Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление витаминов А и D при беременности, пищевых добавках для младенцев и развитии астмы

23 июня 2017 г. обновлено: Norwegian Institute of Public Health

Норвежское исследование матери и ребенка - причинно-следственные связи астмы (CASPAR)

Целью данного исследования является изучение того, связано ли потребление матерью витаминов А и D с пищей и диетическими добавками во время беременности, а также добавление этих витаминов младенцем к развитию астмы у потомства.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование было проведено в рамках исследовательского проекта «Причинные пути развития астмы», финансируемого Норвежским исследовательским советом (2013-2017 гг.). Общая цель состояла в том, чтобы изучить, влияют ли различные воздействия во время беременности и в раннем возрасте на риск развития астмы и аллергических заболеваний у детей, и проявляют ли эти воздействия свои эффекты через эпигенетические механизмы, в частности метилирование ДНК.

Для этого проекта, включая текущее исследование, существующие данные Норвежского исследования матери и ребенка (файл MoBa, версия 9, 115 398 детей и 95 248 матерей) были связаны с Медицинским реестром рождений Норвегии и Норвежской базой данных рецептов. В исследование MoBa были включены беременные женщины в период с 1999 по 2008 год, примерно на 18-й неделе беременности. Начиная с 2002 года, женщины заполняли анкету о частоте приема пищи о рационе питания (пища и добавки) во время беременности. Панель биомаркеров материнской плазмы, включая ретинол плазмы и 25-гидроксивитамины D2 и D3, была доступна для случайной выборки около 3000 женщин, родивших в 2002 и 2003 годах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

61676

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 7 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Норвежское исследование матери и ребенка представляет собой популяционную когорту беременных (рожденные в 1999-2009 гг.). Женщины были набраны по всей стране (участие 41%) примерно на 18 неделе беременности. Текущее исследование включало 61 676 детей 2002-2007 годов рождения.

Описание

Критерии включения:

Имеющиеся данные о рационе питания матери во время беременности. К 1 июля 2014 года ребенку исполнилось 7 лет.

Критерий исключения:

Исходный опросник для матерей отсутствует. Потребление энергии матерью <4 500 или > 20 000 кДж. Нет данных о пищевых добавках. Нет привязки к национальному реестру рождений, неживорождений или многоплодных рождений. Детская смерть, или эмиграция, или неизвестный жизненный статус.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Детская астма на основе выданных лекарств от астмы
Временное ограничение: Минимум две диспенсации в возрасте 7 лет
Отпуск противоастматических препаратов (анатомо-терапевтическая химическая классификация/коды ATC R03AC, R03BA, R03AK и R03DC), зарегистрированных в Норвежской базе данных рецептов.
Минимум две диспенсации в возрасте 7 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wenche Nystad, PhD, Dept of Non-Communicable Diseases, Norwegian Institute of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 1999 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные переданы коллегам.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Астма у детей

Подписаться