Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie witaminy A i D w ciąży, suplementacja niemowląt i rozwój astmy

23 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Norwegian Institute of Public Health

Norweskie badanie matki i dziecka – przyczyny astmy (CASPAR)

Celem pracy jest zbadanie, czy przyjmowanie przez matkę witamin A i D z pożywienia i suplementów diety w czasie ciąży oraz suplementacja tych witamin przez niemowlęta są związane z rozwojem astmy u potomstwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostało przeprowadzone w ramach projektu badawczego „Przyczynowe ścieżki astmy” finansowanego przez Norweską Radę ds. Badań (2013-2017). Ogólnym celem było zbadanie, czy różne ekspozycje w czasie ciąży i we wczesnym okresie życia wpływają na ryzyko astmy i chorób alergicznych u dzieci oraz czy te ekspozycje wywierają wpływ poprzez mechanizmy epigenetyczne, a dokładniej metylację DNA.

Na potrzeby tego projektu, w tym obecnego badania, istniejące dane z Norweskiego Badania Matki i Dziecka (wersja pliku MoBa 9, 115 398 dzieci i 95 248 matek) zostały połączone z Medycznym Rejestrem Urodzenia Norwegii i Norweską Bazą Danych Recept. Badanie MoBa obejmowało kobiety w ciąży w latach 1999-2008, około 18 tygodnia ciąży. Począwszy od 2002 r. kobiety wypełniały kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania pokarmów (żywność i suplementy) w czasie ciąży. Panel biomarkerów osocza matki, w tym retinolu w osoczu i 25-hydroksywitaminy D2 i D3, był dostępny dla losowej próby około 3000 kobiet, które urodziły w 2002 i 2003 roku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

61676

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 7 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Norweskie badanie matek i dzieci to populacyjna kohorta ciąż (urodzenia w latach 1999-2009). Kobiety były rekrutowane w całym kraju (udział 41%) około 18 tygodnia ciąży. Obecne badanie obejmowało 61 676 kwalifikujących się dzieci urodzonych w latach 2002-2007.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dostępne dane żywieniowe matek z okresu ciąży. Dziecko skończyło 7 lat przed 1 lipca 2014 r.

Kryteria wyłączenia:

Brak podstawowego kwestionariusza dla matki. Spożycie energii przez matkę <4 500 lub > 20 000 kJ. Brak danych dotyczących suplementów diety. Brak powiązań z krajowym rejestrem urodzeń, urodzeń nieżywych lub urodzeń mnogich. Śmierć dziecka, emigracja lub nieznany stan życiowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Astma dziecięca na podstawie wydawanych leków na astmę
Ramy czasowe: Minimum dwie dyspensy w wieku około 7 lat
Wydawanie leków przeciwastmatycznych (anatomiczna terapeutyczna klasyfikacja chemiczna/kody ATC R03AC, R03BA, R03AK i R03DC) zarejestrowane w Norweskiej Bazie Danych Recept
Minimum dwie dyspensy w wieku około 7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian Institute of Public Health

Współpracownicy

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Wenche Nystad, PhD, Dept of Non-Communicable Diseases, Norwegian Institute of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 1999

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDB532_journal 08/2602-29
  • 221097 (Norwegian Research Council/BIOBANK program)
  • ZO1ES49019 (OTHER_GRANT: National Institute of Environmental Health Sciences)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostały udostępnione współpracownikom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Astma u dzieci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj