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Ingestão de Vitamina A e D na Gravidez, Suplementação Infantil e Desenvolvimento da Asma

23 de junho de 2017 atualizado por: Norwegian Institute of Public Health

Estudo norueguês sobre mães e filhos - Caminhos causais para asma (CASPAR)

O objetivo deste estudo é investigar se a ingestão materna de vitaminas A e D de alimentos e suplementos dietéticos durante a gravidez e a suplementação infantil com essas vitaminas estão associadas ao desenvolvimento de asma na prole.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo foi realizado como parte do projeto de pesquisa "Caminhos causais para asma" financiado pelo Norwegian Research Council (2013-2017). O objetivo geral foi estudar se diferentes exposições na gravidez e no início da vida afetam o risco de asma e doenças alérgicas em crianças e se essas exposições exercem seus efeitos por mecanismos epigenéticos, mais especificamente a metilação do DNA.

Para este projeto, incluindo o estudo atual, os dados existentes do Norwegian Mother and Child Study (arquivo MoBa versão 9, 115.398 crianças e 95.248 mães) foram vinculados ao Registro Médico de Nascimento da Noruega e ao Banco de dados de prescrições norueguês. O estudo MoBa recrutou mulheres grávidas entre 1999 e 2008, com aproximadamente 18 semanas de gestação. A partir de 2002, as mulheres preencheram um questionário de frequência alimentar sobre o consumo alimentar (alimentos e suplementos) durante a gravidez. Um painel de biomarcadores plasmáticos maternos, incluindo retinol plasmático e 25-hidroxivitamina D2 e ​​D3, estava disponível para uma amostra aleatória de cerca de 3.000 mulheres que deram à luz em 2002 e 2003.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

61676

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 7 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O Norwegian Mother and Child Study é uma coorte populacional de gestantes (nascimentos 1999-2009). As mulheres foram recrutadas em todo o país (41% de participação) por volta de 18 semanas de gestação. O estudo atual incluiu 61.676 crianças elegíveis nascidas em 2002-2007.

Descrição

Critério de inclusão:

Dados de ingestão dietética materna disponíveis desde a gravidez. Criança completou 7 anos em 1º de julho de 2014.

Critério de exclusão:

Nenhum questionário de linha de base materna. Consumo energético materno <4.500 ou > 20.000 kJ. Não há dados de suplementos dietéticos. Sem vínculo com o registro nacional de nascimento, nascimentos não vivos ou nascimentos múltiplos. Morte infantil, ou emigração, ou estado vital desconhecido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Asma infantil baseada em medicamentos para asma dispensados
Prazo: Um mínimo de duas dispensas por volta dos 7 anos de idade
Dispensações de antiasmáticos (Anatomical Therapeutic Chemical Classification/ATC codes R03AC, R03BA, R03AK e R03DC) registradas no Norwegian Prescription Database
Um mínimo de duas dispensas por volta dos 7 anos de idade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wenche Nystad, PhD, Dept of Non-Communicable Diseases, Norwegian Institute of Public Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 1999

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

23 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados foram compartilhados com os colaboradores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Asma em Crianças

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