- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03197233
Ingestão de Vitamina A e D na Gravidez, Suplementação Infantil e Desenvolvimento da Asma
Estudo norueguês sobre mães e filhos - Caminhos causais para asma (CASPAR)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado como parte do projeto de pesquisa "Caminhos causais para asma" financiado pelo Norwegian Research Council (2013-2017). O objetivo geral foi estudar se diferentes exposições na gravidez e no início da vida afetam o risco de asma e doenças alérgicas em crianças e se essas exposições exercem seus efeitos por mecanismos epigenéticos, mais especificamente a metilação do DNA.
Para este projeto, incluindo o estudo atual, os dados existentes do Norwegian Mother and Child Study (arquivo MoBa versão 9, 115.398 crianças e 95.248 mães) foram vinculados ao Registro Médico de Nascimento da Noruega e ao Banco de dados de prescrições norueguês. O estudo MoBa recrutou mulheres grávidas entre 1999 e 2008, com aproximadamente 18 semanas de gestação. A partir de 2002, as mulheres preencheram um questionário de frequência alimentar sobre o consumo alimentar (alimentos e suplementos) durante a gravidez. Um painel de biomarcadores plasmáticos maternos, incluindo retinol plasmático e 25-hidroxivitamina D2 e D3, estava disponível para uma amostra aleatória de cerca de 3.000 mulheres que deram à luz em 2002 e 2003.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Dados de ingestão dietética materna disponíveis desde a gravidez. Criança completou 7 anos em 1º de julho de 2014.
Critério de exclusão:
Nenhum questionário de linha de base materna. Consumo energético materno <4.500 ou > 20.000 kJ. Não há dados de suplementos dietéticos. Sem vínculo com o registro nacional de nascimento, nascimentos não vivos ou nascimentos múltiplos. Morte infantil, ou emigração, ou estado vital desconhecido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Asma infantil baseada em medicamentos para asma dispensados
Prazo: Um mínimo de duas dispensas por volta dos 7 anos de idade
|
Dispensações de antiasmáticos (Anatomical Therapeutic Chemical Classification/ATC codes R03AC, R03BA, R03AK e R03DC) registradas no Norwegian Prescription Database
|
Um mínimo de duas dispensas por volta dos 7 anos de idade
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wenche Nystad, PhD, Dept of Non-Communicable Diseases, Norwegian Institute of Public Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Magnus P, Birke C, Vejrup K, Haugan A, Alsaker E, Daltveit AK, Handal M, Haugen M, Hoiseth G, Knudsen GP, Paltiel L, Schreuder P, Tambs K, Vold L, Stoltenberg C. Cohort Profile Update: The Norwegian Mother and Child Cohort Study (MoBa). Int J Epidemiol. 2016 Apr;45(2):382-8. doi: 10.1093/ije/dyw029. Epub 2016 Apr 10.
- Ronningen KS, Paltiel L, Meltzer HM, Nordhagen R, Lie KK, Hovengen R, Haugen M, Nystad W, Magnus P, Hoppin JA. The biobank of the Norwegian Mother and Child Cohort Study: a resource for the next 100 years. Eur J Epidemiol. 2006;21(8):619-25. doi: 10.1007/s10654-006-9041-x. Epub 2006 Sep 20.
- Parr CL, Magnus MC, Karlstad O, Holvik K, Lund-Blix NA, Haugen M, Page CM, Nafstad P, Ueland PM, London SJ, Haberg SE, Nystad W. Vitamin A and D intake in pregnancy, infant supplementation, and asthma development: the Norwegian Mother and Child Cohort. Am J Clin Nutr. 2018 May 1;107(5):789-798. doi: 10.1093/ajcn/nqy016.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes de proteção
- Micronutrientes
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Antioxidantes
- Agentes Anticarcinogênicos
- Vitamina D
- Vitaminas
- Vitamina A
- Palmitato de retinol
Outros números de identificação do estudo
- PDB532_journal 08/2602-29
- 221097 (Norwegian Research Council/BIOBANK program)
- ZO1ES49019 (OTHER_GRANT: National Institute of Environmental Health Sciences)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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