Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv normobarické hypoxie a hyperoxie u pacientů s plicní hypertenzí

1. listopadu 2022 aktualizováno: University of Zurich

Vliv normobarické hypoxie a hyperoxie na plicní hemodynamiku u pacientů s plicní hypertenzí

Plicní hypertenze (PH) je závažné onemocnění se špatnou prognózou. Díky rozsáhlému výzkumu v této oblasti však existuje více a lepších možností léčby, které pacientům umožňují účastnit se rekreačních aktivit v mírné nadmořské výšce nebo nastolit otázku cestování letadlem.

Stále jen velmi málo je známo o účincích hypoxických stavů na pacienty s PH. Cílem této studie je prozkoumat účinky hypoxie ve srovnání s normoxií a hyperoxií na plicní hemodynamiku u pacientů s plicní hypertenzí při rutinní katetrizaci pravého srdce. Naším cílem je získat vhled do patofyziologie plicní hemodynamiky za hypoxických podmínek ve srovnání s normoxií a hyperoxií u pacientů s plicní arteriální a chronickou tromboembolickou plicní hypertenzí ve srovnání s kontrolními pacienty, u kterých je plánována katetrizace pravého srdce pro dušnost, ale nemají PH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8091
        • UniversityHospital Zurich, Department of Pulmonology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří přicházejí do našeho referenčního centra pro PH k posouzení PH a podstoupí klinicky indikovanou katetrizaci pravého srdce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinicky indikovaná katetrizace pravého srdce
  • diagnóza plicní arteriální hypertenze nebo chronické tromboembolické plicní hypertenze nebo kontrola bez plicní hypertenze

Kritéria vyloučení:

  • hemodynamicky nestabilní
  • parciální tlak kyslíku < 7,3 kPa
  • žádný informovaný souhlas
  • plicní hypertenze v důsledku onemocnění levého srdce, chronického onemocnění plic nebo různé (skupiny II, III a V) podle Galié ERJ 2015

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PH-Pacienti
Pacienti s průměrným tlakem v plicnici >25 mmHg a tlakem v zaklínění plicnice <15 mmHg během katetrizace pravého srdce, u kterých je diagnostikována plicní arteriální hypertenze nebo chronická tromboembolická plicní hypertenze.
Jiný: Hypoxie a hyperoxie
10 minut vdechování směsi plynů s FiO2 0,16 přes těsně padnoucí masku. Po 10 minutách dýchání okolního vzduchu (normoxie) byli pacienti vystaveni hyperoxii (FiO2 1,0) po dobu 10 minut.
Kontrolní skupina
Pacienti s klinicky indikovanou katetrizací pravého srdce (kvůli dušnosti nebo jiným známkám PH), ale neměli žádnou PH (žádný zvýšený střední tlak v plicnici (mPAP <20 mmHg)).
Jiný: Hypoxie a hyperoxie
10 minut vdechování směsi plynů s FiO2 0,16 přes těsně padnoucí masku. Po 10 minutách dýchání okolního vzduchu (normoxie) byli pacienti vystaveni hyperoxii (FiO2 1,0) po dobu 10 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna plicní vaskulární rezistence při hypoxii ve srovnání s normoxií a hyperoxií
Časové okno: Den 1
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna středního tlaku v plicnici při hyperoxii ve srovnání s normoxií a hyperoxií
Časové okno: Den 1
Den 1
změna srdečního výdeje při hyperoxii ve srovnání s normoxií a hyperoxií
Časové okno: Den 1
Den 1
změna parciálního tlaku oxidu uhličitého při hyperoxii ve srovnání s normoxií a hyperoxií
Časové okno: Den 1
Den 1
změna parciálního tlaku kyslíku při hyperoxii ve srovnání s normoxií a hyperoxií
Časové okno: Den 1
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Silvia Ulrich Somaini, Prof. Dr., UniversityHospital Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEK-ZH-Nr. 2016-02136

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypoxie a hyperoxie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit