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임신 중 비타민 A 및 D 섭취, 유아 보충 및 천식 발달

2017년 6월 23일 업데이트: Norwegian Institute of Public Health

노르웨이 모자 연구 - 천식의 인과 경로(CASPAR)

이 연구의 목적은 임신 중 음식과 식이 보조제를 통해 엄마가 비타민 A와 D를 섭취하는 것과 이러한 비타민을 유아에게 보충하는 것이 자녀의 천식 발병과 관련이 있는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 Norwegian Research Council (2013-2017)이 자금을 지원하는 연구 프로젝트 "천식의 원인 경로"의 일환으로 수행되었습니다. 전반적인 목표는 다양한 임신 및 초기 생애 노출이 어린이의 천식 및 알레르기 질환의 위험에 영향을 미치는지, 그리고 이러한 노출이 후생유전학적 메커니즘, 특히 DNA 메틸화를 통해 영향을 미치는지 연구하는 것이었습니다.

현재 연구를 포함한 이 프로젝트의 경우 노르웨이 어머니 및 아동 연구(MoBa 파일 버전 9, 115,398명의 어린이 및 95,248명의 어머니)의 기존 데이터가 노르웨이 의료 출생 등록부 및 노르웨이 처방 데이터베이스와 연결되었습니다. MoBa 연구는 1999년에서 2008년 사이에 임신 18주 정도의 임산부를 모집했습니다. 2002년부터 여성들은 임신 중 식이 섭취(식품 및 보조제)에 관한 식품 빈도 설문지를 작성했습니다. 2002년과 2003년에 출산한 약 3,000명의 여성의 무작위 샘플에 대해 혈장 레티놀과 25-하이드록시비타민 D2 및 D3를 포함한 산모 혈장 바이오마커 패널을 사용할 수 있었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

61676

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Norwegian Mother and Child Study는 인구 기반 임신 코호트(출생 1999-2009)입니다. 여성은 임신 18주경에 전국적으로 모집되었습니다(41% 참여). 현재 연구에는 2002-2007년에 태어난 61,676명의 적격 아동이 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

임신 중 모체 식이 섭취 데이터 이용 가능. 자녀는 2014년 7월 1일 기준으로 7세가 됩니다.

제외 기준:

산모 기준 설문지가 없습니다. 산모의 에너지 섭취량 <4,500 또는 > 20,000 kJ. 건강 보조 식품 데이터가 없습니다. 국가 출생 등록, 비생식 출생 또는 다태 출산에 대한 연결이 없습니다. 어린이 사망, 이민 또는 알 수 없는 생명 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조제된 천식 약물을 기반으로 한 어린이 천식
기간: 7세 전후에 최소 2번의 경륜의 시대
노르웨이 처방전 데이터베이스에 등록된 항천식제(해부 치료 화학 분류/ATC 코드 R03AC, R03BA, R03AK 및 R03DC) 조제
7세 전후에 최소 2번의 경륜의 시대

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Norwegian Institute of Public Health

협력자

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

수사관

  • 수석 연구원: Wenche Nystad, PhD, Dept of Non-Communicable Diseases, Norwegian Institute of Public Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1999년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PDB532_journal 08/2602-29
  • 221097 (Norwegian Research Council/BIOBANK program)
  • ZO1ES49019 (OTHER_GRANT: National Institute of Environmental Health Sciences)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

공동 작업자와 데이터를 공유했습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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