Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příjem vitamínů A a D v těhotenství, suplementace kojencem a rozvoj astmatu

23. června 2017 aktualizováno: Norwegian Institute of Public Health

Norská studie matky a dítěte – příčinné cesty pro astma (CASPAR)

Cílem této studie je zjistit, zda příjem vitaminů A a D matkou z potravy a doplňků stravy během těhotenství a kojenecká suplementace těmito vitaminy souvisí s rozvojem astmatu u potomků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla provedena v rámci výzkumného projektu „Causal pathways for astma“ financovaného Norskou výzkumnou radou (2013-2017). Celkovým cílem bylo zjistit, zda různé expozice v těhotenství a v raném věku ovlivňují riziko astmatu a alergických onemocnění u dětí a zda tyto expozice působí prostřednictvím epigenetických mechanismů, konkrétněji metylace DNA.

Pro tento projekt, včetně současné studie, byla existující data z norské studie o matkách a dítěti (soubor MoBa verze 9, 115 398 dětí a 95 248 matek) propojena s norským lékařským registrem narození a norskou databází preskripcí. Studie MoBa zahrnovala těhotné ženy v letech 1999 až 2008, přibližně v 18 týdnech těhotenství. Počínaje rokem 2002 ženy vyplňovaly dotazník o frekvenci jídla o příjmu potravy (potravin a doplňků) v těhotenství. Panel biomarkerů mateřské plazmy, včetně plazmatického retinolu a 25-hydroxyvitamínu D2 a D3, byl k dispozici pro náhodný vzorek přibližně 3 000 žen, které porodily v letech 2002 a 2003.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

61676

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 7 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Norská studie matky a dítěte je populační těhotenská kohorta (narození v letech 1999–2009). Ženy byly přijímány celostátně (41% účast) kolem 18. týdne těhotenství. Současná studie zahrnovala 61 676 způsobilých dětí narozených v letech 2002-2007.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dostupné údaje o dietním příjmu matek z těhotenství. Dítě dovršilo 7 let k 1. červenci 2014.

Kritéria vyloučení:

Žádný mateřský výchozí dotazník. Energetický příjem matky <4 500 nebo > 20 000 kJ. Žádné údaje o doplňcích stravy. Žádné propojení s národním registrem narození, neživě narozených nebo vícečetných porodů. Smrt dítěte, emigrace nebo neznámý životní stav.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětské astma na základě vydaných léků na astma
Časové okno: Minimálně dvě dispenze kolem věku 7 let
Výdej antiastmatik (anatomická terapeutická chemická klasifikace/ATC kódy R03AC, R03BA, R03AK a R03DC) registrované v norské databázi receptů
Minimálně dvě dispenze kolem věku 7 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian Institute of Public Health

Spolupracovníci

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wenche Nystad, PhD, Dept of Non-Communicable Diseases, Norwegian Institute of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 1999

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PDB532_journal 08/2602-29
  • 221097 (Norwegian Research Council/BIOBANK program)
  • ZO1ES49019 (OTHER_GRANT: National Institute of Environmental Health Sciences)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data byla sdílena se spolupracovníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astma u dětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit