou hipertensão pulmonar tromboembólica crônica ou controle sem hipertensão pulmonar

Critério de exclusão:

  • hemodinamicamente instável
  • pressão parcial de oxigênio < 7,3kPa
  • sem consentimento informado
  • hipertensão pulmonar devido a doença cardíaca esquerda, doença pulmonar crônica ou miscelânea (Grupos II, III e V) de acordo com Galié ERJ 2015

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com HP
Pacientes com pressão média da artéria pulmonar >25mmHg e pressão arterial pulmonar <15mmHg durante o cateterismo cardíaco direito, diagnosticados como tendo hipertensão arterial pulmonar ou hipertensão pulmonar tromboembólica crônica.
Outro: Hipóxia e Hiperóxia
10 minutos respirando uma mistura gasosa com FiO2 0,16 por meio de uma máscara bem ajustada. Após 10 minutos respirando ar ambiente (normóxia), os pacientes foram expostos à hiperóxia (FiO2 1,0) por 10 minutos.
Grupo de controle
Pacientes com cateterismo cardíaco direito clinicamente indicado (devido a dispneia ou outros sinais de HP), mas sem HP (sem elevação da pressão média da artéria pulmonar (mPAP <20mmHg)).
Outro: Hipóxia e Hiperóxia
10 minutos respirando uma mistura gasosa com FiO2 0,16 por meio de uma máscara bem ajustada. Após 10 minutos respirando ar ambiente (normóxia), os pacientes foram expostos à hiperóxia (FiO2 1,0) por 10 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da resistência vascular pulmonar durante hipóxia em comparação com normóxia e hiperóxia
Prazo: Dia 1
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
alteração da pressão média da artéria pulmonar sob hiperóxia em comparação com normóxia e hiperóxia
Prazo: Dia 1
Dia 1
alteração do débito cardíaco sob hiperóxia em comparação com normóxia e hiperóxia
Prazo: Dia 1
Dia 1
alteração da pressão parcial de dióxido de carbono sob hiperóxia em comparação com normóxia e hiperóxia
Prazo: Dia 1
Dia 1
alteração da pressão parcial de oxigênio sob hiperóxia em comparação com normóxia e hiperóxia
Prazo: Dia 1
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Silvia Ulrich Somaini, Prof. Dr., UniversityHospital Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

22 de junho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

22 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KEK-ZH-Nr. 2016-02136

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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