Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av normobarisk hypoksi og hyperoksi hos pasienter med pulmonal hypertensjon

1. november 2022 oppdatert av: University of Zurich

Effekt av normobarisk hypoksi og hyperoksi på pulmonal hemodynamikk hos pasienter med pulmonal hypertensjon

Pulmonal hypertensjon (PH) er en alvorlig sykdom med dårlig prognose. Men takket være omfattende forskning på dette feltet er det flere og bedre behandlingstilbud som lar pasienter delta i rekreasjonsaktiviteter i moderat høyde eller ta opp spørsmålet om flyreiser.

Fortsatt er svært få kjent om effektene hypoksiske tilstander har på PH-pasienter. Målet med denne studien er å undersøke effekten av hypoksi sammenlignet med normoksi og hyperoksi på pulmonal hemodynamikk hos pasienter med pulmonal hypertensjon under rutinemessig høyre hjertekateterisering. Vi tar sikte på å få innsikt i patofysiologien til pulmonal hemodynamikk under hypoksiske forhold sammenlignet med normoksi og hyperoksi hos pasienter med pulmonal arteriell og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon sammenlignet med kontrollpasienter, som er planlagt for høyre hjertekateterisering på grunn av dyspné, men har ingen PH.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zürich, Sveits, 8091
        • UniversityHospital Zurich, Department of Pulmonology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som kommer til vårt PH henvisningssenter for evaluering av PH og gjennomgår en klinisk indisert høyre hjertekateterisering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk indisert høyre hjertekateterisering
  • diagnose av pulmonal arteriell hypertensjon eller kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon eller kontroll uten pulmonal hypertensjon

Ekskluderingskriterier:

  • hemodynamisk ustabil
  • partialtrykk av oksygen < 7,3 kPa
  • ikke informert samtykke
  • pulmonal hypertensjon på grunn av venstre hjertesykdom, kronisk lungesykdom eller diverse (gruppe II, III og V) i henhold til Galié ERJ 2015

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PH-pasienter
Pasienter med gjennomsnittlig lungearterietrykk >25 mmHg og pulmonalt arterielt kiletrykk <15 mmHg under kateterisering av høyre hjerte, som er diagnostisert med pulmonal arteriell hypertensjon eller kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon.
Annen: Hypoksi og hyperoksi
10 minutter med å puste en gassblanding med FiO2 0,16 via en tettsittende maske. Etter 10 minutter med innånding av omgivelsesluft (normoksi), ble pasientene utsatt for hyperoksi (FiO2 1,0) i 10 minutter.
Kontrollgruppe
Pasienter med klinisk indisert høyre hjertekateterisering (på grunn av dyspné eller andre tegn på PH), men hadde ingen PH (ingen forhøyet gjennomsnittlig lungearterietrykk (mPAP <20 mmHg)).
Annen: Hypoksi og hyperoksi
10 minutter med å puste en gassblanding med FiO2 0,16 via en tettsittende maske. Etter 10 minutter med innånding av omgivelsesluft (normoksi), ble pasientene utsatt for hyperoksi (FiO2 1,0) i 10 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av pulmonal vaskulær motstand under hypoksi sammenlignet med normoksi og hyperoksi
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring av gjennomsnittlig lungearterietrykk under hyperoksi sammenlignet med normoksi og hyperoksi
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
endring av hjertevolum under hyperoksi sammenlignet med normoksi og hyperoksi
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
endring av partialtrykket til karbondioksid under hyperoksi sammenlignet med normoksi og hyperoksi
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
endring av partialtrykket av oksygen under hyperoksi sammenlignet med normoksi og hyperoksi
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Silvia Ulrich Somaini, Prof. Dr., UniversityHospital Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEK-ZH-Nr. 2016-02136

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal hypertensjon

Kliniske studier på Hypoksi og hyperoksi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere