Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A- és D-vitamin-bevitel terhesség, csecsemő-kiegészítés és asztma kialakulásában

2017. június 23. frissítette: Norwegian Institute of Public Health

Norvég anya és gyermek tanulmány – Az asztma okozati útjai (CASPAR)

Ennek a vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy az A- és D-vitamin anyai táplálékból és étrend-kiegészítőkből történő terhesség alatti bevitele, valamint a csecsemőknek ezekkel a vitaminokkal történő kiegészítése összefügg-e az utód asztma kialakulásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a tanulmányt a Norvég Kutatási Tanács (2013-2017) által finanszírozott "Az asztma okozati útjai" című kutatási projekt részeként végezték. Az átfogó cél annak vizsgálata volt, hogy a különböző terhességi és korai életkorú expozíciók befolyásolják-e a gyermekek asztma és allergiás megbetegedésének kockázatát, és hogy ezek az expozíciók epigenetikai mechanizmusokon, pontosabban DNS-metiláción keresztül fejtik ki hatásukat.

Ehhez a projekthez, beleértve a jelenlegi tanulmányt is, a norvég anya és gyermek tanulmány (MoBa fájl 9-es verziója, 115 398 gyermek és 95 248 anya) meglévő adatait összekapcsolták a norvég orvosi születési nyilvántartással és a norvég receptek adatbázisával. A MoBa-tanulmány 1999 és 2008 között terhes nőket toborzott, körülbelül a terhesség 18. hetében. 2002-től a nők kitöltöttek egy étkezési gyakorisági kérdőívet a terhesség alatti étrenddel (ételek és kiegészítők) való bevitelről. Az anyai plazma biomarkereinek panelje, beleértve a plazma retinolt és a 25-hidroxi-D2- és D3-vitamint, körülbelül 3000, 2002-ben és 2003-ban szült nő véletlenszerű mintájára állt rendelkezésre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

61676

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Norwegian Mother and Child Study egy populációalapú terhességi kohorsz (1999-2009-ben születettek). A nőket országszerte toborozták (41%-os részvétel) a terhesség 18. hetében. A jelenlegi vizsgálatban 61 676, 2002-2007 között született gyermek vett részt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Rendelkezésre álló anyai étrendi beviteli adatok a terhességről. A gyermek 2014. július 1-jén töltötte be a 7. életévét.

Kizárási kritériumok:

Nincs anyai alapkérdőív. Az anya energiafelvétele <4500 vagy > 20000 kJ. Nincsenek étrend-kiegészítő adatok. Nincs kapcsolat a nemzeti anyakönyvi nyilvántartással, nem élveszületéssel vagy ikerszülésekkel. Gyermekhalál, vagy kivándorlás, vagy ismeretlen élethelyzet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek asztma a kiadott asztmagyógyszerek alapján
Időkeret: Legalább két adag 7 éves kor körül
Az asztmaellenes szerek (anatómiai terápiás kémiai osztályozás/ATC kódok: R03AC, R03BA, R03AK és R03DC) kiadásai a norvég vényadatbázisban
Legalább két adag 7 éves kor körül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Norwegian Institute of Public Health

Együttműködők

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wenche Nystad, PhD, Dept of Non-Communicable Diseases, Norwegian Institute of Public Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

1999. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PDB532_journal 08/2602-29
  • 221097 (Norwegian Research Council/BIOBANK program)
  • ZO1ES49019 (OTHER_GRANT: National Institute of Environmental Health Sciences)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat megosztották az együttműködőkkel.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Asztma gyermekeknél

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel