- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03197233
Потребление витаминов А и D при беременности, пищевых добавках для младенцев и развитии астмы
Норвежское исследование матери и ребенка - причинно-следственные связи астмы (CASPAR)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено в рамках исследовательского проекта «Причинные пути развития астмы», финансируемого Норвежским исследовательским советом (2013-2017 гг.). Общая цель состояла в том, чтобы изучить, влияют ли различные воздействия во время беременности и в раннем возрасте на риск развития астмы и аллергических заболеваний у детей, и проявляют ли эти воздействия свои эффекты через эпигенетические механизмы, в частности метилирование ДНК.
Для этого проекта, включая текущее исследование, существующие данные Норвежского исследования матери и ребенка (файл MoBa, версия 9, 115 398 детей и 95 248 матерей) были связаны с Медицинским реестром рождений Норвегии и Норвежской базой данных рецептов. В исследование MoBa были включены беременные женщины в период с 1999 по 2008 год, примерно на 18-й неделе беременности. Начиная с 2002 года, женщины заполняли анкету о частоте приема пищи о рационе питания (пища и добавки) во время беременности. Панель биомаркеров материнской плазмы, включая ретинол плазмы и 25-гидроксивитамины D2 и D3, была доступна для случайной выборки около 3000 женщин, родивших в 2002 и 2003 годах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Имеющиеся данные о рационе питания матери во время беременности. К 1 июля 2014 года ребенку исполнилось 7 лет.
Критерий исключения:
Исходный опросник для матерей отсутствует. Потребление энергии матерью <4 500 или > 20 000 кДж. Нет данных о пищевых добавках. Нет привязки к национальному реестру рождений, неживорождений или многоплодных рождений. Детская смерть, или эмиграция, или неизвестный жизненный статус.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская астма на основе выданных лекарств от астмы
Временное ограничение: Минимум две диспенсации в возрасте 7 лет
|
Отпуск противоастматических препаратов (анатомо-терапевтическая химическая классификация/коды ATC R03AC, R03BA, R03AK и R03DC), зарегистрированных в Норвежской базе данных рецептов.
|
Минимум две диспенсации в возрасте 7 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Wenche Nystad, PhD, Dept of Non-Communicable Diseases, Norwegian Institute of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Magnus P, Birke C, Vejrup K, Haugan A, Alsaker E, Daltveit AK, Handal M, Haugen M, Hoiseth G, Knudsen GP, Paltiel L, Schreuder P, Tambs K, Vold L, Stoltenberg C. Cohort Profile Update: The Norwegian Mother and Child Cohort Study (MoBa). Int J Epidemiol. 2016 Apr;45(2):382-8. doi: 10.1093/ije/dyw029. Epub 2016 Apr 10.
- Ronningen KS, Paltiel L, Meltzer HM, Nordhagen R, Lie KK, Hovengen R, Haugen M, Nystad W, Magnus P, Hoppin JA. The biobank of the Norwegian Mother and Child Cohort Study: a resource for the next 100 years. Eur J Epidemiol. 2006;21(8):619-25. doi: 10.1007/s10654-006-9041-x. Epub 2006 Sep 20.
- Parr CL, Magnus MC, Karlstad O, Holvik K, Lund-Blix NA, Haugen M, Page CM, Nafstad P, Ueland PM, London SJ, Haberg SE, Nystad W. Vitamin A and D intake in pregnancy, infant supplementation, and asthma development: the Norwegian Mother and Child Cohort. Am J Clin Nutr. 2018 May 1;107(5):789-798. doi: 10.1093/ajcn/nqy016.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Астма
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоопухолевые агенты
- Защитные агенты
- Микроэлементы
- Агенты сохранения плотности костей
- Антиоксиданты
- Антиканцерогенные агенты
- Витамин Д
- Витамины
- Витамин А
- Ретинола пальмитат
Другие идентификационные номера исследования
- PDB532_journal 08/2602-29
- 221097 (Norwegian Research Council/BIOBANK program)
- ZO1ES49019 (OTHER_GRANT: National Institute of Environmental Health Sciences)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Астма у детей
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationЕще не набираютПрочностные свойства аорты in vivo | Прочностные свойства аорты in vitro | Регрессионная модель прочностных свойств аорты in vitro и in vitroРоссийская Федерация
-
AllerganЗавершенный
-
Universitair Ziekenhuis BrusselРекрутингСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйin vitro созревание | Прайминг ФСГВьетнам
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptЗавершенныйРазвитие человеческого эмбриона in vitroЕгипет
-
Terumo BCTЗавершенныйПроверка устройства на производительность in-vivoСоединенные Штаты
-
Terumo BCTЗавершенныйПроверка устройства на производительность in-vivoСоединенные Штаты
-
Rabin Medical CenterЗавершенныйОплодотворение in vitro и факторы свертывания кровиИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйВалидация турбидометрического анализа агрегации тромбоцитов in-vitro