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维生素 A 和 D 在怀孕、婴儿补充剂和哮喘发展中的摄入量

2017年6月23日 更新者:Norwegian Institute of Public Health

挪威母子研究 - 哮喘的因果途径 (CASPAR)

本研究的目的是调查母亲在怀孕期间从食物和膳食补充剂中摄入维生素 A 和 D 以及婴儿补充这些维生素是否与后代哮喘的发生有关。

研究概览

详细说明

这项研究是作为挪威研究委员会 (2013-2017) 资助的研究项目“哮喘的因果途径”的一部分进行的。 总体目标是研究不同的怀孕和生命早期暴露是否会影响儿童患哮喘和过敏性疾病的风险,以及这些暴露是否通过表观遗传机制发挥作用,更具体地说是 DNA 甲基化。

对于这个项目,包括当前的研究,来自挪威母亲和儿童研究的现有数据(MoBa 文件版本 9,115 398 名儿童和 95 248 名母亲)与挪威医学出生登记处和挪威处方数据库相关联。 MoBa 研究招募了 1999 年至 2008 年间妊娠约 18 周的孕妇。 从 2002 年开始,妇女完成了关于怀孕期间饮食摄入(食物和补充剂)的食物频率问卷。 一组母体血浆生物标志物,包括血浆视黄醇和 25-羟基维生素 D2 和 D3,可用于随机抽取 2002 年和 2003 年分娩的约 3,000 名妇女样本。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

61676

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 7年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

挪威母亲和儿童研究是一项基于人群的妊娠队列研究(1999-2009 年出生)。 在全国范围内招募了妊娠 18 周左右的妇女(41% 参与)。 目前的研究包括 61,676 名 2002-2007 年出生的符合条件的儿童。

描述

纳入标准:

怀孕期间可用的母亲膳食摄入数据。 孩子在 2014 年 7 月 1 日满 7 岁。

排除标准:

没有产妇基线问卷。 母体能量摄入 <4,500 或 > 20,000 kJ。 没有膳食补充剂数据。 与国家出生登记、非活产或多胞胎没有联系。 儿童死亡,或移民,或未知的生命状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于分配的哮喘药物的儿童哮喘
大体时间:7 岁左右至少两次豁免
在挪威处方数据库中注册的抗哮喘药(解剖治疗化学分类/ATC 代码 R03AC、R03BA、R03AK 和 R03DC)的配给
7 岁左右至少两次豁免

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wenche Nystad, PhD、Dept of Non-Communicable Diseases, Norwegian Institute of Public Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1999年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月30日

研究完成 (实际的)

2015年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月22日

首次发布 (实际的)

2017年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月23日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PDB532_journal 08/2602-29
  • 221097 (Norwegian Research Council/BIOBANK program)
  • ZO1ES49019 (OTHER_GRANT:National Institute of Environmental Health Sciences)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据已与合作者共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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