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Apport en vitamines A et D pendant la grossesse, la supplémentation infantile et le développement de l'asthme

23 juin 2017 mis à jour par: Norwegian Institute of Public Health

Étude norvégienne sur la mère et l'enfant - Voies causales de l'asthme (CASPAR)

L'objectif de cette étude est d'étudier si l'apport maternel de vitamines A et D provenant d'aliments et de compléments alimentaires pendant la grossesse, et la supplémentation infantile avec ces vitamines, sont associés au développement de l'asthme chez la progéniture.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a été menée dans le cadre du projet de recherche « Voies causales de l'asthme » financé par le Conseil norvégien de la recherche (2013-2017). L'objectif global était d'étudier si différentes expositions pendant la grossesse et au début de la vie affectent le risque d'asthme et de maladies allergiques chez les enfants, et si ces expositions exercent leurs effets par des mécanismes épigénétiques, plus spécifiquement la méthylation de l'ADN.

Pour ce projet, y compris l'étude actuelle, les données existantes de l'étude norvégienne sur la mère et l'enfant (fichier MoBa version 9, 115 398 enfants et 95 248 mères) ont été liées au registre médical des naissances de Norvège et à la base de données norvégienne sur les ordonnances. L'étude MoBa a recruté des femmes enceintes entre 1999 et 2008, à environ 18 semaines de gestation. Début 2002, les femmes ont rempli un questionnaire de fréquence alimentaire sur l'apport alimentaire (aliments et suppléments) pendant la grossesse. Un panel de biomarqueurs plasmatiques maternels, comprenant le rétinol plasmatique et les 25-hydroxyvitamines D2 et D3, était disponible pour un échantillon aléatoire d'environ 3 000 femmes ayant accouché en 2002 et 2003.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

61676

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 7 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude norvégienne sur la mère et l'enfant est une cohorte de grossesse basée sur la population (naissances 1999-2009). Les femmes ont été recrutées dans tout le pays (participation de 41 %) vers 18 semaines de gestation. L'étude actuelle a inclus 61 676 enfants éligibles nés entre 2002 et 2007.

La description

Critère d'intégration:

Données disponibles sur l'apport alimentaire maternel pendant la grossesse. L'enfant a eu 7 ans au 1er juillet 2014.

Critère d'exclusion:

Pas de questionnaire maternel de base. Apport énergétique maternel <4 500 ou > 20 000 kJ. Aucune donnée sur les compléments alimentaires. Aucun lien avec le registre national des naissances, ou naissances non vivantes, ou naissances multiples. Décès d'enfant, ou émigration, ou statut vital inconnu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Asthme de l'enfant basé sur les médicaments contre l'asthme délivrés
Délai: Un minimum de deux dispenses vers l'âge de 7 ans
Dispenses d'antiasthmatiques (Classification Anatomique Thérapeutique Chimique/codes ATC R03AC, R03BA, R03AK et R03DC) enregistrées dans la base de données norvégienne sur les ordonnances
Un minimum de deux dispenses vers l'âge de 7 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Norwegian Institute of Public Health

Collaborateurs

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wenche Nystad, PhD, Dept of Non-Communicable Diseases, Norwegian Institute of Public Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 1999

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2017

Première publication (RÉEL)

23 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PDB532_journal 08/2602-29
  • 221097 (Norwegian Research Council/BIOBANK program)
  • ZO1ES49019 (OTHER_GRANT: National Institute of Environmental Health Sciences)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données ont été partagées avec des collaborateurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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