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Effetto dell'ipossia e dell'iperossia normobarica nei pazienti con ipertensione polmonare

1 novembre 2022 aggiornato da: University of Zurich

Effetto dell'ipossia e dell'iperossia normobarica sull'emodinamica polmonare nei pazienti con ipertensione polmonare

L'ipertensione polmonare (PH) è una malattia grave con una prognosi infausta. Tuttavia, grazie ad approfondite ricerche in questo campo, ci sono più e migliori opzioni terapeutiche che consentono ai pazienti di partecipare ad attività ricreative ad altitudini moderate o sollevare la questione del viaggio aereo.

Ancora molto poco si sa sugli effetti che le condizioni ipossiche hanno sui pazienti con IP. Lo scopo di questo studio è di indagare gli effetti dell'ipossia rispetto alla normossia e all'iperossia sull'emodinamica polmonare in pazienti con ipertensione polmonare durante il cateterismo di routine del cuore destro. Ci proponiamo di approfondire la fisiopatologia dell'emodinamica polmonare in condizioni di ipossia rispetto a normossia e iperossia in pazienti con ipertensione polmonare arteriosa polmonare e tromboembolica cronica rispetto ai pazienti di controllo, che sono programmati per il cateterismo del cuore destro a causa di dispnea ma non hanno IP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera, 8091
        • UniversityHospital Zurich, Department of Pulmonology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che vengono al nostro centro di riferimento PH per la valutazione di PH e sottoposti a cateterismo del cuore destro clinicamente indicato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cateterismo del cuore destro clinicamente indicato
  • diagnosi di ipertensione arteriosa polmonare o ipertensione polmonare tromboembolica cronica o controllo senza ipertensione polmonare

Criteri di esclusione:

  • emodinamicamente instabile
  • pressione parziale di ossigeno < 7,3 kPa
  • nessun consenso informato
  • ipertensione polmonare dovuta a malattia del cuore sinistro, malattia polmonare cronica o varie (gruppi II, III e V) secondo Galié ERJ 2015

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti PH
Pazienti con pressione arteriosa polmonare media >25 mmHg e pressione arteriosa polmonare <15 mmHg durante il cateterismo del cuore destro, a cui viene diagnosticata ipertensione arteriosa polmonare o ipertensione polmonare tromboembolica cronica.
Altro: Ipossia e iperossia
10 minuti di respirazione di una miscela di gas con FiO2 0,16 attraverso una maschera aderente. Dopo 10 minuti di respirazione di aria ambiente (normossia), i pazienti sono stati esposti a iperossia (FiO2 1,0) per 10 minuti.
Gruppo di controllo
Pazienti con cateterismo del cuore destro clinicamente indicato (a causa di dispnea o altri segni di IP), ma senza IP (nessuna pressione arteriosa polmonare media elevata (mPAP <20 mmHg)).
Altro: Ipossia e iperossia
10 minuti di respirazione di una miscela di gas con FiO2 0,16 attraverso una maschera aderente. Dopo 10 minuti di respirazione di aria ambiente (normossia), i pazienti sono stati esposti a iperossia (FiO2 1,0) per 10 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della resistenza vascolare polmonare durante l'ipossia rispetto alla normossia e all'iperossia
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione della pressione arteriosa polmonare media in iperossia rispetto a normossia e iperossia
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
cambiamento della gittata cardiaca in iperossia rispetto a normossia e iperossia
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
variazione della pressione parziale dell'anidride carbonica in condizioni di iperossia rispetto a normossia e iperossia
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
variazione della pressione parziale dell'ossigeno sotto iperossia rispetto a normossia e iperossia
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Silvia Ulrich Somaini, Prof. Dr., UniversityHospital Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK-ZH-Nr. 2016-02136

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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