- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03197233
Vitamin A och D intag under graviditet, spädbarnstillskott och utveckling av astma
Norsk mor och barn-studie – orsaksvägar för astma (CASPAR)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomfördes som en del av forskningsprojektet "Causal pathways for astma" finansierat av Norges forskningsråd (2013-2017). Det övergripande målet var att studera om olika exponeringar för graviditet och tidiga liv påverkar risken för astma och allergiska sjukdomar hos barn, och om dessa exponeringar utövar sina effekter genom epigenetiska mekanismer, närmare bestämt DNA-metylering.
För detta projekt, inklusive den aktuella studien, kopplades befintliga data från den norska mor- och barnstudien (MoBa-filversion 9, 115 398 barn och 95 248 mödrar) till det medicinska födelseregisteret i Norge och den norska receptdatabasen. MoBa-studien rekryterade gravida kvinnor mellan 1999 och 2008, vid ungefär 18 veckors graviditet. I början av 2002 fyllde kvinnor i ett frågeformulär för matfrekvens om kostintag (mat och kosttillskott) under graviditeten. En panel av moderns plasmabiomarkörer, inklusive plasmaretinol och 25-hydroxivitamin D2 och D3, var tillgänglig för ett slumpmässigt urval av cirka 3 000 kvinnor som födde barn 2002 och 2003.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Tillgänglig maternell kostintagsdata från graviditeten. Barnet fyllde 7 år den 1 juli 2014.
Exklusions kriterier:
Inget maternalt baslinjeformulär. Moderns energiintag <4 500 eller > 20 000 kJ. Inga kosttillskottsdata. Ingen koppling till nationellt födelseregister, icke-levande födslar eller flerbarnsfödslar. Barndöd, eller emigration, eller okänd vitalstatus.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barnastma baserad på dispenserade astmamediciner
Tidsram: Minst två dispenser vid 7 års ålder
|
Dispenser av antiastma (Anatomisk Terapeutisk Chemical Classification/ATC-koder R03AC, R03BA, R03AK och R03DC) registrerade i den norska receptdatabasen
|
Minst två dispenser vid 7 års ålder
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Wenche Nystad, PhD, Dept of Non-Communicable Diseases, Norwegian Institute of Public Health
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Magnus P, Birke C, Vejrup K, Haugan A, Alsaker E, Daltveit AK, Handal M, Haugen M, Hoiseth G, Knudsen GP, Paltiel L, Schreuder P, Tambs K, Vold L, Stoltenberg C. Cohort Profile Update: The Norwegian Mother and Child Cohort Study (MoBa). Int J Epidemiol. 2016 Apr;45(2):382-8. doi: 10.1093/ije/dyw029. Epub 2016 Apr 10.
- Ronningen KS, Paltiel L, Meltzer HM, Nordhagen R, Lie KK, Hovengen R, Haugen M, Nystad W, Magnus P, Hoppin JA. The biobank of the Norwegian Mother and Child Cohort Study: a resource for the next 100 years. Eur J Epidemiol. 2006;21(8):619-25. doi: 10.1007/s10654-006-9041-x. Epub 2006 Sep 20.
- Parr CL, Magnus MC, Karlstad O, Holvik K, Lund-Blix NA, Haugen M, Page CM, Nafstad P, Ueland PM, London SJ, Haberg SE, Nystad W. Vitamin A and D intake in pregnancy, infant supplementation, and asthma development: the Norwegian Mother and Child Cohort. Am J Clin Nutr. 2018 May 1;107(5):789-798. doi: 10.1093/ajcn/nqy016.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet
- Astma
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antineoplastiska medel
- Skyddsmedel
- Mikronäringsämnen
- Bendensitetsbevarande medel
- Antioxidanter
- Antikarcinogena medel
- Vitamin D
- Vitaminer
- Vitamin A
- Retinolpalmitat
Andra studie-ID-nummer
- PDB532_journal 08/2602-29
- 221097 (Norwegian Research Council/BIOBANK program)
- ZO1ES49019 (OTHER_GRANT: National Institute of Environmental Health Sciences)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Astma hos barn
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar inte rekryterat ännustyrkeegenskaperna hos aorta in vivo | styrka egenskaper hos aorta in vitro | Regressionsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro och in vitroRyska Federationen
-
Boston Scientific CorporationAktiv, inte rekryterande
-
Boston Scientific CorporationAktiv, inte rekryterandeIn-Stent RestenosisFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutad
-
Organon and CoAvslutad
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Avslutad
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.AvslutadBefruktning in vitroTaiwan
-
Rabin Medical CenterOkänd
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutad