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Vitamin A- und D-Zufuhr in der Schwangerschaft, Säuglingsergänzung und Asthmaentwicklung

23. Juni 2017 aktualisiert von: Norwegian Institute of Public Health

Norwegische Mutter-Kind-Studie – Kausale Wege für Asthma (CASPAR)

Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die mütterliche Aufnahme von Vitamin A und D aus der Nahrung und Nahrungsergänzungsmitteln während der Schwangerschaft und die Säuglingsergänzung mit diesen Vitaminen mit der Entwicklung von Asthma bei den Nachkommen assoziiert sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde im Rahmen des vom Norwegischen Forschungsrat (2013-2017) finanzierten Forschungsprojekts „Kausale Wege für Asthma“ durchgeführt. Das übergeordnete Ziel bestand darin, zu untersuchen, ob unterschiedliche Expositionen in der Schwangerschaft und im frühen Leben das Risiko von Asthma und allergischen Erkrankungen bei Kindern beeinflussen und ob diese Expositionen ihre Auswirkungen durch epigenetische Mechanismen, insbesondere DNA-Methylierung, ausüben.

Für dieses Projekt, einschließlich der aktuellen Studie, wurden vorhandene Daten aus der norwegischen Mutter-Kind-Studie (MoBa-Dateiversion 9, 115.398 Kinder und 95.248 Mütter) mit dem medizinischen Geburtsregister Norwegens und der norwegischen Rezeptdatenbank verknüpft. Die MoBa-Studie rekrutierte schwangere Frauen zwischen 1999 und 2008, etwa in der 18. Schwangerschaftswoche. Anfang 2002 füllten Frauen einen Ernährungsfragebogen zur Nahrungsaufnahme (Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel) in der Schwangerschaft aus. Ein Panel mütterlicher Plasma-Biomarker, einschließlich Plasma-Retinol und 25-Hydroxyvitamin D2 und D3, war für eine Zufallsstichprobe von etwa 3.000 Frauen verfügbar, die in den Jahren 2002 und 2003 ein Kind zur Welt brachten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

61676

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 7 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die norwegische Mutter-Kind-Studie ist eine populationsbasierte Schwangerschaftskohorte (Geburten 1999-2009). Frauen wurden landesweit (41 % Beteiligung) um die 18. Schwangerschaftswoche rekrutiert. Die aktuelle Studie umfasste 61.676 teilnahmeberechtigte Kinder, die zwischen 2002 und 2007 geboren wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Verfügbare Daten zur mütterlichen Nahrungsaufnahme aus der Schwangerschaft. Das Kind ist am 1. Juli 2014 7 Jahre alt geworden.

Ausschlusskriterien:

Kein mütterlicher Baseline-Fragebogen. Mütterliche Energieaufnahme < 4.500 oder > 20.000 kJ. Keine Daten zu Nahrungsergänzungsmitteln. Keine Verknüpfung mit dem nationalen Geburtenregister oder Nichtlebendgeburten oder Mehrlingsgeburten. Kindertod oder Auswanderung oder unbekannter Vitalstatus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthma bei Kindern basierend auf ausgegebenen Asthmamedikamenten
Zeitfenster: Mindestens zwei Dispensationen im Alter von etwa 7 Jahren
Abgaben von Antiasthmatika (Anatomical Therapeutic Chemical Classification/ATC-Codes R03AC, R03BA, R03AK und R03DC), die in der norwegischen Verschreibungsdatenbank registriert sind
Mindestens zwei Dispensationen im Alter von etwa 7 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian Institute of Public Health

Mitarbeiter

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Wenche Nystad, PhD, Dept of Non-Communicable Diseases, Norwegian Institute of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 1999

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PDB532_journal 08/2602-29
  • 221097 (Norwegian Research Council/BIOBANK program)
  • ZO1ES49019 (OTHER_GRANT: National Institute of Environmental Health Sciences)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten wurden mit Mitarbeitern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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