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妊娠中のビタミン A と D の摂取、幼児の栄養補給、喘息の発症

2017年6月23日 更新者：Norwegian Institute of Public Health

ノルウェーの母子研究 - 喘息の原因経路 (CASPAR)

この研究の目的は、妊娠中の食物や栄養補助食品からの母親のビタミン A と D の摂取、およびこれらのビタミンの幼児への補給が、子孫の喘息の発症と関連しているかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、ノルウェー研究評議会 (2013-2017) によって資金提供された研究プロジェクト「喘息の原因経路」の一環として実施されました。 全体的な目的は、さまざまな妊娠および幼少期の暴露が子供の喘息およびアレルギー疾患のリスクに影響を与えるかどうか、およびこれらの暴露がエピジェネティックなメカニズム、より具体的には DNA メチル化を通じて影響を与えるかどうかを研究することでした。

現在の研究を含むこのプロジェクトでは、ノルウェーの母と子の研究 (MoBa ファイル バージョン 9、115,398 人の子供と 95,248 人の母親) からの既存のデータが、ノルウェーの医療出生登録簿およびノルウェーの処方箋データベースとリンクされました。 MoBa の研究では、1999 年から 2008 年の間、妊娠約 18 週の妊婦を募集しました。 2002 年から、女性は妊娠中の食事摂取量 (食品とサプリメント) に関する食品摂取頻度アンケートに回答しました。 2002 年と 2003 年に出産した約 3,000 人の女性の無作為標本について、血漿レチノールと 25-ヒドロキシビタミン D2 および D3 を含む母体血漿バイオマーカーのパネルが利用可能でした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

61676

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～7年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Norwegian Mother and Child Study は、人口ベースの妊娠コホート (出生 1999 ～ 2009 年) です。 女性は、妊娠 18 週頃に全国的に募集されました (参加率 41%)。 現在の調査には、2002 年から 2007 年に生まれた 61,676 人の適格な子供が含まれていました。

説明

包含基準:

妊娠から入手可能な母親の食事摂取量データ。 子供は 2014 年 7 月 1 日までに 7 歳になりました。

除外基準:

母体のベースラインアンケートはありません。 母親のエネルギー摂取量が 4,500 kJ 未満または 20,000 kJ を超える。 栄養補助食品のデータはありません。 国の出生登録、非生児出生、または多胎出生との関連はありません。 子供の死亡、または移住、または未知の生命状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
調剤された喘息薬に基づく子供の喘息
時間枠：7歳頃に最低2回の投薬
ノルウェー処方データベースに登録されている喘息治療薬の調剤 (Anatomical Therapeutic Chemical Classification/ATC コード R03AC、R03BA、R03AK、および R03DC)
7歳頃に最低2回の投薬

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Norwegian Institute of Public Health

協力者

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

捜査官

  • 主任研究者：Wenche Nystad, PhD、Dept of Non-Communicable Diseases, Norwegian Institute of Public Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1999年1月1日

一次修了 (実際)

2015年6月30日

研究の完了 (実際)

2015年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月22日

最初の投稿 (実際)

2017年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月23日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PDB532_journal 08/2602-29
  • 221097 (Norwegian Research Council/BIOBANK program)
  • ZO1ES49019 (OTHER_GRANT：National Institute of Environmental Health Sciences)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは協力者と共有されています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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